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Partenariat avec la NYU pour évaluer les demandes d'UC

Partenariat pour aider les patients à demander un accès à des médicaments expérimentaux

Les décisions relatives aux demandes d'usage compassionnel (UC) font partie des plus difficiles à prendre pour une société. Afin d'améliorer notre engagement à long terme pour une prise de décision éthique et axée sur les patients, Janssen Research & Development, LLC, en partenariat avec la Faculté de médecine de l'Université de New York (NYU), a lancé un programme unique en son genre afin d'obtenir une contribution indépendante pour faciliter l'évaluation des demandes d'UC. Ce partenariat cherche à garantir que les demandes pour les médicaments expérimentaux avant leur approbation par la U.S. Food and Drug Administration sont traitées de la manière la plus réfléchie, la plus éthique et la plus juste possible.

La NYU a développé un nouveau Comité consultatif sur l'usage compassionnel, appelé « CompAC », afin d'examiner de manière indépendante les demandes d'UC et de fournir ses recommandations objectives externes à Janssen. CompAC se compose d'un groupe externe de 10 experts médicaux constitué de bioéthiciens et représentants de patients internationalement reconnus.

CompAC fera des recommandations sur chaque demande de patient provenant du monde entier. Les médicaments expérimentaux sont encore en cours de développement et ont généralement un approvisionnement limité. Les recommandations et l'examen attentif du comité se basant sur son examen indépendant informeront les médecins de Janssen, qui prendront la décision finale pour chaque demande.

Pour en savoir plus sur cette initiative (modélisée d'après le projet Yale University Open Data Access (YODA)), regardez la vidéo ci-dessous pour entendre Joanne Waldstreicher, Chief Medical Officer, Johnson & Johnson, et Amrit Ray, Chief Medical Officer, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, discuter de cette nouvelle approche visant à aider les patients dans le besoin.

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Wendy Olsen, lincs
Wendy Olsen, lincs