Profesionales de la Salud
Como parte del compromiso ético con pacientes y profesionales de la salud, Janssen pone a su servicio a S.A.F.E. - Servicio de Atención en Farmacovigilancia Especializado, con el objeto de detectar precozmente y prevenir, por medio de informaciones actualizadas, las reacciones adversas que pudieran ocurrir durante el uso de nuestros medicamentos.
El objetivo del S.A.F.E. es poder acercar a los profesionales de la salud, las informaciones sobre reacciones adversas, integrando la epidemiología y la terapéutica farmacológica, aportando información de riesgo y seguridad de las terapias medicamentosas.
"...el relato espontáneo de la sospecha de reacciones adversas es el pilar de la farmacovigilancia - que es la búsqueda sistemática de señales de eventos indeseables causados por fármacos. Cuando una señal es detectada, ésta debe ser verificada, explorada y comprendida..."
Mann, RD; Andrews E. Pharmacovigilance, Inglaterra. Ed. John Wiley & Sons, 2002
En la década del 60, luego de la exposición fetal a la talidomida, se consolidó el Programa Internacional de monitoreo de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que cuenta con la adhesión de más de 75 países, incluyendo la Argentina (http://www.who-umc.org/)
Una reacción adversa es considerada rara cuando su frecuencia es de 1/1.000 a 1/10.000 pacientes expuestos (0.1 a 0.01%) y muy infrecuente cuando su frecuencia es menor a 1/10.000 pacientes expuestos (<0.01 %) (CIOMS, 1995)
Se define evento adverso como cualquier suceso médico inesperado y no intencionado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con el mismo.
A través de SAFE, es posible reportar cualquier evento adverso que ocurra con algún medicamento fabricado por Janssen, contribuyendo de esta manera con la calidad y seguridad de nuestros medicamentos.
- Cualquier evento médico inesperado y no intencionado durante el tratamiento con un medicamento fabricado por Janssen
- Interacciones medicamentosas que involucren un producto de la compañía
- Exposición a un medicamento durante el embarazo
- Cualquier falla en la acción farmacológica del medicamento
- Uso incorrecto del medicamento
- Cualquier sospecha de calidad del producto
Las notificaciones de los eventos adversos dependen de la participación de los profesionales de la salud. Al observar un evento adverso durante la utilización de un medicamento de Janssen, por favor, póngase en contacto con:
S.A.F.E.:Servicio de Atención en Farmacovigilancia Especializado. Un compromiso de Janssen.
JANSSEN BOLIVIA
800 100 990
Si lo prefiere también puede informar al representante de ventas de Janssen. No necesita completar ningún formulario especial para reportar.
Además de notificar posibles reacciones adversas, todo profesional de la salud puede aclarar dudas o solicitar información, que permitan una prescripción más segura de nuestros productos.
Las informaciones recibidas son tratadas de manera confidencial y son analizadas desde el punto de vista fármaco-epidemiológico. También son reportadas al Centro Nacional de Farmacovigilancia del MS y D. (http://www.sns.gob.bo/aplicacionesweb/unimed/fvigilancia/centro-snfv.htm).