Skip to main content

Search

GYIK

Több fajta vizsgálat létezik?

Arról, hogy az adott klinikai vizsgálóhelyen van-e más klinikai vizsgálat, amiben ön is részt vehetne, arról a vizsgálóhelyi orvosa adhat tájékoztatást, ez függ az Ön betegségétől és az adott vizsgálat kritériumrendszerétől.

Hogyan választják ki a résztvevőket?

Akik beleegyeznek a vizsgálati részvételbe az írásos betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat aláírásával, és  megfelelnek a vizsgálat összes beválasztási kritériumának, azok lesznek a vizsgálat résztvevői.

Mi történik azután?

A betegtájékoztatóban is leírt vizsgálati tervnek megfelelően meg kell jelenni a viziteken, ahol a részletes vizsgálatokra  és a gyógyszer beadására sor kerül, ha minden előzetes kritérium teljesül minden viziten.

A beleegyező nyilatkozat egyben szerződés is?

Igen, de Ön bármikor visszavonhatja a beleegyezését a vizsgálatban való teljes részvételtől, vagy csak a vizsgálati készítmény alkalmazásától, illetve  dönthet úgy a vizsgálóorvosa is, hogy Önnek nem válik előnyére a vizsgálatban való  további részvétel.

Van bármilyen előnye a vizsgálatban való részvételnek?

A vizsgálatban való részvétel segíthet enyhíteni a depressziós tüneteken, de ez nem garantálható. A vizsgálati részvétel ideje alatt a vizsgálóorvos gondosan figyelemmel kíséri az állapotát. Részvétele a jövőben más betegeken is segíthet.

Vannak kockázatok?

Igen, a vizsgálati betegtájékoztató tartalmazza az össze lehetséges kockázatot, Önnek ezek ismeretében kell meghoznia döntését a vizsgálatban való részvételről.

A személyazonosságom kívülálló személyek számára is ismert lesz?

Csak a vizsgálóorvos és a vizsgálati dokumentációt ellenőrző személyek számára.

Biztosítva vagyok, ha a kezelés esetleg árt nekem?

Természetesen, a vizsgálat teljes időtartamára a vizsgálat szponzora felelősségbiztosítással rendelkezik. A szponzor felelősségbiztosítása fedezi a vizsgálattal összefüggő kár esetén nyújtandó kártérítést és kártalanítást arra az esetre, ha azért a szponzor felel.

Fizetnek nekem a részvételért?

A vizsgálatban való részvételért nem fog díjazásban részesülni.

Mi történik a vizsgálat végeztével? 

Amenyiben az az előnyös az Ön számára, fog lehetőséget kapni a kezelés folytatására egy másik vizsgálatban, vagy vizsgálóorvosa egy másik kezelés kipróbálását ajánlja fel Önnek, a fő szempont, hogy közösen az orvosával mit gondolnak, mi a legmegfelelőbb Önnek.