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CU 요청을 평가하기 위한 NYU와의 파트너십

임상 시험용 의약품에 대한 환자 요청 접근에 도움을 주기 위한 파트너십

동정적 사용(compassionate use, CU) 요청에 대한 결정은 어떤 회사든 직면할 수 있는 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 윤리적인 환자 중심 의사 결정에 대한 오래된 책임을 높이기 위해 얀센 연구 및 개발, LLC는 New York University(NYU) School of Medicine과 협력하여 CU 요청 평가를 지원하는 독립적인 입력을 확보하기 위한 최초의 프로그램을 시작하였습니다. 이러한 협력관계에서는 미국 식품 의약국의 승인 이전에 임상 시험용 의약품에 대한 요청 평가가 가장 사려 깊고, 윤리적이며 공정한 방식으로 처리되도록 하기 위해 모색하고 있습니다.

NYU는 CU 요청을 독립적으로 검토하고 Janssen에 객관적인 외부의 권고사항을 제공하기 위해 “CompAC”라는새로운 Compassionate-Use Advisory Committee를 개발하였습니다. CompAC는 10명의 국제적으로 인정된 의료 전문가, 생물윤리학자 및 환자 대표로 구성된 외부 그룹으로 이루어져 있습니다.

CompAC는 전세계 어디서든 각 환자 요청에 관련하여 권고를 하게 됩니다. 임상 시험용 의약품은 아직 개발 중이며 보통 공급이 제한되어 있습니다. 위원회의 독립적인 검토를 바탕으로 한 신중한 고려와 권고는 Janssen 의사에게 전달되며 이들은 각 요청에 대한 최종 결정을 내리게 됩니다.

(Yale University Open Data Access(YODA) 프로젝트를 모델링한) 이러한 이니셔티브에 대하여 자세히 알아보려면 Johnson & Johnson의 최고 의료 책임자인 Joanne Waldstreicher와 Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사 최고 의료 책임자인 Amrit Ray의 이야기를 들으려면 이 비디오를 보고, 필요한 환자를 돕는 이러한 새로운 방법에 대하여 논의해 십시오.

파트너십

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Wendy Olsen, lincs
Wendy Olsen, lincs