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정밀의학

정밀 의약품 목록

아래 목록은 정밀의학(PM) 기술에 대한 전체 개요가 아니며, 당사의 사이트 및 해당 분야를 논의하는 기타 매체에서 사용되는 다양한 용어를 설명하기 위한 것입니다.

생물표지자: 혈액, 기타 체액, 조직에서 발견되는 생물학적 분자로, 정상 또는 이상 진행, 상태 또는 질병의 징후.

임상 유용성(Dx): 진단으로 치료 결정에 유의미한 영향을 미칠 수 있는 능력.

동반진단: 약물 또는 기구 라벨에 언급되며 승인 및 사용을 위해 요구되는 진단 검사

보완진단(CoDx): 약물의 승인 또는 사용에 요구되지는 않으나 그와 관련이 있는 진단 검사

진단(Dx): 더 나은 치료 결정을 위한 정보를 제공하는 도구 또는 기술. 분석, 사진촬영, 알고리즘, 원격 모니터링 장비 등이 될 수 있음.

진단 및 정밀의학: 특정 시점에, 특정 치료 솔루션에 대해 특정 확자를 확인하는, 더 나은 치료 결정을 위한 정보

질병 차단: 무증상 질병 또는 질병 소인 감지

질병 모니터링: 치료 성공 또는 실패를 평가하고 치료를 수정해야 할 필요가 있는지 평가하기 위한 질병 과정 또는 치료 효과에 대한 이해

Dx 채택/활용: 진단 분석을 수행하기 위해 필수 요소(즉, 장비, 훈련)를 취득한 의료 제공자의 비율(검사율과 구분되며, 검사율은 Dx 검사를 받은 질병을 가진 환자의 비율임)

유전체학: 유전자 및 해당 기능을 비롯한 유기체의 완전한 유전 형질에 대한 연구

유전체순서결정: 특정 유기체 또는 세포형의 전체 유전자 구성을 확인하는 데에 사용되는 실험실 방법. 이 방법은 암과 같은 특정 질병의 발생에 있어 중요할 수 있는 유전 물질 영역의 변화를 발견하는 데에 사용될 수 있음

초기 진단: 질병의 존재에 대한 첫 임상적 확인

체외 진단(IVD): 라틴어로 "유리 안". 살아있는 유기체 밖에서, 주로 실험실에서 진단 검사를 수행하는 방법. IVD 검사는 인체에서 유래한 검차를 검사하여 생리학적 상태 및 병리학적 상태에 대한 정보를 제공하기 위해 사용됨. 명칭은 역사적으로 그러한 검사가 시험관과 같은 유리 용기에서 수행되었던 것을 반영함.

체내 검사: 라틴어로 'in vivo'-'생물 내'로, 이 검사에서는 살아있는 대상에 대한 실험의 전체적인 효과를 관찰하기 위해 완전한, 살아있는 유기체 내에서 검사가 수행됨.

실험실 개발 검사(LDT): 단일 실험실에서만 설계되고, 만들어지고, 사용되는 진단 검사

음성 예측치(PPV): 음성 검사 값을 받은 환자가 실제로 생물표지자 또는 관심 질병을 가지고 있지 않을 가능성

결과: 측정될 수 있는 특정 결과 또는 효과. 결과의 예시로는 통증 감소, 종양 크기 감소, 질병 개선이 있음.

맞춤형 의료: 개인, 환자 세그먼트 또는 계층에 맞춤화된 치료 결정을 내리기 위한 유전 정보 또는 기타 생물표지자 정보의 사용

현장 진단(POC) 검사: 임상 치료가 제공되는 기관(예: 임상시험 기관, 의사 사무실, 병원)에서 또는 그 주변에서 수행되는 임상 검사

양성 예측치(PPV): 양성 검사 값을 받은 환자가 실제로 생물표지자 또는 관심 질병을 가지고 있을 가능성

정밀 의학: 치료에 가장 잘 반응하는 환자를 파악하고 각 환자 세그먼트에서의 결과를 개선하기 위한 환자 모집단 계층화.

예측 반응: 개별 환자를 대상으로 한 특정 치료에 대해 가장 가능성이 큰 반응에 대한 평가

진단 전 분석: 질병 중증도 및/또는 회복 가능성을 확인하는 검사 

실제 데이터(RWD): 결정에 사용되는 건강관리 데이터로, 일반 치료 환경에서 수집되며 전통적인 무작위배정 대조군 임상시험에서 유래하지 않음

실제 증거(RWE): 일차 데이터 수집 및 이차 데이터에 대한 분석을 포함하는 다양한 비개입(관찰) 연구의 일반 치료 환경[RWD]에서 획득한 데이터로 생성된 새로운 통찰력 또는 결론

반응 모니터링: 특정 치료에 대한 개별 환자의 실제 반응에 대한 평가

감도: 검사가 생물표지자 또는 질병을 가지고 있는 환자에게 양성값을 부여할 가능성

특수성: 검사가 생물표지자 또는 질병을 가지고 있지 않은 환자에게 음성값을 부여할 가능성

표적 치료법: 정상 세포를 덜 손상시키면서 특정 암세포를 공격하는 약물 또는 기타 물질을 사용하는 치료 유형

치료 알고리즘: 주어진 상황에서, 주로 환자 정보 및 질병 양상을 바탕으로 지시된 특정 의약품을 사용하여 처방된 일련의 임상 단계

출처: 약물에서의 유전학, 체외 진단 지침 98/79/EEC, 세계 보건 기구, US 국립 암 연구소

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