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Pesquisa

Testes clínicos

Inovação de operações em P&D

Na Janssen, um dos objetivos principais é desenvolver e implementar novas abordagens para fazer com que o processo de testes clínicos seja melhor e mais rápido para todas as partes interessadas: pacientes, locais de teste/pesquisadores e a indústria de saúde em geral.

A Janssen Research & Development Operations Innovation é uma equipe global especializada que lidera estes esforços, em parceria com as equipes de desenvolvimento de medicamentos na Janssen. Nós trabalhamos para identificar, desenvolver e testar novos modelos operacionais, tecnologias e soluções para pesquisa clínica, assim como para apoiar a visão da Janssen de “Um Mundo sem Doenças”.

Então nosso time trabalha para facilitar a vasta implementação de soluções de sucesso em toda a organização da Janssen. Também estamos comprometidos com a inovação aberta, buscando inspiração além das nossas próprias fronteiras e compartilhando as soluções que desenvolvemos com a indústria.

Nossos programas

No momento, a estratégia de inovação se concentra na melhor integração de testes clínicos nas vidas dos pacientes, quando aplicável, assim como na criação de novos modelos operacionais para impulsionar eficiências e permitir novos objetivos científicos. Os programas em andamento incluem ferramentas digitais de saúde, conceitos originais de testes, novas fontes de dados e iniciativas de testes clínicos centrados no paciente.

iSTEP
iSTEP (Integrated Smart Trial & Engagement Platform) busca transformar a medicação de testes clínicos e a gestão de dados enquanto envolve o paciente ao longo de todo o teste. A plataforma tecnológica, atualmente em desenvolvimento, é criada para ser capaz de suportar testes clínicos de registro. O escopo inicial, conhecido como eMeds, impulsiona a mobilidade, embalagem inteligente e rótulos eletrônicos de medicamentos em um esforço para agilizar e automatizar o fornecimento clínico e o processo de gestão de dados. Toda a plataforma iSTEP é planejada para adicionar funções interligadas incluindo o eConsent, dispositivos inteligentes/monitoramento de biometria e ferramentas de engajamento do paciente.

eConsent
O programa de consentimento informado eletrônico baseado em tablet é projetado para fornecer uma experiência interativa e educacional para possíveis participantes de testes clínicos. Os recursos de multimídia do eConsent destinam-se a ajudar os pacientes a entender os requisitos do teste, os riscos e os direitos dos pacientes. A Janssen foi pioneira na implementação do eConsent nos testes em vários países/vários idiomas e é um dos principais colaboradores na iniciativa da TransCelerate BioPharma eConsent.

Janssen Global Trial Finder
O Janssen Global Trial Finder foi projetado para ajudar as pessoas com informação de fácil acesso sobre os testes clínicos da Janssen em todo o mundo. A interface foi criada para facilitar a busca pelos testes clínicos da Janssen que estão aceitando atualmente novos participantes. As pessoas interessadas em se cadastrar em um estudo clínico podem utilizar o Janssen Global Trial Finder para pesquisar os testes clínicos por doença e localização geográfica.

Acesso aos dados pelo paciente
Essa iniciativa serve para explorar o fornecimento de acesso conveniente e sob demanda para os pacientes aos dados de laboratório de rotina coletados durante as visitas de testes clínicos. O conceito é: os pacientes poderiam visualizar e fazer o download dos seus dados e compartilhar com outras pessoas, como seu cuidador principal, através de um portal seguro. A Janssen acredita que isso pode aumentar o envolvimento do paciente no processo de testes clínicos. A Janssen continua avaliando se e de que forma o acesso do paciente aos dados de testes clínicos seria apropriado.

Voz do paciente na concepção do teste
Por meio da inclusão de contribuições dos pacientes durante os estágios iniciais do desenvolvimento de testes clínicos, a Janssen está explorando novas formas de abordar proativamente os possíveis desafios de inscrição e retenção. A Janssen coletou a “voz do paciente” através de diversos meios, inclusive acompanhando o que é dito em redes sociais, entrevistas com pacientes, pesquisas e testes simulados.

Colaborações da indústria e liderança

Ao realizar nossa missão de transformar testes clínicos, a Janssen colabora com organizações líderes de saúde, parceiros tecnológicos e empresas farmacêuticas. Nós também fornecemos liderança para organizações na indústria que compartilham nossa visão de inovação para testes clínicos.

A Janssen liderou a formação do Investigator Databank, uma colaboração entre diversos setores com o objetivo de reduzir o ônus administrativo para os pesquisadores e aumentar a visibilidade de pesquisadores qualificados para patrocinadores de pesquisa. Também somos um membro fundador da TransCelerate BioPharma, uma organização sem fins lucrativos com a visão de simplificar e acelerar a pesquisa e desenvolvimento de novas terapias inovadoras, e contribuir com outros programas importantes da indústria.

Para mais informações sobre as nossas iniciativas em andamento ou colaborações em potencial, entre em contato com [email protected].

Clinical Trials

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Donna Williams, Discovery
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