약 20년 동안, 얀센은 Johnson & Johnson(J&J)의 제약회사로서 심각한 질병을 가진 전 세계 수 백 만명의 아동들에게 희망을 주기 위해 노력해왔습니다. J&J는 아동 질병 치료의 충족되지 않는 요구사항을 다루는 과학 및 증거 기반 접근법을 통해 학계, 규제 당국, 정부 및 기타 업계 인사들을 비롯한 외부 전문가를 종종 참여시켜 이들과 함께 협력합니다.

Critical Path Institute(C-Path)가 주도한 컨소시엄에 J&J가 참여하여 탄생한 이니셔티브 덕분에, 도움이 필요한 아동에 대한 혁신적 치료 개발의 혜택을 주기 위한 생물의학적 혁신을 최적화하고 가속화하고자 각고의 노력을 하고 있습니다.

J&J는 소아 임상시험 컨소시엄을 공동으로 주관하여 C-Path의 독립적이고 비영리적인 아동 대상의 진보된 임상 시험 기관(Institute for Advanced Clinical Trials for Children, I-ACT for Children)의 구체화 및 설립을 지원하는 데 도움을 주었습니다. I-ACT for Children은 적절한 과학적 질문을 던지고, 소아 환자를 치료하는 데 있어 필요한 올바른 데이터 및 증거를 확신을 가지고 제공함으로써 아동의 요구 사항을 제공해주는 데 목표를 두고 있습니다.

이 포스트에서, Joanne Waldstreicher(의학박사, Johnson & Johnson의 Chief Medical Officer)는 I-ACT for Children에 대한 그녀의 생각과 I-ACT가 얀센뿐만 아니라 더 중요하게는 질병과 싸우며 새로운 희망을 가져다 줄 혁신적인 연구 및 의약품을 기다리고 있는 전 세계 아동들에게도 제공하는 가치를 공유합니다.

아동은 오늘날 세계 인구의 거의 3분의 1에 해당합니다. 이는 전 세계에 살고 있는 아동들이 이십억 명이 넘는다는 것을 뜻합니다. 그러나 이들 중 상당 수는 현대 의약품의 가장 유망한 치료법으로부터 혜택을 받지 못하고 있습니다. 이는 보건 산업 분야가 전체적으로(공립 및 사립 기관 포함) 아동에 대한 충분한 데이터를 산출해내는 데 생겨나는 장애물들을 극복하지 못했기 때문입니다. 의사이자, 보건의료 경영자, 그리고 엄마로서, 저는 이 문제가 매우 도전적인 문제라는 것을 알게되었습니다.

이것이 바로 당사가 업계, 정부 및 학계 전반에 걸쳐 아동의 건강을 증진시키고자 협력을 주도하기 위해 부지런히 노력해온 이유입니다. 이 협력은 의학박사이자, 당사의 Child Health Innovation Leadership Department (CHILD)의 Head인 Samuel Maldonado와 CHILD’s Senior Director인 Pamela Simpkins에 의해 주도되었습니다.

Johnson & Johnson는 독립적이고 비영리 조직인 아동 대상의 진보된 임상 시험 기관(Institute for Advanced Clinical Trials for Children, I-ACT for Children)의 창립 멤버입니다. 이 기관은 모든 연령의 아동이 성인에게 할 수 있는 동일한 수준의 노력과 함께 아동을 대상으로 개발된 혁신적인 의료 치료를 받을 자격이 있다고 생각합니다.

I-ACT for Children은 새롭게 형성된 비영리 조직으로서, 충분한 데이터를 생성해 아동을 위한 새 의약품 및 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 허용하도록 연구를 설계하는 데 노력할 것입니다. 이를 현실로 만들어내는 데 있어서의 주요한 요인은 아동 중심의 임상 시험 네트워크를 사용하고, 생각이 비슷한 기관, 임상시험 스폰서 및 기타 이해관계자들과 협력하여 생물의학적 혁신의 최적화 및 가속화입니다.

헌신적이고, 과학 주도적인 전문지식은 아동에 대해 안전하고 효과적이며 적절히 고안된 치료를 개발하는 데 있어 중요합니다. I-ACT for Children은 독립적이고 아동 중심적인 촉매자로서 핵심적인 역할을 하여, 우리 모두가 전 세계 아동을 위해 안전하고 효과적인 의약품 및 기기의 사용을 알리는 데 필요한 과학 데이터의 유용성을 가속화할 수 있도록 도울 것입니다.

당사의 환자들은 당사가 외부 독립 전문가와 협력할 때 큰 도움을 주며, 이런 중요한 협력을 조성함으로써, 당사가 전 세계 아동들의 삶을 향상시키는 혁신적인 솔루션을 만들도록 합니다.

I-ACT for Children은 소아 보건의료를 향상시키는 치료와 관련된 독립적인 연구, 교육 및 임상시험을 지원하고 발전시킵니다. I-ACT for Children은 최초의 다중 치료, 세계적 협력 임상 시험 네트워크를 운영하여, 소아 의약품 및 의료기기의 더 나은 처방 정보에 대한 접근을 가속화할 것입니다. 이것은 독립적이고 아동 중심적인 촉매자로서 핵심적인 역할을 하여, 소아 치료가 충분한 과학적 및 임상적 증거를 갖고 안전하고 효과적인 사용을 지원할 수 있도록 보장하는 데 필요한 과학적 데이터의 유용성을 촉진할 수 있도록 도울 것입니다.

당사는 외부 전문가(간병인, 환자, 임상의, 조사관, 규제 담당자, 스폰서 및 기타 이해 관계자)를 모시고 아동에 대해 충족되지 않은 긴급한 의료적 요구사항을 처리할 수 있도록 하기 위한 I-ACT for Children과의 협력을 기대하고 있습니다.

2017년 7월 20일에 게시