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시에라리온에서의 연구용 에볼라(Ebola) 백신

시에라리온에서의 연구용 에볼라 백신을 위한 인식의 영향력과 개발 노력 최대화

세계 보건 기구(WHO)의 2016년 1월 에볼라 상황 보고서에 따르면, 최근의 에볼라 발생으로 인해 서아프리카에서 500여 명의 의료인을 비롯한 11,300명의 사람들이 목숨을 잃었습니다. 큰 영향을 받은 세 국가(라이베리아, 시에라리온, 기니)의 무력하고 부족한 의료 시스템은 심각한 피해를 입었습니다. 피해를 입은 공동체 사이에 퍼진 보건 시스템에 대한 불신과 더불어 이러한 상황은 홍역과 말라리아 같은 예방 가능한 질병으로 인한 사망보다 더 많은 사망을 야기했습니다.

2015년 말 쯤에는 에볼라 발생을 대부분 통제할 수 있게 되었지만 의료 당국이 얻은 가장 큰 교훈은 감염의 출처가 대부분 통제를 벗어난 채로 남아있는 한 에볼라 바이러스가 언제든 다시 퍼질 수 있다는 사실입니다. 향후 전염병에 대해 준비하고 예방을 위해 노력함과 동시에 에볼라 바이러스를 종식시키기 위한 도구가 반드시 개발되어야 합니다.

Janssen은 연구용 프라임-부스트 에볼라 백신 요법 연구 목적의 개발 및 배치에 속도를 내기 위해 선도적인 글로벌 연구 기관 및 비정부단체와 협력하고 있습니다. 시에라리온 북부 Kambia 지역에서 건강한 자원자를 대상으로 한 EBOVAC-Salone이라는 이름의 안전성 및 면역원성 연구가 진행 중입니다.

현지 주민들 사이에 퍼져있는 에볼라에 대한 수많은 오해와 보건 시스템과 백신에 대한 전반적인 불신의 정도를 고려했을 때 EBOVAC-Salone 연구를 실행하는 일이 매우 도전적인 일이 될 것이 분명했습니다. 따라서 백신 접종 요법(EBODAC) 배치, 수용 및 이행을 위한 프로젝트는 유럽 공동체와 제약 산업 협회 유럽연맹(EFPIA)이 지원하는 혁신 의약품 이니셔티브 에볼라+ 프로그램의 일환으로 시작되어 서아프리카 공동체 사이에서 연구용 백신이 연구 목적에 맞게 수용되고 성공적으로 배치되도록 보장했습니다.

 인식의 영향력과 개발 노력을 최대화하기 EBODAC는

  1. 공동체 참여 전략,
  2. 연구용 백신의 올바른 투여를 보장하기 위한 식별 도구 및
  3. 참여와 의식을 강화하기 위한 휴대 기기 기술이라는 세 가지 수단을 개발했습니다.

여기에서 각 수단에 대해 자세히 살펴볼 수 있습니다.

공동체 참여 전략

시에라리온 Kambia 공동체와 상호협력하는 참여 팀의 직원으로 현지인이 채용되고 교육받았습니다. 공동체 연락 담당자는 백신 연구에 대한 인식을 구축하고 백신 연구와 관련된 잠재적인 루머를 처리하기 위해 현지 당국 및 공동체와 긴밀히 협력하고 있습니다. 나아가 시에라리온의 에볼라 대응을 위한 에볼라 국제 커뮤니케이션 전략을 구축하며 현지 EBODAC 팀은 호별 방문 및 핵심 이해 관계자와의 공개 회의를 비롯한 참여 전략을 개발했습니다. EBOVAC-Salone 지원의 일환으로 현지 예술가의 작품이 담긴 포스터, 전단지 및 플립 차트가 개발되었습니다. 플립 차트는 특히 대다수가 문맹자인 연구 자원자들의 고지에 입각한 동의 절차를 지원하는 데에 사용되었습니다.

연구용 백신의 올바른 투여를 보장하기 위한 식별 도구

올바른 자원자들이 연구용 백신 요법의 프라임 백신과 부스트 백신 모두를 올바른 시기에 투여받도록 하는 일은 매우 어려운 일입니다. 이 일에는 혁신적인 최신 신원 확인 기술의 적용이 필요했습니다. 문화적인 수용을 고려하여, 전담 팀은 연구 참가자들이 긍정적으로 받아들일 수 있는 검증된 지문 및 홍채인식 기술을 바탕으로 해결책을 개발했습니다.

인쇄 기술을 통해 합판으로 된 백신 접종 카드를 즉석에서 인쇄할 수 있습니다. 이러한 도구들은 모두 튼튼하고 내구성이 좋은 키트에 넣어 휴대할 수 있으며 정전과 무관하게 여덟 시간 이상 독립적으로 작동될 수 있습니다.

참여와 의식을 강화하기 위한 휴대 기기 기술

자원자들이 연구에 끝까지 참여하고 기관 방문을 이어가도록 보장하기 위해 EBODAC는 휴대 전화를 가진 시험에 동의한 자원자들에게 맞춤형 메시지를 전송할 휴대 전화 어플리케이션을 만들었습니다. 자원자들은 네 가지 현지 언어 또는 영어로 기관 방문을 안내하는 음성 알람을 받게 됩니다. 참가자들은 자신의 휴대 전화로 연구에 계속 참여하도록 하는 타겟팅된 백신 관련 정보 메시지를 받습니다. 나아가 휴대 전화 기술 플랫폼은 예를 들면 시험 방문에 출석할 것으로 예상되는 참가자들의 목록을 제공하는 등의 방식으로 백신 접종 팀 또한 지원합니다.

EBODAC가 개발한 해결책은 EBOVAC-Salone 참가자들에게 매우 잘 받아들여졌으며 이러한 기술은 활발하게 운영되고 있습니다. 현재의 경험을 바탕으로 EBODAC 팀은 그간의 교훈을 바탕으로 백신이 관련 규제 당국으로부터 규제 관련 승인을 받을 경우 허가 받은 백신 요법의 원활한 출시를 가능케 하기 위한 준비를 시작했습니다. EBODAC 팀의 궁극적인 목표는 확장 가능한 도구와 이 프로젝트뿐만 아니라 현지 팀도 배치할 수 있는 전략을 개발하는 것입니다.

연구용 에볼라 백신 요법 소개

Janssen의 연구용 에볼라 백신 요법은 ‘프라임-부스트’ 요법이며 이 요법에서는 두 가지 투여량이 몇 주의 간격으로 제공됩니다. 첫 번째 투여량은 면역체계를 ‘프라임’(준비)시키는 반면, 두 번째 투여량인 ‘부스트’는 면역 지속 시간을 잠재적으로 강화하고 최대화하는 것을 목표로 백신의 효과를 강화합니다.

이 연구용 백신 요법은 국립보건원(NIH)과의 협력 연구 프로그램을 통해 발견되었습니다. 이 프로그램은 계약번호 HHSN272200800056C, HHSN272201000006I 및 HHSN272201200003I하에 NHI 산하의 알러지 및 감염성질환연구소(NIAID)로부터 직접 지원금 및 전임상시험 서비스를 받았습니다. 1상 연구에 사용된 물질 MVA-BN-Filo는 NIAID/Fisher BioServices 계약 #FBS-004-009 및 NIH 계약 HHSN272200800044C하에서 생산되었습니다. EBOVAC1, EBOVAC2 및 EBOMAN은 승인 번호 115854(EBOVAC1), 115861(EBOVAC2) 및 115850(EBOMAN)하에 유럽연합과 EFPIA의 공동 사업인 혁신 의약품 이니셔티브 2 공동 사업으로부터 기금을 받았습니다.

2015년 9월 Janssen Pharmaceutical Companies의 일원인 Crucell Holland B.V.가 미국 보건사회복지부 산하 기관인 생물의학첨단연구개발국(BARDA)으로부터 프라임-부스트 백신 요법 개발 가속화를 돕기 위한 목적의 지원금 2억 8천 500만 달러를 수여받았습니다.

글로벌 공중 보건

글로벌 공중 보건

Nelly Velez, The World Among Us
Nelly Velez, The World Among Us
EBODAC는 에볼라(EBOla) 백신 배치(Deployment), 수용(Acceptance) 및 이행(Compliance)을 의미합니다. 이 프로젝트는 Janssen Pharmaceutical Companies와 London School of Hygiene and Tropical Medicine, Grameen Foundation 및 World Vision Ireland의 공동 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 승인 번호 115847(EBODAC)하에 유럽연합과 EFPIA의 공동 사업인 혁신 의약품 이니셔티브 2 공동 사업으로부터 기금을 받았습니다.