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Pesquisa

Toxicologia de produtos biológicos

Toxicologia de produtos biológicos: nós priorizamos a segurança dos pacientes

Nosso grupo de toxicologia de produtos biológicos projeta e executa estratégias não clínicas de avaliação de segurança, produzindo dados não clínicos, abrangentes e com qualidade sobre segurança e toxicologia para orientar a administração de produtos biológicos e biofarmacêuticos da Janssen em pacientes.

Logo no início do processo de descoberta, os grupos de toxicologia, farmacologia/toxicologia investigativa e patologia/imunotoxicologia experimental do grupo de toxicologia de produtos biológicos se concentram em gerar informações antecipadas sobre a segurança relacionada aos alvos. A geração de informações é feita em parceria com os cientistas de descoberta do grupo de pesquisa de produtos biológicos e da área terapêutica. Isso também pode envolver o desenvolvimento de modelos in vivo e in vitro. Como resultado da vasta experiência nessa área, o grupo de toxicologia de produtos biológicos criou relacionamentos estabelecidos com laboratórios de pesquisa contratados para complementar suas iniciativas laboratoriais internas. 

À medida que os projetos avançam à declaração da nova entidade molecular (NME; entrada formal no desenvolvimento antecipado), o grupo de toxicologia de produtos biológicos projeta a estratégia não clínica de avaliação de segurança, executa programas para dar suporte à dosagem clínica em pacientes e ao registro de produtos, interpreta os dados de segurança e interage com as agências reguladoras globais para garantir que todos os estudos sejam realizados para atender aos altos padrões de qualidade de segurança dos pacientes.

 
 
 

Biotherapeutics

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