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Pesquisa

Parceria com a NYU para Analisar Solicitações de Uso Compassivo

Parceria para auxiliar no acesso de pacientes às solicitações para Medicamentos Experimentais

As decisões quanto a solicitações de uso compassivo são algumas das mais difíceis que uma empresa pode enfrentar. Para aprimorar o nosso compromisso de longa data quanto à tomada de decisões ética e centrada no paciente, a Janssen Research & Development, LLC em parceria com a New York University (NYU) School of Medicine, lançou um programa pioneiro para obter contribuições independentes para auxiliar na análise de solicitações de uso compassivo. Esta parceria busca assegurar que a análise de solicitações para medicamentos experimentais antes de sua aprovação pela U.S. Food and Drug Administration sejam tratadas da maneira mais atenciosa, ética e justa possível.

A NYU desenvolveu um novo Compassionate-Use Advisory Committee, chamado de “CompAC” para revisar de forma independente as solicitações de uso compassivo e para fornecer à Janssen suas recomendações externas e objetivas. O CompAC é composto por um grupo externo de 10 especialistas médicos reconhecidos internacionalmente, bioeticistas e representantes de pacientes.

A CompAC faz recomendações em relação a solicitações individuais de pacientes de qualquer parte do mundo. Medicamentos Experimentais ainda estão em desenvolvimento e são geralmente em quantidade limitada. As recomendações e considerações cuidadosas do comitê, baseadas em suas revisões independentes, informarão aos médicos da Janssen quem tomará a decisão final em cada solicitação.

Para saber mais sobre esta iniciativa - com modelo no Projeto Yale University Open Data Access (YODA) - assista a este vídeo em que Joanne Waldstreicher, Chief Medical Officer, Johnson & Johnson, e Amrit Ray, Chief Medical Officer, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, discutem esta nova abordagem para ajudar pacientes necessitados.

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Wendy Olsen, lincs
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