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Essais cliniques

R&D Operations Innovation

Chez Janssen, l'un de nos principaux objectifs est le développement et la mise en œuvre de nouvelles approches destinées à améliorer et à accélérer le processus de mise en place des essais cliniques pour l'ensemble des intervenants : patients, sites/investigateurs d'essais cliniques et le secteur de la santé en général.

Janssen Research & Development Operations Innovation est une équipe mondiale spécialisée qui dirige ces initiatives, en partenariat avec les équipes de développement de médicaments chez Janssen. Nous œuvrons pour identifier, développer et tester de nouveaux modèles opérationnels et des technologies et des solutions nouvelles pour la recherche clinique, ainsi que pour encourager la vision de Janssen « d'un monde sans maladies. »

Notre équipe intervient ensuite pour faciliter la mise en œuvre à grande échelle de solutions fructueuses au sein du groupe Janssen. Nous nous mobilisons également en faveur de l'innovation ouverte en cherchant l'inspiration en dehors du groupe et en partageant les solutions que nous avons mises au point avec les acteurs du secteur.

Nos programmes

La stratégie d'innovation actuelle se concentre sur deux pôles : mieux intégrer les essais cliniques dans la vie des patients, le cas échéant, et créer de nouveaux modèles opérationnels pour gagner en efficacité et concrétiser de nouveaux objectifs scientifiques. Les programmes en cours englobent des outils de santé numériques, de nouveaux concepts en lien avec les essais cliniques, de nouvelles sources de données et des initiatives en matière d'essais cliniques axées sur les patients.

iSTEP
iSTEP (Integrated Smart Trial & Engagement Platform) s'efforce de transformer la gestion des médicaments et des données en lien avec les essais cliniques, tout en impliquant le patient d'un bout à l'autre de l'essai. Le plateforme technologique, en cours de développement, est conçue pour pouvoir prendre en charge l'enregistrement des essais cliniques. L'objectif initial de la plateforme, connue sous le nom de eMeds, tire parti de la mobilité, du conditionnement intelligent et des étiquettes électroniques des médicaments dans le but de rationaliser et d'automatiser le processus de gestion des fournitures cliniques et des données. La plateforme iSTEP complète est programmée pour l'ajout de fonctionnalités interdépendantes y compris le formulaire eConsent, la surveillance biométrique/des dispositifs intelligents et les outils d'engagement des patients.

eConsent
Le programme de formulaire électronique de consentement éclairé sur tablette est conçu pour fournir une expérience pédagogique interactive pour les éventuels participants aux essais cliniques. Les fonctions multimédia du formulaire eConsent ont pour but d'aider les patients à comprendre les exigences, les risques et les droits des patients dans le cadre des essais cliniques. Janssen a été à l'origine de la mise en place du formulaire eConsent dans les essais cliniques multi-pays/multilingues ; il est aussi l'un des acteurs majeurs de l'initiative TransCelerate BioPharma eConsent.

Outil de recherche des essais cliniques internationaux de Janssen
L'outil de recherche des essais cliniques internationaux de Janssen a été conçu pour faciliter l'accès des personnes aux informations sur les essais cliniques de Janssen à travers le monde. L'interface a été créée pour faciliter la recherche dans les essais cliniques de Janssen qui acceptent actuellement de nouveaux participants. Les personnes désireuses d'être recrutées dans un essai clinique peuvent utiliser l'outil de recherche des essais cliniques internationaux de Janssen pour effectuer des recherches dans les essais cliniques de Janssen par pathologie et emplacement géographique.

Accès des patients aux données
Cette initiative vise à explorer la possibilité d'offrir aux patients un accès pratique, sur demande, aux données de laboratoire collectées durant les visites des essais cliniques. Grâce à ce concept, les patients pourraient afficher et télécharger leurs données et les partager avec d'autres intervenants, tels que leur médecin traitant, par le biais d'un portail sécurisé. Janssen estime que cette démarche pourrait améliorer l'engagement des patients dans le processus de mise en place des essais cliniques. Janssen continue à évaluer l'opportunité pour les patients d'accéder aux données des essais cliniques et les modalités pratiques.

La voix du patient dans la conception de l'essai
En incluant les remontées des patients au cours des étapes préliminaires de la mise en place des essais cliniques, Janssen explore de nouvelles façons d'aborder de manière proactive les éventuels défis liés au recrutement et au maintien. Janssen a recueilli la « voix du patient » par divers moyens, y compris l'écoute des réseaux sociaux, les entretiens avec les patients, les enquêtes et les essais simulés.

Collaborations sectorielles et leadership

Pour accomplir sa mission de transformation des essais cliniques, Janssen collabore avec des organismes de santé, des partenaires technologiques et des sociétés pharmaceutiques de premier plan. Nous sommes également proactifs vis-à-vis des entreprises du secteur qui partagent notre vision en matière d'innovation dans les essais cliniques.

Janssen a dirigé la création de la banque de données des investigateurs, une collaboration intersectorielle visant à réduire la lourdeur administrative à charge des investigateurs et à améliorer la visibilité des investigateurs qualifiés pour les promoteurs de recherche. Nous figurons également parmi les membres fondateurs de TransCelerate BioPharma, un organisme à but non lucratif qui se propose de simplifier et d'accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements novateurs et d'apporter sa contribution à d'autres programmes sectoriels essentiels.

Pour de plus amples informations concernant nos initiatives en cours ou d'éventuelles collaborations, contactez-nous par courriel à l'adresse [email protected].

Clinical Trials

Clinical Trials

Donna Williams, Discovery
Donna Williams, Discovery