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Janssen Diagnostics: Ricerca & Sviluppo

Ricerca & Sviluppo per promuovere la medicina di precisione

“Il farmaco giusto per il paziente giusto, con la dose e l’effetto adeguati.”

Dott. Paul Stoffels

Direttore scientifico, Johnson & Johnson

Janssen Diagnostics Ricerca & Sviluppo (R&D) unisce conoscenze scientifiche di alto livello e menti innovative a standard qualitativi rigorosi e portata globale per migliorare la vita delle persone con nuovi strumenti diagnostici e servizi di sviluppo dei farmaci.

Aree di interesse nell’ambito di Ricerca & Sviluppo

Janssen Diagnostics Ricerca & Sviluppo si concentra sullo sviluppo di innovativi test diagnostici da utilizzare nelle cinque aree di interesse terapeutico di Janssen:

Scienziato Janssen 1

Sviluppiamo diagnostiche integrative (test diagnostici indicati nella prescrizione del farmaco e obbligatori per il suo utilizzo sicuro ed efficace) e diagnostiche complementari (test diagnostici che possono essere nelle indicazioni per la prescrizione del farmaco, ma sono utilizzati per valutare lo stato della malattia e contribuire alla gestione della malattia stessa). Ci impegniamo ad aiutare le persone ad avere una vita più lunga e sana, e gestiamo laboratori con certificazione Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) negli Stati Uniti e in Europa, per sostenere l’impegno di Janssen Ricerca & Sviluppo e rispondere alle esigenze di altre aziende biofarmaceutiche e organizzazioni di ricerca in diverse aree terapeutiche. I nostri team di sviluppo dei test e produzione in Europa lavorano per raggiungere lo standard ISO13485 oltre alla certificazione CLIA.

La nostra strategia di Ricerca & Sviluppo

Il reparto di Ricerca & Sviluppo di Janssen Diagnostics è deciso a offrire innovative diagnostiche integrative e complementari, supportare la convalida dei biomarcatori clinici in stadio avanzato ed espandere le nostre competenze interne ed esterne di sviluppo dei farmaci. Mettiamo in discussione le idee attuali incorporando la diagnostica nelle strategie di sviluppo farmaceutico end-to-end, e lavoriamo a livello globale per promuovere politiche sanitarie con un impatto positivo sulla cura dei pazienti grazie all’uso e al rimborso appropriati degli strumenti diagnostici. Forse ancora più importante, ci impegniamo a promuovere una cultura positiva di fiducia, impegno e collaborazione, con il fine ultimo di creare innovativi modelli aziendali diagnostici.

Abbiamo una cultura di collaborazione e partnership e siamo attivamente alla ricerca di partner con le tecnologie necessarie per far progredire il nostro portafoglio diagnostico esistente e sviluppare nuove piattaforme.

Le nostre competenze nel campo di Ricerca & Sviluppo

Janssen Diagnostics gestisce laboratori di sua proprietà con certificazione CLIA in USA ed Europa, e ha la capacità di sviluppare e condurre sofisticati test sviluppati in laboratorio per conto di Janssen stessa e di altre aziende esterne. Per i clienti esterni, impostiamo severi firewall per garantire che le loro ricerche restino riservate. Alcune delle nostre competenze chiave sono:

Scienziato Janssen 2

Sviluppo di test complessi: Janssen Diagnostics ha una grande esperienza nello sviluppo di test personalizzati ad elevata complessità. Lavoriamo con i clienti per comprendere le loro esigenze e i risultati che desiderano ottenere, e ci impegniamo senza sosta per garantire che il nostro lavoro rispetti i maggiori standard di qualità. Svolgiamo inoltre analisi di proteomica e genomica per un ulteriore studio dei campioni.

Biologia molecolare: oltre alla proteomica, nei nostri laboratori eseguiamo amplificazioni della reazione a catena della polimerasi (PCR) e PCR in tempo reale. Conduciamo inoltre sequenziamenti di nuova generazione tramite la nostra rete di partner di ricerca. Janssen Diagnostics continua ad esplorare ulteriori tecnologie e strumenti da utilizzare per la ricerca interna e per progetti condotti per conto dei nostri clienti.

Competenze normative/in materia di qualità: Janssen Diagnostics ha un’ampia esperienza nella collaborazione a livello globale con le autorità regolamentari per ricevere approvazione pre-immissione sul mercato dei nostri test e delle licenze di laboratorio applicabili. Collaboriamo in modo continuativo con i dipartimenti che si occupano di affari medici, qualità e affari normativi globali per implementare e mantenere i protocolli appropriati dall’inizio del progetto fino al completamento e alle relazioni conclusive. Abbiamo implementato un sofisticato sistema di gestione informatica del laboratorio per mantenere ulteriormente i nostri elevati standard di qualità.

Le competenze nel campo di Ricerca & Sviluppo

Analisi computazionale: abbiamo dimostrato successo nello sviluppo di database e algoritmi complessi per l’analisi completa di ampi set di dati e la previsione di mutazioni e resistenza ai farmaci. Un esempio delle nostre competenze in questo campo è riscontrabile nel settore della ricerca e trattamento dell’HIV. Negli anni, Janssen Diagnostics (tramite l’azienda Virco da noi acquisita) ha costituito un database globale molto ampio dei ceppi di HIV e degli esiti dei pazienti. Questi database sono stati analizzati e sono stati studiati i modelli di resistenza ai farmaci. Tali dati sono stati essenziali per lo sviluppo di nuovi farmaci, che sono stati approvati in tutto il mondo per la lotta all’HIV.

Per maggiori informazioni sui nostri servizi di laboratorio, contattaci all’indirizzo [email protected].

Medicina di precisione

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