Skip to main content

Title

ベルケイド®安全性情報

(必ずお読みください)

このサイトは、「ベルケイド®注射用3mg(以下、ベルケイド®)」の治療を受けられた際におこり得る重要な副作用に関して、医療従事者の方や患者さんに安全性情報の提供を行う目的で作成しています。

現在、ベルケイド®肺障害第三者評価委員会審議結果およびベルケイド®市販後安全管理体制検討会を 踏まえて、ヤンセンファーマより以下の通りベルケイド®の適正使用に関してお願い申し上げております。十分ご注意の上、ご使用戴きますようお願い申し上げます。

再発または難治性の多発性骨髄腫を対象としたベルケイド®の国内臨床試験において、重い肺障害(間質性肺炎)が発現し、死亡された患者さんがいました。また、個人で輸入されてベルケイド®を使用された患者さんで重い肺障害による死亡例が認められており、海外のデータと比較して日本人での肺障害の発現頻度が高い可能性があります。しかしながら、現在のところ肺障害が起こりやすい要因や原因などはわかっていません。また、製造販売後において肺障害やそれ以外の副作用の情報を調査し、その結果をこのサイトに順次公表しております。

なお、ベルケイド®による治療を実施している医療機関は患者さんの安全性確保を最優先させるために限定 されております。ご理解の程お願い申し上げます。

患者さんにおかれましては、このサイトの情報を参考にベルケイド®の特徴、副作用や注意すべき症状などを正しくご理解いただき、必ず主治医の指導に従ってください。

 

 

ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム・ファーマシューティカルズ・インクの登録商標です。