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Toxicología sobre componentes biológicos

Toxicología sobre componentes biológicos: Priorizamos la seguridad del paciente

Nuestro grupo de Toxicología sobre componentes biológicos diseña y ejecuta estrategias de evaluación no clínicas, produciendo datos de toxicología y seguridad no clínicos exhaustivos y de calidad para guiar la administración de los productos biológicos y biofarmacéuticos de Janssen en los pacientes.

Desde comienzos del proceso de descubrimiento, los grupos de Toxicología, Farmacología de investigación/Toxicología y grupos de patología experimental/Inmunotoxicología dentro de la Toxicología Biológica se enfocan en la generación de información de seguridad relacionada con los objetivos. Esto se realiza junto con los científicos de descubrimiento del área terapéutica e Investigación sobre componentes biológicos. También puede incluir el desarrollo de modelos in vivo e in vitro. Como resultado de la vasta experiencia en esta área, Toxicología sobre componentes biológicos ha establecido relaciones y acceso a los laboratorios de investigación contratados para complementar los esfuerzos de laboratorio internos. 

A medida que los proyectos avanzan hacia la declaración de nuevas entidades moleculares (NME; entrada formal en desarrollo temprano) y más, la Toxicología sobre componentes biológicos diseña la estrategia de evaluación de seguridad no clínica, ejecuta programas para respaldar la posología clínica en los pacientes y el registro de productos, interpreta los datos de seguridad e interactúa con agencias regulatorias globales para garantizar que todos los estudios se realicen para cumplir con las altas normas de calidad para la seguridad de los pacientes.

 
 
 

Biotherapeutics

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