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Innovazione operazioni di R&D

Innovazione operazioni di R&D:

L’obiettivo principale di Janssen è lo sviluppo e l’implementazione di nuovi approcci volti a migliorare e accelerare il processo delle sperimentazioni cliniche per tutte le parti interessate: pazienti, siti delle sperimentazioni/sperimentatori e tutto il settore dell’assistenza sanitaria in senso lato.

Innovazione operazioni Janssen Ricerca & Sviluppo, team globale specializzato, guida questi sforzi in collaborazione con i team di sviluppo farmaci di Janssen. Lavoriamo per individuare, sviluppare e testare nuovi modelli operativi, nuove tecnologie e soluzioni per la ricerca clinica, nonché per supportare la visione di Janssen: “un mondo senza malattie”.

Il nostro team lavora quindi per facilitare l’implementazione su vasta scala delle soluzioni di successo attraverso l’organizzazione Janssen. Ci impegniamo anche per un approccio innovativo aperto, guardando oltre le nostre quattro mura per trovare l’ispirazione e condividendo con il settore le soluzioni che abbiamo sviluppato.

I nostri programmi

Le attuali strategie innovative si concentrano su una migliore integrazione delle sperimentazioni cliniche nella vita dei pazienti, quando possibile, nonché sulla creazione di nuovi modelli operativi per guidare le efficienze e permettere nuovi obiettivi scientifici. I programmi in corso comprendono strumenti sanitari digitali, nuovi concetti di sperimentazione, nuove fonti di dati e iniziative di sperimentazione clinica incentrate sul paziente.

iSTEP
iSTEP (Integrated Smart Trial & Engagement Platform, Piattaforma integrata per la sperimentazione e il coinvolgimento smart) punta a trasformare le sperimentazioni cliniche dei farmaci e la gestione dei dati coinvolgendo il paziente durante tutta la sperimentazione. La piattaforma tecnologica, attualmente in fase di sviluppo, è progettata per poter supportare la registrazione delle sperimentazioni cliniche. L’obiettivo iniziale, conosciuto come eMeds, sfrutta la mobilità, le confezioni smart e l’etichettatura elettronica dei farmaci nello sforzo di semplificare e automatizzare la fornitura clinica e il processo di gestione dati. La piattaforma iSTEP completa è progettata per aggiungere funzionalità interconnesse, che includono eConsent, dispositivi smart/monitoraggio biometrico, nonché strumenti di coinvolgimento paziente.

eConsent
Il programma di consenso informato elettronico basato su tablet è progettato per fornire un’esperienza formativa ed interattiva ai potenziali partecipanti alla sperimentazione clinica. Le caratteristiche multimediali di eConsent hanno lo scopo di aiutare il paziente a comprendere i requisiti e i rischi della sperimentazione, nonché i suoi diritti. Janssen è stata il pioniere dell’implementazione di eConsent in sperimentazioni multilingue, condotte in più paesi, ed ha fornito un contributo chiave all’iniziativa TransCelerate BioPharma eConsent.

Janssen Global Trial Finder
Janssen Global Trial Finder è stato progettato per aiutare le persone ad accedere facilmente alle informazioni sugli studi clinici di Janssen in tutto il mondo. L’interfaccia è stata creata per semplificare la ricerca di sperimentazioni cliniche di Janssen che, al momento, stanno arruolando nuovi partecipanti. Le persone interessate ad arruolarsi in uno studio clinico possono usare il Janssen Global Trial Finder per cercare sperimentazioni cliniche di Janssen in base alla condizione medica e alla posizione geografica.

Patient Data Access
Questa iniziativa ha lo scopo di fornire ai pazienti un accesso pratico e on-demand a dati di laboratorio di routine raccolti durante le visite della sperimentazioni clinica. Il concetto è che i pazienti devono essere in grado di visualizzare e scaricare i propri dati e di condividerli con altri, come il loro operatore sanitario principale, attraverso un portale sicuro. Janssen crede che ciò possa migliorare il coinvolgimento del paziente nel processo di sperimentazione. Janssen sta continuando a valutare se e in quale modo l’accesso dei pazienti ai dati della sperimentazione clinica è appropriato.

Patient Voice in Trial Design
Includendo i contributi dei pazienti durante le fasi precoci dello sviluppo della sperimentazione clinica, Janssen sta esplorando nuovi modi di affrontare proattivamente i potenziali arruolamenti e le sfide legate al mantenimento. Janssen ha raccolto “la voce del paziente” attraverso molti mezzi, fra cui ascolto sui social, interviste ai pazienti, sondaggi e sperimentazioni simulate.

Leadership e collaborazioni industriali

Nel compiere la nostra missione di trasformare le sperimentazioni cliniche, Janssen collabora con organizzazioni sanitarie all’avanguardia, partner tecnologici e aziende farmaceutiche. Forniamo anche leadership ad organizzazioni industriali che condividono la nostra missione per l’innovazione della sperimentazione clinica.

Janssen ha guidato la formazione della banca dati degli sperimentatori, una collaborazione tra settori con l’obiettivo di ridurre il carico amministrativo degli sperimentatori e aumentare la visibilità degli sperimentatori qualificati agli occhi degli sponsor della ricerca. Siamo anche membro fondatore della TransCelerate BioPharma, un’organizzazione no profit con la visione di semplificare e accelerare la ricerca e lo sviluppo di nuove terapie innovative e contribuire ad altri importanti programmi industriali.

Par maggiori informazioni sulle iniziative in corso o potenziali collaborazioni, contatta [email protected].

Sperimentazioni cliniche

Sperimentazioni cliniche

Donna Williams, Discovery
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