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임상시험 외 프로젝트

R&D Operations Innovation은 환자 중심 임상시험을 개선하기 위한 이니셔티브를 구상하고 있습니다.

Janssen Research & Development Operations Innovation은 환자들의 임상시험 경험을 개선하기 위한 새로운 전략과 솔루션을 개발하기 위해 노력합니다. 진행 중인 이니셔티브:

iSTEP(통합 스마트 임상시험 & 참여 플랫폼)

이는 현재 개발 중에 있는 통합 기술 플랫폼으로 임상시험 약품 및 데이터 관리 전반을 변화시키고 처음부터 끝까지의 환자 참여를 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 보통 "eMeds"라 불리는 iSTEP 플랫폼의 초기 범위는 약품 관리 및 순응에 초점을 맞추고 있습니다.

전자 통보 동의

태블릿 기반 전자 통보 동의(eConsent) 프로세스는 미래의 임상시험 참여자들에게 상호적인 교육 경험을 제공합니다.  여기에는 환자들이 임상시험 요건, 위험성 및 환자 권리를 이해하도록 돕는 멀티미디어 기능이 포함됩니다. Janssen은 다양한 국가/다양한 언어의 시험에서 eConsent 시행을 개척했으며 TransCelerate BioPharma eConsent 이니셔티브에서 리더십을 발휘하고 있습니다.

시험 설계에서의 환자의 목소리

이 이니셔티브는 프로토콜 개발 및 임상시험 개발 초기 단계의 잠재적인 등록 및 유지 과제를 미리 처리하기 위한 계획에 정확한 환자 관점을 추구하고 통합하기 위한 다양한 접근법을 탐구합니다.

시험 데이터에 대한 환자 접근

이 이니셔티브는 임상시험에서 수집된 일반 검사실 데이터에 환자들이 요구에 따라 접근할 수 있도록 하여 환자 참여를 개선하는 것을 목표로 합니다. 보안이 철저한 환자 포털을 통해 환자들은 자신들의 데이터를 보고, 다운받고, 주치의와 같은 타인과 공유할 수 있는 기회를 얻습니다. 우리는 시험 전, 시험 중, 시험 후에 우리가 얻은 것들을 쌓아 향후 환자들과의 직접적인 연결 고리를 만들고자 합니다.

임상시험

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Donna Williams, Discovery
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