¿Qué es un ensayo clínico?
Un método para obtener acceso a los medicamentos en investigación es inscribirse en un ensayo clínico. Los ensayos clínicos son estudios científicos en los que se evalúan los medicamentos en investigación para garantizar que sean seguros y eficaces para el consumo humano. Son uno de los pasos más importantes en el proceso de acercar medicamentos nuevos a los pacientes.
Los ensayos clínicos permiten que las compañías farmacéuticas obtengan la evidencia científica necesaria para solicitar la aprobación de nuestros medicamentos ante una autoridad de salud del gobierno. Obtener esta aprobación es fundamental, porque significa que los médicos pueden recetar el medicamento a los pacientes que lo necesiten.
Los investigadores diseñan ensayos clínicos para responder a preguntas científicas específicas. Los ensayos deben realizarse con la mayor equidad y ética posible. Los ensayos clínicos se diseñan de la siguiente manera:
- según principios de investigación médica aceptados;
- para cumplir con las leyes y normas de las autoridades de salud del gobierno;
- para garantizar que los medicamentos en investigación sean seguros y eficaces para el consumo humano;
- para obtener las aprobaciones de la autoridad de salud del gobierno, que son necesarias para acercar los medicamentos nuevos a la mayor cantidad de pacientes que los necesiten.
Las autoridades de salud del gobierno deben aprobar los ensayos clínicos antes de que los pacientes puedan inscribirse y recibir el medicamento en investigación. Existen normas muy estrictas sobre cómo deben hacerse los ensayos clínicos y cada ensayo es diferente. Los pacientes deben cumplir unos criterios específicos para poder participar en un ensayo clínico. Por ejemplo, para ingresar a un ensayo clínico, el paciente debe tener el tipo de enfermedad que se está estudiando, o bien el paciente debe tener el tipo de enfermedad que se está estudiando Y haber probado otros medicamentos que no tuvieron la acción que se esperaba.
En ocasiones, los pacientes no pueden ingresar a un ensayo clínico si tienen otras afecciones o problemas de salud además del tipo de enfermedad que se está estudiando o si están tomando otros medicamentos que podrían interferir con los resultados del ensayo o si se expone a los pacientes a un riesgo no razonable.
Pregunte a su médico si participar en un ensayo clínico puede ser una buena opción para usted. Todos los ensayos de intervención de Janssen en pacientes se publican en www.clinicaltrials.gov. Puede buscar un ensayo clínico de Janssen específico en nuestro sitio web Global Trial Finder (Buscador global de ensayos).
Además de hablar con su médico, puede buscar información adicional sobre los ensayos clínicos en los siguientes sitios:
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
