Chez Janssen, on nous demande souvent comment les patients qui souffrent de maladies graves pourraient éventuellement se procurer des médicaments en cours de développement qui n'ont pas encore été autorisés par les autorités de santé (médicaments expérimentaux). « Autorisation temporaire d'utilisation » est le terme utilisé par Janssen pour désigner l'accès à un médicament expérimental avant qu'il ne soit autorisé. Parmi les autres termes utilisés pour décrire l'autorisation temporaire d'utilisation, citons « usage compassionnel », « autorisation d'accès compassionnel nominative » ou « accés étendu ».

Le meilleur moyen qui sera privilégié pour avoir accès aux médicaments expérimentaux de Janssen est de participer à un essai clinique. Pour obtenir des informations sur les essais cliniques en cours chez Janssen, nous vous invitons à consulter l'Outil de recherche des essais cliniques internationaux de Janssen. Des informations complémentaires sur les essais cliniques réalisés par des sociétés pharmaceutiques autres que Janssen sont disponibles sur les sites suivants (veuillez noter que cette liste n'est nullement exhaustive) : États-Unis, Union européenne, Royaume-Uni, Australie/Nouvelle-Zélande, Chine, Japon, Brésil et Afrique.

Si l'essai clinique n'est pas envisageable, le médecin traitant du patient peut envoyer une demande individuelle d'autorisation temporaire d'utilisation pour un médicament expérimental. Janssen examine chaque demande et prend des décisions en évaluant les conditions non limitatives suivantes :

• Le patient est atteint d'une maladie ou d'une pathologie grave ou engageant le pronostic vital
• Le patient n'est pas éligible à un essai clinique ou ne peut pas y participer
• Le patient est en situation d'impasse thérapeutique ou a épuisé l'intégralité des traitements disponibles pour la maladie dont il souffre
• Les bénéfices potentiels du traitement expérimental dépassent les risques théoriques
• Les lois et règlements nationaux/territoriaux
• La disponibilité d'un stock de médicaments

Veuillez noter que seuls les médecins traitants peuvent transmettre une demande et que rien ne garantit que la dérogation d'accès sera accordée.

Les médicaments expérimentaux indiqués dans le tableau ci-dessous constituent des options éventuelles disponibles à l'heure actuelle pour les patients éligibles. Les médecins traitants qui souhaitent transmettre une demande peuvent s'inscrire sur le Portail des demandes d'autorisation gérées par Janssen (MacWeb). Janssen s'engage à donner une réponse dans les 5 à 10 jours ouvrables, à condition que toutes les informations médicales demandées aient été transmises.

Le tableau ci-dessous est mis à jour mensuellement, est à jour au 1er décembre 2023 et est sujet à changement.

Des informations complémentaires concernant les procédures nationales spécifiques relatives aux demandes de médicaments expérimentaux sont disponibles ici.

Pour de plus amples informations sur les médicaments répertoriés ci-dessus ou tout autre médicament de Janssen, veuillez contacter le centre d'information médicale de Janssen aux coordonnées suivantes :

Aux États-Unis, veuillez appeler le 1-800-JANSSEN ou envoyer un e-mail à : [email protected].

En dehors des États-Unis, veuillez contacter le représentant local de Janssen par le biais de notre page Nous contacter.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ : Ces informations sont communiquées à titre indicatif uniquement. Elles ne sauraient constituer un avis médical ou un conseil de santé ni être utilisées pour poser un diagnostic ou choisir un traitement médical en réponse à un problème individuel quelconque. Demandez systématiquement l'avis de votre médecin concernant toute question médicale et avant de changer votre traitement actuel ou de commencer un nouveau traitement. L'exactitude et l'exhaustivité des informations aux présentes sont véridiques et fidèles à la date de leur publication.