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ベルケイド安全性情報

安全性情報

製造販売後において、上記の時点までに報告された副作用の一覧(1)、および製造販売後に規制当局(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)に報告したベルケイド®との因果関係が否定できない、重い副作用が発現した症例の一覧(2)です。

  •  ベルケイド®注射用3mg副作用発現状況一覧
  •  ベルケイド®注射用3mgにおける死亡症例
  •  ベルケイド®注射用3mgにおける死亡以外の重篤症例

上記情報は「ベルケイド®注射用3mg 製品基本情報」の「その他の重要なお知らせ」からご覧いただけます。
重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器等法)に基づいています。
今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。

(1) 各医療機関から提供された情報を1カ月毎に集計した内容です(月1回更新)。 また調査中の報告など、未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。
(2) 各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から15日以内に当局へ報告した後の内容です。

 

ベルケイド®肺障害第三者委員会について

製造販売後において報告された急性肺障害・間質性肺炎の内容、発現状況等を、中立的かつ専門的立場から検討するための評価委員会として「ベルケイド®肺障害第三者評価委員会」を設置しております。

このページでは、適正使用に関するヤンセンファーマからのお願い、ベルケイド®肺障害第三者評価委員会の審議結果を随時公表いたします

ベルケイド®肺障害第三者評価委員会の審議結果
ベルケイド®市販後安全管理体制検討会 (2007年08月18日開催)

ヤンセンファーマでは、製造販売後の安全対策について、ベルケイド®市販後安全管理体制検討会の提言を踏まえ、実施してまいります。

参考

ボルテミゾブに関する安全情報(2006年02月07日)

承認前にヤンセンファーマがホームページにて公開したボルテゾミブ(海外販売名:VELCADE ®)の安全性情報です。

ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム・ファーマシューティカルズ・インクの登録商標です。