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임상시험에 관하여

임상시험

임상시험은 의약품 및 의료 장치의 효능과 안전을 평가하기 위해 실시되며 효과적인 신약 및 치료법을 개발하는 데 있어 필수적인 단계입니다. Janssen 기업들은 이러한 중요한 연구에 참여하는 사람들의 광범위한 다양성을 확보하기 위해 40개국 이상에서 임상시험을 스폰서하고 지원하고 있습니다.

Johnson & Johnson 임상시험에 대한 정보에는 다음 사항이 포함됩니다:

윤리적 가이드라인

당사의 연구 및 개발 시행에 대한 윤리 규정은 의사, 임상 연구 과학자 및 연구 및 개발의 의료적 측면에 대해 책임을 지닌 기타의 사람들에 대한 행동 및 행위에 대한 표준을 제공합니다. 추가적으로 당사의 운영 기업들은 국경을 초월한 환자의 윤리적인 치료에 대한 명료한 가이드라인을 정해주는 헬싱키 선언벨몬트 보고서의 핵심 원칙을 충실히 지켜야 합니다. 약제품 혹은 장치로서 규정된 당사의 제품들은 임상 연구 등록 및 보고 에 대한 당사의 정책뿐 아니라 모든 관련 법령을 준수해야 합니다.

임상시험에 참여

널리 통용되기 전에 임상시험 참여자들은 새로운 연구 치료에 액세스 할 수 있으며 의료 연구에 공헌함으로써 다른 사람들을 도울 수 있습니다. 당사의 기업들 중 하나에 의해 후원되는 임상시험에 등록 및 참여하기 전에 임상 조사관들은 참여자들이 의약품 및 장치의 잠재적인 이점과 위험성에 대해 완전히 통보 받도록 해야 합니다.

당사는 그들의 개인 정보의 비밀성을 보호하고 취약 인구를 보호하기 위해 참가자들에게 잠재적인 이점과 위험성에 대해 완전히 통보해주는 절차를 가지고 있습니다. 당사는 조화에 대한 국제 회의의 좋은 임상 관행을 준수합니다. 연구 참여자들이 무엇이 예상되는지를 알고 연구에 참여할지 여부에 대한 결정을 내릴 수 있도록 해주기 위해 그들에게 그들이 고려하고 있는 치료 옵션 에 대한 적절한 정보 및 그것이 그들에게 의미할 수 있는 사항에 대해 제공해야 합니다. 그들은 또한 가용한 대체 치료 옵션에 대해 통보 받아야 합니다.

등록 및 보고

당사의 기업들은 당사의 제품에 대한 포괄적인 정보에 대해 의료 커뮤니티가 액세스할 수 있도록 하고 있습니다.

  • 저널 및 법적 요건에 따라 임상시험을 공개적으로 발표하고 등록함
  • 이러한 연구들을 실시하고 완료하는 것에 대한 일정을 공개함
  • 연구 참여를 고려하고 있는 사람들에게 연구 참여의 이점뿐 아니라 잠재적 위험성에 대한 정보를 제공함
  • 임상시험의 결과를 적절히 발표함

우리의 제약 및 장치 회사가 전세계에서 시행한 임상시험들은 미국 전미 건강 협회(NIH) 웹사이트EU 임상시험 등록 기관에 등재되어 있습니다. 과학적으로 혹은 의학적으로 중요한 데이터를 공표하고 진실하고 완전하며 정확한 정보를 제시하면서, 확립된 윤리 규정을 준수하는 데 당사는 전념하고 있습니다.

외부 조사관에 의한 임상시험

Johnson & Johnson은 또한 외부조사관에 의한 임상시험을 지원합니다. 이러한 요청들은 그들의 잠재적인 가치에 대해 조심스럽게 평가되고 있습니다. 임상시험을 시행하는데 있어 외부 조사관들은 현지 규정을 준수하고 당사의 정책을 지키며 참가자의 안전이 확실히 존중하고 보호되도록 해야 합니다.

상세 정보를 원하시면 Johnson & Johnson Responsibility website를 방문하십시오.

임상시험을 통한 당사의 임상시험용 의약품에 대한 승인전 접근에 대한 보다 상세한 정보를 원한다면 여기를 클릭하세요.

2014년에 Janssen은 의약품의 오픈 데이터 액세스에 관해 예일 스쿨과 그러한 동종 최초의 계약을 체결하였습니다. 당사의 연구 및 개발 섹션에서의 이 중요한 파트너십에 대해 자세한 사항을 확인하십시오.

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