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Janssen Diagnostics: Investigación y Desarrollo

R&D impulsar la Medicina de precisión

“El medicamento correcto para el paciente correcto en la dosis correcta con el efecto correcto”.

Dr. Paul Stoffels

Director Científico en Jefe, Johnson & Johnson

Janssen Diagnostics Research & Development (R&D) combina la ciencia de primera clase y el pensamiento innovador con rigurosos estándares de calidad y alcance global para mejorar las vidas de las personas a través de nuevas herramientas de diagnóstico y servicios de desarrollo de medicamentos.

Nuestra Focalización en R&D

Janssen Diagnostics R&D se focaliza en el desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas para aplicarlas en las cinco áreas terapéuticas de focalización de Janssen:

Científico 1 de Janssen

Desarrollamos tanto pruebas diagnósticas con fines terapéuticos (pruebas diagnósticas indicadas en la información posológica del medicamento y que son requeridas para su uso seguro y efectivo) como pruebas complementarias (pruebas diagnósticas que pueden estar incluidas en la información posológica del medicamento, pero que son utilizadas para determinar el estado de la enfermedad y ayudan al manejo de la enfermedad de la persona). Estamos dedicados a ayudar a que las personas vivan vidas más largas y saludables, y operamos laboratorios certificados por Enmienda de Mejoras a Laboratorios Clínicos (CLIA) en los Estados Unidos y Europa para respaldar los esfuerzos de Janssen R&D y para asistir las necesidades de otras organizaciones de investigación y biofarmacéuticas en una gran cantidad de áreas terapéuticas. Nuestro desarrollo y fabricación de evaluación en Europa trabaja para cumplir con el estándar ISO13485 además de su certificación CLIA.

Nuestra estrategia de R&D

Janssen Diagnostics R&D está decidido a ofrecer pruebas diagnósticas con fines terapéuticos y complementarias, a apoyar la validación de los biomarcadores clínicos en etapa final, y a expandir nuestras capacidades externas e internas para el desarrollo de medicamentos. Desafiamos el pensamiento actual a través de la incorporación de diagnósticos en las estrategias farmacéuticas desde el descubrimiento hasta el mercado, y trabajamos a nivel mundial para fomentar políticas de atención de la salud que impacten de manera positiva en la atención del paciente mediante el uso adecuado y el reembolso de herramientas de diagnóstico. Quizá lo más importante es que aspiramos a fomentar una cultura positiva de confianza, compromiso y alianza con el objetivo principal de crear nuevos modelos comerciales de diagnóstico.

Tenemos una cultura de colaboración y alianzas, y buscamos activamente aliados con las tecnologías necesarias para promover nuestra cartera de diagnóstico y desarrollar nuevas plataformas.

Nuestras competencias en R&D

Janssen Diagnostics opera en sus propios laboratorios con certificación CLIA en los Estados Unidos y Europa, y cuenta con la capacidad de desarrollar y realizar sofisticadas pruebas desarrolladas en laboratorios (LTD) en representación de Janssen y compañías externas. Para los clientes externos, establecemos rigurosos firewalls para garantizar que su investigación sea confidencial. Algunas de nuestras competencias principales incluyen:

Científico 2 de Janssen

Desarrollo de ensayos complejos: Janssen Diagnostics cuenta con vasta experiencia en el desarrollo de ensayos personalizados y de alta complejidad. Trabajamos con clientes para comprender sus necesidades y el resultado deseado, y somos implacables para garantizar que nuestro trabajo se adhiera a los más altos estándares de calidad. A la vez, realizamos análisis genómicos y proteómicos para escudriñar aún más las muestras.

Sistema CELLSEARCH®: Procesamos muestras en el sistema CELLSEARCH®para aislar una gran cantidad de células raras, incluidas las células tumorales circulantes (CTC), las células epiteliales circulantes (CEC) y las células de mieloma múltiple circulantes (CMMC). Además, tenemos la capacidad de proporcionar análisis continuos de las células aisladas.

Biología molecular: Además de la proteómica, realizamos amplificación de la reacción en cadena de polimerasas (PCR) y PCR en tiempo real en nuestros laboratorios. También llevamos a cabo una secuenciación de última generación a través de nuestra red de socios de investigación. Janssen Diagnostics continúa explorando tecnologías y herramientas adicionales para su aplicación en la investigación interna y en proyectos realizados en representación de nuestros clientes.

Experiencia regulatoria/en calidad:   Janssen Diagnostics cuenta con una sólida experiencia a nivel mundial con las autoridades regulatorias para recibir autorización previa a la comercialización para nuestras licencias de ensayos y de laboratorio aplicables. Trabajamos de manera eficiente con funciones de Asuntos médicos, Calidad y Asuntos regulatorios globales para implementar y respetar los protocolos apropiados desde el comienzo de un proyecto hasta su finalización y reporte final. Hemos implementado un sofisticado sistema de gestión de información de laboratorio para mantener aún más nuestros elevados estándares de calidad.

Competencias de Investigación y Desarrollo

Análisis informático:   Demostramos éxito en el desarrollo de bases de datos y algoritmos complejos para analizar extensamente grandes grupos de datos, y predecir mutaciones y resistencia al medicamento. Un ejemplo de nuestra experiencia en esta competencia se ve reflejado en el campo de la investigación y el tratamiento del VIH. Con el paso de los años Janssen Diagnostics (a través de su organización heredada Virco) recopiló una inmensa base de datos global de cepas de VIH y resultados de pacientes. Estas bases de datos se analizaron y se exploraron patrones de resistencia a los medicamentos. Estos datos fueron esenciales para el desarrollo de nuevos medicamentos que fueron aprobados en todo el mundo para combatir el VIH.

Para más información sobre nuestros servicios de laboratorio contáctenos a jdx.info@its.jnj.com.

Precision Medicine

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