Os testes clínicos são realizados para avaliar a eficácia e a segurança dos medicamentos e dispositivos médicos, e são etapas fundamentais no desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos eficazes. As empresas da Janssen patrocinam e dão suporte aos testes clínicos em mais de 40 países, permitindo a grande diversidade entre as pessoas que participam dessa importante pesquisa.

As informações sobre os testes clínicos da Johnson & Johnson incluem:

• Diretrizes éticas
• Participando de um teste clínico
• Registro e relatório
• Testes clínicos por investigadores externos

Nosso Código de ética para a realização de pesquisa e desenvolvimento oferece padrões de conduta e comportamento para médicos, cientistas de pesquisa clínica e outros que são responsáveis pelos aspectos médicos da pesquisa e desenvolvimento. Além disso, nossas empresas operacionais devem aderir aos princípios essenciais da Declaração de Helsínque e do Relatório de Belmont, que estabelecem diretrizes claras para o tratamento ético dos pacientes em todas as fronteiras. Nossos produtos regulamentados como produtos ou dispositivos farmacêuticos devem aderir a todos os estatutos relevantes e às políticas para registro e relatório de estudos clínicos.

Os participantes dos testes clínicos podem obter acesso a novos tratamentos de pesquisa antes de eles serem disponibilizados, e podem ajudar outras pessoas contribuindo com a pesquisa médica. Antes que qualquer pessoa possa se cadastrar e participar de um teste clínico patrocinado por uma de nossas empresas operacionais, os investigadores clínicos devem garantir que os participantes sejam totalmente informados sobre os possíveis benefícios e riscos do medicamento ou dispositivo.

Temos procedimentos implementados para informar plenamente os participantes sobre os possíveis benefícios e riscos, para proteger a confidencialidade de suas informações particulares e para proteger as populações vulneráveis. Nós cumprimos as diretrizes de Boas práticas clínicas da Conferência Internacional de Harmonização. Para garantir que os participantes do estudo saibam o que esperar e possam tomar uma decisão informada sobre sua participação ou não no estudo, eles devem receber informações relevantes sobre a opção de tratamento que estiverem considerando e sobre o que ela pode significar para eles. Eles também são informados sobre opções terapêuticas alternativas disponíveis.

Nossas empresas operacionais garantem que a comunidade médica tenha acesso a informações abrangentes sobre nossos produtos:

• Anunciando ou registrando os testes clínicos publicamente em conformidade com os requisitos legais e dos periódicos
• Divulgando os prazos para a realização e conclusão desses estudos
• Oferecendo informações sobre os possíveis riscos e benefícios da participação no estudo para as pessoas que estejam considerando participar
• Publicando devidamente os resultados dos testes clínicos

Os testes clínicos realizados em todo o mundo por nossas empresas farmacêuticas e de dispositivos são registrados no site do National Institute of Health (NIH) dos EUA e no EU Clinical Trials Register. Somos comprometidos a publicar os dados que forem científica ou medicamente importantes e a cumprir os códigos de ética estabelecidos, apresentando informações verdadeiras, completas e precisas.

As empresas Johnson & Johnson também dão suporte aos estudos clínicos feitos por investigadores externos. Essas solicitações são cuidadosamente avaliadas em relação a seu possível valor. Ao realizar investigações clínicas, os investigadores externos devem cumprir os regulamentos locais, cumprir nossas políticas e garantir que a segurança dos participantes seja respeitada e protegida.

Para obter mais informações, visite o site de responsabilidade da Johnson & Johnson.

Para obter mais informações sobre o acesso pré-aprovação a nossos medicamentos experimentais por meio de testes clínicos, clique aqui.

Em 2014, a Janssen assinou seu primeiro contrato com o Open Data Access Project da Yale School of Medicine. Saiba mais sobre essa importante parceria na seção pesquisa e desenvolvimento.