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Pesquisa

Janssen Diagnostics: Pesquisa e Desenvolvimento

P&D para impulsionar a Medicina de Precisão

"O medicamento certo para o paciente certo, na dose certa e com o efeito certo."

Dr. Paul Stoffels

Chief Scientific Officer, Johnson & Johnson

A Janssen Diagnostics Research & Development (P&D) combina a ciência de nível mundial e ideias inovadoras com rigorosos padrões de qualidade e alcance global para melhorar a vida das pessoas por meio de novas ferramentas de diagnóstico e serviços de desenvolvimento de medicamentos.

Nosso foco de P&D

A Janssen Diagnostics R&D está voltada para o desenvolvimento de novos testes de diagnóstico para uso nas cinco áreas terapêuticas de foco da Janssen:

Cientista 1 Janssen

Desenvolvemos diagnóstico in vitro (exames de diagnóstico que são indicados nas informações de prescrição de um medicamento e necessários para o seu uso seguro e eficaz) e diagnóstico complementar (exames de diagnóstico que podem estar incluídos nas informações de prescrição do medicamento, mas que são usados para avaliar o estado da doença e auxiliar no controle da doença de uma pessoa). Estamos comprometidos a ajudar as pessoas a viver mais e com mais saúde, e operamos laboratórios com a certificação Reforma de Melhoria dos Laboratórios Clínicos (CLIA) nos Estados Unidos e Europa para apoiar as iniciativas de P&D da Janssen e para atender às necessidades de outras organizações farmacêuticas e de pesquisa em diversas áreas terapêuticas. Nosso desenvolvimento e produção de análises na Europa trabalha para atender à norma ISO13485 além de sua certificação CLIA.

Nossa estratégia de P&D

A Janssen Diagnostics R&D está determinada a oferecer novo diagnóstico in vitro e complementar, oferecer suporte à validação de biomarcadores clínicos no estágio final e expandir seus recursos de desenvolvimento de medicamentos internos e externos. Desafiamos as ideias contemporâneas pela incorporação de diagnóstico nas estratégias de desenvolvimento farmacêutico completo, e trabalhamos em âmbito mundial para promover políticas de assistência médica que causarão um impacto positivo no tratamento de pacientes por meio do uso e reembolso adequado das ferramentas de diagnóstico. E talvez o mais importante: nós nos esforçamos para promover uma cultura positiva de confiança, compromisso e parceria com o objetivo final de criar novos modelos de negócios de diagnóstico.

Temos uma cultura de colaboração e parceria e procuramos de forma ativa parceiros com as tecnologias necessárias para fomentar o avanço do nosso portfólio de diagnóstico existente e desenvolver novas plataformas.

Nossas competências de P&D

A Janssen Diagnostics opera seus próprios laboratórios credenciados pela CLIA nos EUA e Europa e tem a capacidade de desenvolver e realizar exames elaborados em laboratório (TLDs) em nome da Janssen e empresas externas. Para clientes externos, estabelecemos rigorosos sistemas de segurança para garantir a confidencialidade de suas pesquisas. Algumas de nossas principais competências incluem:

Cientista 2 Janssen

Desenvolvimento de análises complexas: A Janssen Diagnostics possui vasta experiência no desenvolvimento de análises personalizadas e de alta complexidade. Trabalhamos junto aos clientes para entender suas necessidades e o resultado desejado e buscamos incansavelmente garantir que nosso trabalho siga os mais altos padrões de qualidade. Também realizamos análises proteômicas e genômicas para examinar as amostras mais detalhadamente.

Biologia molecular: Além de proteômica, realizamos a amplificação da reação em cadeia da polimerase (PCR) e PCR em tempo real em nossos laboratórios. Também realizamos o sequenciamento de última geração por meio de nossa rede de parceiros de pesquisa. A Janssen Diagnostics continua explorando outras tecnologias e ferramentas para uso em nossas pesquisas e projetos internos realizados em nome de nossos clientes.

Conhecimentos sobre regulamentação/qualidade:   A Janssen Diagnostics possui vasta experiência em trabalhar em âmbito mundial com as autoridades reguladoras para receber a aprovação pré-comercialização para nossas análises e licenças de laboratório aplicáveis. Trabalhamos de forma integrada com nossas funções de Assuntos Médicos, Qualidade e Assuntos Regulamentares Globais para implementar e manter os protocolos adequados logo no início de um projeto até a conclusão e relatório final. Implementamos um sofisticado sistema de gerenciamento de informações de laboratório para continuar mantendo nossos altos padrões de qualidade.

Competências em P&D

Análise computacional:   Demonstramos sucesso no desenvolvimento de bancos de dados e algoritmos complexos para a análise completa de grandes conjuntos de dados e a prevenção de mutações e resistência a medicamentos. Um exemplo de nossos conhecimentos nesta competência pode ser vista na área de pesquisa e tratamento do HIV. Ao longo dos anos, a Janssen Diagnostics (por meio de sua organização legada Virco) reuniu um enorme banco de dados global de cepas de HIV e resultados de pacientes. Esses bancos de dados foram examinados e os padrões de resistência a medicamentos foram explorados. Estes dados foram essenciais para o desenvolvimento de novos medicamentos que foram aprovados no mundo todo para o combate ao HIV.

Para obter mais informações sobre nossos serviços laboratoriais, entre em contato pelo e-mail [email protected].

Precision Medicine

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