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Janssen Diagnostics: 연구 및 개발

정밀의학을 이끄는 R&D

"올바른 환자에게 올바른 복용량의 올바른 약물로 올바른 효과 제공."

Dr. Paul Stoffels

Johnson & Johnson의 Chief Scientific Officer

얀센 Diagnostics 연구 및 개발(R&D)은 새로운 진단 도구 및 신약 개발 서비스를 통해 사람들의 삶을 개선하기 위해 세계적 수준의 과학 및 혁신적인 사고를 엄격한 품질 기준 및 글로벌 영향력과 결합합니다.

당사의 R&D 중점 분야

Janssen Diagnostics R&D는 Janssen의 다섯 가지 중점 치료 분야 내에서 사용할 수 있도록 새로운 진단 테스트 개발에 초점을 맞추고 있습니다.

Janssen 과학자1

당사는 동반 진단(약물의 설명 정보에서 명시되고 안전하고 효과적인 사용을 위해 필요한 진단 테스트) 또는 보완적인 진단(약물의 설명 정보에 포함되지만 병 상태를 평가하고 질병을 관리하는데 사용되는 진단 테스트) 두 가지 모두를 개발합니다. 당사는 사람들이 더 오래, 더 건강한 삶을 살 수 있도록 최선을 다하고 있고, Janssen의 R & D 노력을 지원하기 위해 미국과 유럽에서 Clinical Laboratory Improvement Amendments(CLIA)인증된 실험실들 을 운영하고 있으며 수많은 치료 분야에서 다른 바이오 제약 및 연구 기관들이 필요로 하는 것을 제공합니다. 유럽에서 당사의 분석 개발 및 제조 부문은 CLIA 인증 외에ISO13485 표준을 충족하기 위해 노력하고 있습니다.

당사의 R&D 전략

Janssen Diagnostics R&D는 새로운 동반자와 보완적인 진단을 제공하고 말기 임상 생물표지자 검증을 지원하며, 내부 및 외부 신약 개발 역량을 확장하기로 결정하였습니다. 당사는 진단을 엔드 투 엔드 의약품 개발 전략으로 통합함으로써 현재의 사고 방식에 도전하며 진단 도구의 적절한 사용과 보상을 통해 환자 치료에 긍정적인 영향을 끼치게 될 의료 정책을 육성하기 위해 글로벌 차원에서 협력하고 있습니다. 아마도 가장 중요한 것은, 새로운 진단 비즈니스 모델을 만들기 위한 궁극적인 목표를 위해 신뢰, 참여 및 긍정적인 파트너십 문화를 조성하는 것입니다.

당사는 협력과 파트너십의 문화를 가지고 있으며 기존의 진단 포트폴리오를 강화시키고 새로운 플랫폼을 개발하는 데 필요한 기술을 가진 파트너들을 적극적으로 찾고 있습니다.

당사의 R&D 역량

Janssen Diagnostics는 미국과 유럽에서 CLIA 인증을 받은 실험실을 운영하며, Janssen과 외부 회사를 대신하여 복잡한 실험실 개발 테스트(LDTs)를 개발하고 수행할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 외부 고객을 위해, 당사는 연구가 기밀로 유지되도록 엄격한 방화벽을 설정합니다. 당사의 핵심 역량 중 일부는 다음과 같습니다.

Janssen 과학자2

복잡한 분석 개발: Janssen Diagnostics는 매우 복잡한 사용자 정의 분석의 발전에 깊은 경험을 가지고 있습니다. 당사는 그들의 요구 및 희망하는 결과를 이해하기 위해 고객과 함께 협력하며 당사의 작업이 최고의 품질 표준을 철저하게 준수할 수 있도록 보장합니다. 당사는 또한 샘플을 자세히 조사하기 위해 단백질 유전 정보 및 게놈 분석을 시행합니다.

분자 생물학: 단백질 유전 정보학 외에, 당사는 실험실 내에서 중합 효소 연쇄 반응(PCR) 증폭 및 실시간 PCR을 수행합니다. 당사는 또한 연구 파트너들의 네트워크를 통해 차세대 시퀀싱을 실시하고 있습니다. Janssen Diagnostics는 고객을 위해 내부 연구 및 프로젝트에 사용하기 위한 추가 기술과 도구를 계속 탐구하고 있습니다.

규제/품질 전문지식:  Janssen Diagnostics는 당사의 분석과 적용 실험실 라이센스에 대한 시판 전 승인을 받기 위해 규제 당국과 세계적으로 작업함에 있어 깊은 경험을 가지고 있습니다. 당사는 프로젝트의 시작에서부터 완료 및 최종보고에 이르기까지 적절한 프로토콜을 이행하고 유지하기 위해 당사의 Medical Affairs, 품질 및 글로벌 규제 업무 부서와 원활하게 작업하고 있습니다. 당사는 고품질 표준을 유지하기 위해 정교한 실험실 정보 관리 시스템을 구축하였습니다.

R&D 역량

전산 분석:  당사는 대량의 데이터 세트를 충분히 분석하고, 돌연변이 및 약제 내성을 예측할 수 있는 데이터베이스와 복잡한 알고리즘의 개발에 대한 성공을 입증하였습니다. 이러한 역량에 있어서 당사의 전문성은 HIV 연구 및 치료 분야에서 확인할 수 있습니다. 수 년에 걸쳐 Janssen Diagnostics(레거시 Virco 조직을 통해)는 HIV 균주 및 환자 결과에 대한 매우 방대한 글로벌 데이터베이스를 구축했습니다. 이런 데이터베이스에 대해 자세히 조사하고 약물 내성 패턴을 탐구했습니다. 이러한 데이터는 HIV를 퇴치를 위해 전 세계적으로 승인된 신약 개발에 필수적 이었습니다.

당사의 실험실 서비스에 대한 자세한 정보는 [email protected]를 확인하십시오.

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Donna Williams, Family
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