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Toxicologie des agents biologiques

Toxicologie des agents biologiques : nous donnons la priorité à la sécurité des patients

Notre groupe de toxicologie des agents biologiques conçoit et met en œuvre des stratégies non cliniques d'évaluation de l'innocuité, qui produisent des données toxicologiques et de sécurité non cliniques, complètes et de qualité permettant de guider l'administration des agents biologiques et produits biopharmaceutiques de Janssen chez les patients.

Dès le début du processus de découverte, les groupes de toxicologie, pharmacologie/toxicologie expérimentale et de pathologie/immunologie expérimentale au sein de la toxicologie des agents biologiques se concentrent sur la production, à un stade précoce, d'informations de sécurité relatives à la cible. Ceci est réalisé en partenariat avec des scientifiques spécialisés dans la recherche d'agents biologiques et la découverte de domaines thérapeutiques. Cela peut également impliquer le développement de modèles in vivo et in vitro. Fort de la vaste expérience acquise dans ce domaine, le groupe de toxicologie des agents biologiques a établi un accès et des relations avec des laboratoires de recherche sous contrat pour compléter les efforts internes du laboratoire. 

Alors que les projets évoluent du stade de déclaration de nouvelle entité moléculaire (NEM ; entrée officielle en phase initiale de développement) et au-delà, le groupe de toxicologie des agents biologiques conçoit la stratégie d'évaluation de la sécurité non clinique, met en œuvre les programmes à l'appui des dosages cliniques chez les patients et l'enregistrement des produits, interprète des données sur la sécurité et interagit avec les organismes de réglementation internationaux pour s'assurer que toutes les études sont réalisées conformément à des normes de qualité élevées pour la sécurité des patients.

 
 
 

Biotherapeutics

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