Na Janssen, muitas vezes, nos perguntamos como os pacientes com doenças graves podem obter medicamentos em desenvolvimento ainda não aprovados pelas autoridades de saúde do governo (medicamentos experimentais). “Acesso pré-aprovação” é o termo usado na Janssen para qualquer acesso a um medicamento experimental antes da sua aprovação. Outros termos para descrever o acesso pré-aprovação incluem "uso compassivo", "programas de paciente nomeado" ou "acesso expandido".

O caminho principal e preferencial para o paciente obter acesso aos medicamentos experimentais da Janssen é cadastrar-se em um estudo clínico. Informações sobre os estudos clínicos em andamento da Janssen podem ser encontrados em Janssen Global Trial Finder (Localizador global de estudos da Janssen). Informações adicionais sobre os estudos clínicos em andamento fora da Janssen podem ser encontrados nestes locais (observe que a lista pode não estar completa): Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido, Austrália/Nova Zelândia, China, Japão, Brasil e África.

Se o estudo clínico não for uma opção, o médico responsável pelo tratamento do paciente pode enviar uma solicitação individual para ter acesso pré-aprovação a um medicamento experimental. A Janssen analisa cada uma dessas solicitações e toma decisões através da avaliação de fatores que incluem, entre outros:

• O paciente tem uma doença ou condição grave ou com risco de vida;
• O paciente não é elegível ou não pode participar de um estudo clínico;
• Não há terapias alternativas disponíveis ou a doença do paciente deve ter esgotado todas as terapias disponíveis;
• Os potenciais benefícios do tratamento experimental supera os potenciais riscos;
• Leis e regulamentações do país/território;
• Disponibilidade de estoque do medicamento.

Observe que apenas os médicos responsáveis pelo tratamento podem enviar uma solicitação, mas isso não garante que o acesso seja concedido.

Os medicamentos experimentais na tabela abaixo atualmente são opções potenciais para pacientes elegíveis. Os médicos responsáveis pelo tratamento que desejarem enviar uma solicitação devem fazê-lo se registrando no Janssen Managed Access Portal (MacWeb − Portal de acesso gerenciado pela Janssen). A Janssen se compromete a fornecer uma resposta em 5 a 10 dias úteis, presumindo que todas as informações médicas necessárias tenham sido enviadas.

A tabela abaixo é atualizada mensalmente, em 1º de dezembro de 2023 e está sujeita a alterações.

Informações adicionais sobre os processos específicos de um pais sobre solicitação de medicamentos experimentais podem ser encontradas aqui.

Para mais informações sobre os medicamentos listados acima ou qualquer outro medicamento da Janssen, entre em contato com o departamento de Medical Information da Janssen:

Nos Estados Unidos, ligue 1-800-JANSSEN ou envie e-mail: [email protected].

Fora dos Estados Unidos, entre em contato com o escritório local da Janssen no seu país através da nossa página de Contato.

AVISO LEGAL: Essas informações se destinam exclusivamente a fins informativos. Não se destinam a aconselhamento médico ou de saúde, nem para serem usadas para diagnóstico médico ou tratamento para qualquer problema individual. Sempre busque a orientação de seu médico com relação a qualquer condição médica e antes de mudar seu tratamento atual ou começar um novo tratamento. A exatidão e integridade das informações aqui são verdadeiras e corretas na data da publicação.