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생물학적 제제 독성

생물학적 제제 독성: 우리는 환자의 안전성을 최우선으로 합니다.

당사의 생학적제제 기술 그룹은 비임상 안전성 평가 전략을 설계 및 이행하여 Janssen 생물학적 제제 및 생물약제 제품을 환자에게 투여하기 위한 고품질의 종합적인 비임상 안전성 및 독성 데이터를 만들어냅니다.

생물학적 제제 독성 팀 내의 독성학, 연구 약리학/독성학 및 실험병리학/면역독성학 그룹은 발견 과정의 초기부터 시작하여 초기 표적 관련 안전성 정보를 생성하는 데 주안점을 둡니다. 이는 생물학적 제제 연구 및 치료 분야 발견 과학과의 파트너 관계 내에서 이루어집니다. 또한 체내체외 모델 개발이 수반될 수 있습니다. 이 분야에서 광범위하게 경험한 결과 생물학적 제제 독성학 부서는 대내적 연구소 활동을 보충하기 위한 조사 연구소와의 관계를 맺었으며 조사 연구소와 계약하기 위해 접근하였습니다. 

프로젝트가 분자 신약 물질(NME; 초기 개발 단계로 공식적으로 진입)을 공표하고 그 이상으로 진행됨에 따라 생물학적 제제 독성학 부서는 비임상 안전성 평가 전략을 설계하고 환자의 임상 투여 및 제품 등록을 지원하기 위한 프로그램을 실행하고 안전성 데이터를 해석하고 모든 연구가 환자의 안전성을 위한 높은 표준의 품질을 충족시킬 수 있도록 수행되고 있는지 확인하기 위해 국제 규제 기관과 쌍방향의 대화를 진행합니다.

 
 
 

생물 치료학

<p>생물 치료학</p>

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