ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン、以下、ヤンセン）は、7月4日付で、前立腺癌治療剤「ザイティガ®錠250mg（以下「ザイティガ®錠」、一般名：アビラテロン酢酸エステル）」の日本における製造販売承認を取得しました。
日本では、前立腺がんは65歳以上の男性に多くみられるがんのひとつであり1) 、前立腺がんの罹患数は急増しています。2020年には罹患数ががんの中で1番目になると予想されており2) 、前立腺がんの治療選択肢の充実が重要となっています。
現在、前立腺がんの治療法として、外科的あるいは内科的にアンドロゲンを除去するアンドロゲン除去療法と呼ばれる内分泌療法などが広く行われています。しかし、アンドロゲン除去療法による去勢状態にもかかわらず、病勢の進行や再発がみられることがあります。
ザイティガ®錠は、「去勢抵抗性前立腺癌」を適応とし、アンドロゲン合成酵素であるCYP17を選択的に阻害することで抗腫瘍効果を示すCYP17阻害剤です。今回の承認取得により、医療ニーズの高い去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)に新たな治療法の選択肢が加わることになります。
2014年1月現在、ザイティガ®錠は欧米をはじめ世界87カ国で承認されています。ヤンセンは昨年10月にアストラゼネカ株式会社と日本国内におけるザイティガ®錠のコ・プロモーション契約を締結しており、今後、ヤンセンとアストラゼネカの両社が医療機関への情報提供活動を実施していきます。
ヤンセンはがん領域を重点疾患領域ととらえており、今回のザイティガ®錠の承認取得により、日本において前立腺がん領域に初めて参入することになります。その中でも前立腺がんは、高齢化が急速に進む日本において、未だ満たされない医療ニーズが残された領域であり、ヤンセンはこの領域への注力を今後とも継続してまいります。
ザイティガ®錠の製品概要
製品名 ： ザイティガ®錠250mg
一般名 ： アビラテロン酢酸エステル
剤 型 ： 錠剤
効能・効果： 去勢抵抗性前立腺癌
用法・用量： プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。
参考文献
1) 国立がん研究センターがん対策情報センター：全国がん罹患モニタリング集計2007年罹患数・率報告
2) 国立がん研究センターがん対策情報センター：がん・統計白書2012−データに基づくがん対策のために（篠原出版新社）
ヤンセンについて
我々ヤンセンは、現代においてもっとも重要な「いまだ満たされない医療ニーズ」への対応と解決に力を注いでいます。これには、がん、免疫疾患、精神・神経疾患（中枢神経・疼痛）、感染症・ワクチン、代謝・循環器疾患が含まれます。患者への貢献という強い意思に基づき、革新的な製品、サービスを開発提供し、健康問題の解決に努め、世界中の人々を支援しています。ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシュ―ティカルグループのひとつです。
将来予測に関する記述
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