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Sociedad con NYU para evaluar solicitudes de CU

Sociedad para ayudar a los pacientes a solicitar acceso a medicinas en investigación

Las decisiones con respecto a solicitudes de uso compasivo (CU) son algunas de las más difíciles que puede enfrentar cualquier compañía. Para mejorar nuestro compromiso de larga duración con la toma de decisiones ética y centrada en el paciente, Janssen Research & Development, LLC, en sociedad con la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York (NYU), lanzó un programa que es el primero de su tipo para obtener comentarios independientes para ayudar a evaluar las solicitudes de CU. Esta sociedad busca garantizar aún más que la evaluación de las solicitudes para medicinas en investigación antes de su aprobación por La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos se aborden de la manera más considerada, ética y justa.

NYU ha desarrollado un Comité Asesor de Uso Compasivo, denominado “CompAC,” para revisar de manera independiente las solicitudes de CU y ofrecer sus recomendaciones externas y objetivas a Janssen. El CompAC consta de un grupo externo de 10 expertos médicos reconocidos a nivel internacional, bioéticos y representantes de pacientes.

El CompAC realizará recomendaciones acerca de las solicitudes individuales de los pacientes que surjan de cualquier lugar del mundo. Las medicinas en investigación aún están en desarrollo y por lo general su suministro es limitado. La opinión y las recomendaciones cuidadosas del comité, sobre la base de su revisión independiente informarán a los médicos de Janssen, quienes tomarán la decisión final sobre cada solicitud.

Para obtener más información sobre esta iniciativa (diseñada como el Proyecto de Libre Acceso a los Datos de la Escuela de Medicina Yale (YODA, por sus siglas en inglés)) observe el video a continuación para escuchar a Joanne Waldstreicher, Director Médico en Jefe, Johnson & Johnson, y a Amrit Ray, Director Médico en Jefe, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, mientras comentan este enfoque novedoso para ayudar a los pacientes que lo necesitan.

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Wendy Olsen, lincs
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