JOHN C. REED, M.D., PH.D.

EXECUTIVE VICE PRESIDENT
PHARMACEUTICALS, R&D
JOHNSON & JOHNSON

Como Executive Vice President, Pharmaceuticals, R&D e membro do Comitê Executivo da Johnson & Johnson (J&J), a missão de John é concentrar as melhores equipes de pesquisa e desenvolvimento do mundo na interseção entre necessidades médicas não atendidas e inovação para mudar os rumos da saúde da humanidade. Líder de pesquisa biomédica com uma carreira notável em organizações sem fins lucrativos, na academia e na indústria, John incentiva uma cultura de ritmo acelerado e aberta para reimaginar como medicamentos e vacinas que salvam vidas são descobertos, desenvolvidos e distribuídos. Empregando várias modalidades de medicamentos, a equipe de John trabalha em uma ampla gama de áreas terapêuticas, que incluem: Oncologia, Doenças cardiovasculares, metabólicas e da retina, Hipertensão pulmonar, Imunologia, Neurociência e Vacinas e doenças infecciosas.

Antes de ingressar na Johnson & Johnson em abril de 2023, John ocupou cargos de liderança executiva na Sanofi e na Roche, atuando em seus respectivos comitês executivos. Ele atuou como CEO do Sanford-Burnham Medical Research Institute (atual Sanford Burnham Prebys), onde estabeleceu vários centros de pesquisa alinhados às áreas terapêuticas e centros de tecnologia de plataforma. John é autor de mais de 900 publicações de pesquisa e detém mais de 130 patentes. Ele foi reconhecido entre os 10 pesquisadores mais citados em ciências biológicas e medicina e ainda está entre os 100 cientistas mais citados do mundo. É membro da Associação Americana para o Avanço da Ciência e recebeu muitas homenagens e prêmios.

Cientista e líder talentoso, John possui bacharelado (Bachelor of Arts) em Química pela Universidade de Virgínia, em Charlottesville, e mestrado (M.D.) e doutorado (Ph.D.) (Imunologia) pela School of Medicine da Universidade da Pensilvânia.

NEIL DAVIE, PhD

GLOBAL THERAPEUTIC AREA HEAD
R&D EXTERNAL INNOVATION LEADER
JANSSEN PULMONARY HYPERTENSION

Neil Davie, Ph.D., é Global Therapeutic Area Head e R&D External Innovation Leader da Janssen Pulmonary Hypertension (PH). Ele tem uma vasta experiência como desenvolvedor de medicamentos, liderando projetos em várias áreas terapêuticas, particularmente em especialidades/doenças raras com alta necessidade médica não atendida.

Neil ingressou na Janssen em 2019 e é responsável pela pesquisa e desenvolvimento no portfólio da Janssen PH, o que inclui a descoberta de medicamentos e inovação externa.

Antes de ingressar na Janssen, Neil trabalhou na UCB Pharma como Development Lead e também passou cinco anos na Bayer como VP de Clinical Development.

Neil obteve seu bacharelado em Biologia humana pela University of Leeds e seu Ph.D. em Farmacologia pulmonar pelo Imperial College London. Ele concluiu uma bolsa de pós-doutorado no University of Colorado Health Sciences center (Stenmark Lab), na área de hipertensão pulmonar.

Ele foi nomeado Assistant Professor of Pediatric Cardiology no Children’s Hospital de Denver, trabalhando no laboratório de hipertensão pulmonar de Dunbar Ivy.

RUXANDRA DRAGHIA-AKLI, MD, PhD

GLOBAL HEAD
JOHNSON & JOHNSON GLOBAL PUBLIC HEALTH R&D
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT

Ruxandra Draghia-Akli, M.D., Ph.D., é Global Head, Johnson & Johnson Global Public Health R&D. Nessa função, Ruxandra e sua equipe avançam a Saúde Pública Global para a próxima era da inovação, alavancando a descoberta crítica, o desenvolvimento e os recursos regulatórios da Janssen R&D. Ela fornece alinhamento com a estratégia geral de ponta a ponta da Johnson & Johnson Global Public Health, colaborando com a Infectious Disease & Vaccines Therapeutic Area e outras Janssen R&D Therapeutic Areas que possuem ativos com potencial aplicação em ambientes globais de saúde pública. Ela também colabora com os J&J Innovation Centers e parceiros externos para construir redes importantes e identificar novas oportunidades.

A experiência de Ruxandra inclui mais de duas décadas de trabalho impactante na indústria, governo e academia. Ela foi Vice President de Public Health and Scientific Affairs da Merck & Co., contribuindo para o pipeline global de vacinas da Merck e mantendo importantes parcerias com organizações internacionais e a comunidade científica. Antes da sua função na Merck, ela trabalhou com a European Commision, primeiro como Director-Health, Directorate-General for Research e, por último, como Deputy Director General, Directorate-General Research, supervisionando questões programáticas, legislativas e de política de pesquisa e inovação e contribuindo para o Commission’s Health Programme, uma estratégia para melhorar a saúde pública, prevenir doenças e eliminar perigos à saúde física e mental.

Antes de ingressar na Commission, Ruxandra passou quase 20 anos como médica e pesquisadora na Romênia, França e EUA. Ela possui um Ph.D. em genética humana pela Academia Romena de Ciências Médicas da Universidade Carol Davila em Bucareste, onde também se graduou médica. Ela participou de um programa de bolsas no Genetics and Metabolic Pathology Department da Universidade René Descartes, em Paris, França, e concluiu seu pós-doutorado em biologia molecular no Baylor College of Medicine nos Estados Unidos. Ruxandra é autora e co-autora de mais de 100 artigos e capítulos de livros revisados por pares e detém mais de 100 patentes e pedidos de patentes nas áreas de terapia gênica, desenho de vetor, eletroporação e outros métodos físicos de entrega de macromoléculas, novas vacinas e endocrinologia. Ela também é a inventora do primeiro produto de terapia genética para uso em animais de criação. Ruxandra participou do desenvolvimento e sucesso de vários consórcios globais e europeus e atuou em conselhos científicos, como o consórcio internacional de pesquisa em doenças raras ou a Innovative Medicines Initiative.

PENNY HEATON, MÉDICA

GLOBAL THERAPEUTIC AREA HEAD
INFECTIOUS DISEASES & VACCINES
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC

Penny Heaton, M.D., é Global Therapeutic Area Head for Infectious Diseases & Vaccines na Janssen Research & Development, L.L.C. Nessa função, ela lidera uma equipe global voltada ao desenvolvimento de vacinas transformadoras, que previnam algumas das doenças infecciosas mais devastadoras enfrentadas pelo mundo atualmente.

Penny possui duas décadas de experiência no desenvolvimento e na pesquisa de vacinas. Recentemente, ela foi diretora executiva no Instituto de Pesquisa Médica de Bill e Melinda Gates (em inglês Gates MRI), onde liderou o desenvolvimento de produtos experimentais, desde o estágio pré-clínico ao desenvolvimento em último estágio, na luta contra diversas doenças, como HIV, tuberculose, malária, pneumonia, doenças intestinais e poliomielite. Além disso, Penny atuou na liderança do desenvolvimento e pesquisa clínica de vacinas para empresas como Novartis, Merck e Novavax. Vale destacar que, durante sua atuação na Meck, Penny codesenvolveu uma vacina de rotavírus, aprovada em mais de 100 países e globalmente recomendada para crianças pela Organização Mundial da Saúde.   

Ela começou sua carreira no Centro de Controle e prevenção de doenças dos Estados Unidos, conduzindo o controle da diarreia e investigando surtos de diarreia e intoxicação alimentar, o que influenciou sua duradoura paixão pelo desenvolvimento de vacinas.

Formada pela University of Louisville School of Medicine, em Kentucky, Penny possui certificação em Pediatria e doenças pediátricas infecciosas. Ela é membro da Pediatric Infectious Diseases Society  (Sociedade de doenças pediátricas infecciosas) e da American Academy of Pediatrics (Academia americana de pediatria).

NAJAT KHAN, PH.D.

CHIEF DATA SCIENCE OFFICER
GLOBAL HEAD, ESTRATÉGIA E OPERAÇÕES
JANSSEN R&D

Najat Khan, Ph.D., é Chief Data Science Officer e Global Head (Vice President) de Estratégia e Operações da Janssen Research & Development. Nesta função, Najat molda a visão estratégica de R&D e opera em várias áreas de alta prioridade para garantir que a R&D da Janssen continue fornecendo medicamentos transformacionais para os pacientes. Isso inclui a criação de novos recursos, como a criação da melhor organização de ciência de dados de R&D da categoria, selecionando as questões de maior prioridade a serem implementadas, a implantação sistemática de recursos de ciência de dados, além de ser um catalisador fundamental na formação de parcerias externas estratégicas para acelerar os esforços em andamento.

Najat também colabora com os vários chefes terapêuticos e funcionais de pesquisa e desenvolvimento da Janssen, bem como com os líderes comerciais e de desenvolvimento de negócios em uma ampla variedade de prioridades estratégicas multifuncionais, relacionadas ao portfólio e operacionais, ao mesmo tempo em que assegura que os respectivos insights sejam incorporados efetivamente dentro da comunidade Janssen.

Antes da sua função atual, Najat foi Head of R&D Strategic Initiatives. Em um breve período, ela foi capaz de desenvolver e executar um programa abrangente, composto por mais de 25 iniciativas estratégicas de R&D da Janssen, e foi fundamental no lançamento de nossos esforços de ciência de dados, definindo nossa estratégia de R&D para buscar oportunidades na área de novas doenças, aprimorando antecipadamente encenar inovação externa etc.

Najat tem mais de 10 anos de experiência global em assistência médica em produtos farmacêuticos, biotecnologia, negócios e estudos acadêmicos. Antes de ingressar na Janssen, foi diretora do Boston Consulting Group (BCG), onde liderou e executou várias iniciativas estratégicas em pesquisa, desenvolvimento comercial, comercial e clínico, fusões e aquisições e operações. Na área de R&D, as áreas de foco incluíam governança de portfólio e tomada de decisões, otimização do modelo operacional de R&D (incluindo desenvolvimento e operações clínicas), inovação externa e saúde digital. Enquanto estava no BCG, Najat também liderou a implementação do programa de Mentoria para Mulheres e os esforços de recrutamento e retenção como diretora de recrutamento e consultora de desenvolvimento de carreira.

Najat obteve seu bacharelado em química com especialização em economia pela Universidade Colgate e seu Ph.D. em química orgânica da Universidade da Pensilvânia, com publicações em periódicos de alto impacto, como Nature, Proceeding da National Academy of Sciences, etc. Ela também foi bolsista do Penn Center for Innovation e liderou vários acordos de licenciamento/parceria entre a UPenn e as principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia de grande capital.

Como Global Oncology Therapeutic Area Head da Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D. é responsável pela descoberta ponta-a-ponta, desenvolvimento e avanço no ciclo de vida do canal de informações e portfólio robusto de oncologia da empresa. Ele lidera a equipe global de cientistas que reúnem conhecimentos em pequenas moléculas, biologia avançada, terapia de células, plataformas de vacinas, pesquisa translacional, diagnóstico e imuno-oncologia. Sob a liderança de Peter, a Janssen Oncology alcançou muitos marcos notáveis incluindo as sete principais aprovações de produtos nos últimos oito anos para tais terapias de primeira classe, tais como IMBRUVICA® (ibrutinib), DARZALEX® (daratumumab) e ERLEADA® (apalutamide); sete Designações Inovadoras em Terapia de Administração de Medicamentos e Comida; e um enorme e rápido crescimento dentro do portfólio de desenvolvimento precoce do grupo.

Com uma estratégia focada em dirigir através de terapias transformacionais, Peter também estabeleceu com sucesso uma estratégia de inovação externa para avançar na ciência e novas terapêuticas nas áreas de doenças centrais, incluindo malignidades hematológicas, câncer de próstata, imuno-oncologia e câncer de pulmão. A combinação desses esforços liderou mais de 80 parcerias oncológicas estratégicas através de ecossistemas de ciências da vida e continua distinguindo a Janssen como uma líder na indústria e inovadora global em oncologia.  

Antes desse compromisso como Global Oncology Therapeutic Area Head, Peter serviu como o Hematologic Malignancy Disease Area Leader dentro da Janssen Research & Development. Nesta função, ele teve responsabilidade para criar e executar estratégias científicas para promover a descoberta interna e externamente e desenvolver programas. Junto com esta equipe, Peter é reconhecido por construir um portfólio de malignidades hematológicas líder na indústria que tem sido fundacional para inovações científicas e tem progredido terapêuticas importantes que tem transformado o cuidado com o paciente.

Antes de se juntar à Janssen R&D, Peter teve posições de Vice President em Discovery and Early/Late-stage Clinical Development para a GlaxoSmithKline, onde completou com sucesso 10 aplicações investigativas de Novas Drogas e teve um papel importante no registro global de três medicamentos oncológicos. Durante sua estabilidade, ele também diretamente liderou programas principais para descobertas pré-clínicas através de principais triagens de registro de Fase 3.

Antes de transicionar para a indústria farmacêutica, Peter serviu como um Assistant Professor of Medicine, Division of Hematology/Oncology no Lombardi Comprehensive Cancer Center no Centro Médico da Universidade de Georgetown. Lá ele estabeleceu um programa fundado independentemente de pesquisa translacional e clínica, e liderou numerosos programas de pesquisa clínica como um pesquisador principal. Ele também teve o privilégio de cuidar de muitos pacientes de oncologia durante este período. Peter se formou magna cum laude pela Universidade de Harvard, possui mestrado em Health Care Policy pela Universidade de Oxford, e conquistou sua graduação como médico e seu doutorado pela Escola de Medicina da Universidade da Pensilvânia. Ele completou seu treinamento de pós-graduação clínica em Medicina Interna no Centro Médico da Universidade Duke e sua bolsa de estudos em Hematologia/Oncologia no National Cancer Institute, National Institutes of Health. Ele tem sido certificado pelo conselho em Medicina Interna e Oncologia Médica.

David Lee lidera a Immunology Therapeutic Area (TA) na Janssen Research & Development, onde é responsável por gerar e implementar estratégias globais de TA para efetivamente descobrir e promover as terapias candidatas da Janssen por meio de registro. Na Janssen R&D, a Immunology TA foca nas doenças imunomediadas e tem um histórico comprovado em oferecer tratamentos para pacientes com doenças reumáticas, gastrointestinais e dermatológicas. Os produtos comercializados incluem REMICADE^®, SIMPONI^®, SIMPONI^® ARIA, STELARA^® e TREMFYA^®.  O portfólio da Janssen Immunology também inclui programas de Descoberta e Desenvolvimento Precoce, que se baseiam em sua renomada especialidade em imunologia, na qual os caminhos principais podem ser alavancados para tratar as causas subjacentes fundamentais das doenças imunomediadas.

Antes de fazer parte da Janssen, David atuou como Global Head, Immunology, Inflammation and Infectious Disease Discovery and Translation Area para a Roche. Antes de assumir sua função na Roche, ele foi Global Head of Autoimmunity, Dermatology, and Transplant Translational Medicine na Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR). David foi membro do corpo docente da Brigham & Women’s Hospital/Harvard Medical school por 10 anos. Ele se graduou médico e fez pós-graduação na Duke University School of Medicine e fez sua residência médica em reumatologia na Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School.

DR. ZILI LI, M.P.H.

HEAD OF ASIA PACIFIC R&D
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT

Como Head of Asia Pacific R&D, Zili supervisiona todas as atividades de P&D na região Ásia-Pacífico, liderando mais de 1.400 profissionais de ciências dedicados a fornecer inovações transformadoras em saúde em toda a região.

Zili juntou-se à Janssen em junho de 2019 após sua saída da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, onde foi Associate Director for Global Affairs no Office of Generic Drugs. Lá ele contribuiu significativamente com a expansão do International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) no campo de medicamentos genéricos, desempenhando um papel crítico na filiação da National Medical Products Administration da China no ICH em 2017.

Antes de voltar à FDA em 2015, Zili tinha mais de 10 anos de experiência em gestão de programas e liderança em P&D farmacêutica na Merck e Bill and Melinda Gates Foundation, onde construiu organizações de alto desempenho e voltadas para a ciência e impulsionou aumentos substanciais na produtividade de P&D. Na Merck, ele atuou em posições de crescente responsabilidade em desenvolvimento clínico e assuntos regulatórios nos níveis global, regional e local. Suas funções incluíam Medical Director of MSD China, Head of China e Asia Pacific Regulatory Policy, e Executive Director e Head of Emerging Markets Regulatory Strategy. Na Bill & Melinda Gates Foundation, Zili foi Deputy Director e Head of China R&D.

Zili entrou pela primeira vez na FDA em 2000 como revisor médico de segurança de medicamentos. Mais tarde, ele foi promovido a líder de equipe médica para supervisionar as revisões de IND e NDA em áreas terapêuticas definidas. Além disso, Zili participou do desenvolvimento da orientação da FDA para o setor e apresentou na reunião do comitê consultivo da FDA em nome da agência. Zili recebeu vários prêmios da FDA, incluindo o prêmio FDA Scientific Achievement Award de 2003 e o prêmio FDA Distinguished Alumni Award de 2014.

Zili é graduado pela Peking Union Medical College e completou sua residência na Johns Hopkins em 2000. Além de seu diploma em medicina, Zili também possui dois mestrados em saúde pública.

James F. List, M.D., Ph.D. é o Global Therapeutic Area Head of Cardiovascular & Metabolism (CVM), que lidera uma equipe global voltada para a criação de novas soluções para a melhoria de tratamentos de doenças cardiovasculares e do diabetes e da interceptação de doença. Jim tem a responsabilidade completa pela pesquisa e desenvolvimento do portfólio do Janssen CVM, incluindo a descoberta de medicamentos, desenvolvimento clínico e inovação externa. Jim ingressou na Janssen em 2014.

Antes disso, James trabalhou na Bristol-Myers Squibb como Vice President de Diabetes Development com a responsabilidade pela aliança de joint venture contra o diabetes com a AstraZeneca.

No início de sua carreira, James fez parte do corpo docente da Harvard Medical School em Cambridge, Massachusetts, com responsabilidades clínicas em Endocrinologia Geral e Tiroide. Formado pela Stanford University em Stanford, Califórnia, posteriormente recebeu seu Mestrado e Doutorado pela University of Minnesota em Minneapolis, Minnesota. Concluiu seu treinamento médico no Brigham and Women’s Hospital, Boston Children’s Hospital e Massachusetts General Hospital, e é certificado pelo conselho em Medicina Interna, Pediatria e Endocrinologia.

BILL MARTIN, PH.D.

GLOBAL THERAPEUTIC HEAD
NEUROSCIENCE

"Com a neurociência como parte da história de origem da Janssen, estamos focados na saúde do cérebro, procurando ativamente por soluções para todas as pessoas que vivem com distúrbios do sistema nervoso."

Bill lidera a área terapêutica de Neuroscience da Janssen Research & Development, LLC para descoberta e desenvolvimento de novas terapias importantes para pessoas que vivem com distúrbios cerebrais. Sua função é focada em abordar áreas onde as maiores necessidades não atendidas em neurociência permanecem e onde os maiores impactos podem ser feitos para os pacientes e para a sociedade, incluindo doenças mentais graves (como depressão e esquizofrenia resistentes ao tratamento) e distúrbios neurodegenerativos (como doença de Alzheimer). Apesar das complexidades e dos desafios associados aos distúrbios cerebrais, Bill e sua equipe estão firmemente comprometidos em garantir um futuro no qual possamos prever e prevenir essas condições e, em última análise, melhorar a vida e a sociedade em escala global.

Antes de ingressar na Janssen R&D, Bill foi President e Chief Executive Officer da Blackthorn Therapeutics e, anteriormente, atuou como Chief Scientific Officer e Head of R&D da empresa. É o cofundador da Blackthorn, que integra neurociência computacional e clínica e aplica uma abordagem médica de precisão para criar novas terapias para distúrbios do sistema nervoso central (SNC).

Antes da Blackthorn, Bill ocupou vários cargos de liderança na Theravance Biopharma, incluindo a liderança na iniciativa de planejamento do portfólio da empresa, e foi membro da equipe de parceria estratégica e líder da equipe de projetos de um programa sobre o SNC em estágio clínico avançado. Começou sua carreira na Merck, onde contribuiu para o direcionamento estratégico da franquia de neurociência da empresa.

Bill é membro do Conselho do Instituto Carney de Ciência do Cérebro da Universidade Brown e ocupou posições de liderança na Sociedade de Neurociência, na Aliança para Inteligência Artificial na Saúde, na Sociedade Americana de Psicologia e na Organização Internacional de Pesquisa Cerebral. É autor de diversas publicações sobre neurociência e distúrbios cerebrais, com mais de 75 artigos em periódicos científicos.

Bill é bacharel em psicologia pelo Swarthmore College e doutor em psicologia experimental pela Universidade Brown. Sua pesquisa de pós-doutorado foi realizada no Centro Keck de Neurociência Integrativa na Universidade da Califórnia, São Francisco.

James Merson, Ph.D., é Global Therapeutic Area Head for Infectious Diseases na Janssen Research & Development, L.L.C. Ele lidera uma equipe global com foco na criação e no progresso contínuo de medicamentos transformadores para ajudar na luta contra doenças infecciosas, incluindo influenza, vírus sincicial respiratório (VSR), HIV e hepatite B.

James tem mais de 25 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento de antivirais, vacinas (profiláticas e terapêuticas) e imuno-oncologia. Anteriormente na Pfizer, Inc., ocupou diversos cargos de liderança incluindo Chief Scientific Officer da Vaccine Immunotherapeutics Research Unit, líder conjunto de Infectious Diseases e Head da Antiviral Therapeutic Area. Durante sua permanência na empresa, James liderou o desenvolvimento de uma série de moléculas antivirais para o tratamento de HIV (antagonista de CCR5) e hepatite C. Notou ainda o potencial das macromoléculas antibacterianas e conduziu a avaliação clínica de novos antibióticos de largo espectro.

James está comprometido com a exploração de novos caminhos de pesquisa na luta contra doenças infecciosas. Além da experiência em antivirais, sua pesquisa se concentra em imuno-oncologia e na combinação de vacinas, vírus oncolíticos e imunomoduladores para tratar doenças crônicas que incluem diversos tipos de câncer.

James é Ph.D. em microbiologia e imunologia pela Baylor College of Medicine, Houston, Texas e bacharel em biologia pela Bellarmine College, Louisville, Kentucky. Ele é membro da Academia de Ciências de Nova York, da Sociedade Britânica de Imunologia e da Sociedade Internacional de Vacinas, além de ter participado de diversos conselhos de empresas e conselhos consultivos científicos.

KATE OWEN

HEAD
JANSSEN GLOBAL DEVELOPMENT

Como Head of Global Development na Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson, Kate supervisiona uma equipe de 10.000 especialistas que são a espinha dorsal do desenvolvimento de medicamentos, acelerando a entrega de medicamentos a pacientes em todo o mundo.

Kate tem mais de 20 anos de experiência liderando equipes diversificadas e multiculturais e grandes organizações globais, e tem um profundo conhecimento do panorama da saúde, particularmente em ensaios clínicos, bem como das tecnologias digitais de saúde disponíveis para levar os ensaios diretamente aos pacientes e simplificar a experiência para eles e suas comunidades de cuidados.

Kate supervisiona o trabalho de ponta a ponta do Global Development no planejamento, execução e geração de relatórios sobre ensaios clínicos, desde o desenho do ensaio até o recrutamento, das operações até o gerenciamento de portfólio, e farmacologia e farmacometria até dados e análises.

Kate acredita que a educação e a conscientização sobre pesquisa clínica devem ser priorizadas para que os pacientes em todo o mundo tenham conhecimento e acesso para considerar a participação, caso seja adequado para sua jornada de tratamento. Para esse fim, o conceito de equidade em saúde é muito caro a Kate, fazendo com que sua liderança no trabalho de Diversidade, Equidade e Inclusão na Pesquisa Clínica do Global Development seja uma parte importante de seu trabalho. Ela também se preocupa profundamente em capacitar as meninas a considerar futuros empregos em STEM (Ciências Exatas) e em apoiar as mulheres à medida que avançam em suas carreiras.

Antes de vir para a Janssen, Kate foi Senior Vice President e Head of Global Development Operations na Bristol Myers Squibb (BMS) e estabeleceu um novo modelo operacional por meio da integração da BMS com a Celgene. Anteriormente, Kate ocupou cargos de crescente responsabilidade durante 10 anos na Novo Nordisk, onde liderou os esforços para capacitar o DEI em ensaios clínicos.

Kate preside o Board of TransCelerate BioPharma, uma organização sem fins lucrativos focada em soluções para melhorar o desenvolvimento clínico.

RICHARD TILLYER, PH.D.

Global Head
Discovery
Product Development & Supply
Janssen Research & Development

Richard Tillyer, Ph.D, is Global Head, Discovery, Product Development & Supply, Janssen Research and Development. Nessa função, ele lidera uma organização integrada de descoberta, desenvolvimento de processos e suprimentos clínicos que compreende todas as modalidades, incluindo pequenas moléculas, biológicos tradicionais e não tradicionais de moléculas únicas e biológicos multicomponentes maiores e mais complexos, incluindo RNA, vírus e células.

Rich juntou-se à Janssen em 2018 da Merck & Co (MSD fora dos EUA), onde adquiriu vasta experiência em todas as etapas da descoberta de drogas e desenvolvimento de produtos em inúmeras áreas e modalidades terapêuticas. Durante sua atuação de 25 anos, ele esteve à frente de grandes aspectos variados da Merck Research Labs, incluindo química de processos, toxicologia, metabolismo de drogas e farmacocinética, formulações, biologia e desenvolvimento do processo de vacinas, rastreamento de alto rendimento, biologia da descoberta, química medicinal, química computacional, além de diversos grupos de plataformas. Sob sua liderança, as equipes de Rich colaboraram para a descoberta e o desenvolvimento da maioria dos produtos importantes introduzidos pela Merck nas últimas duas décadas e promoveram de maneira significativa a atual linha de produtos da empresa. Ele liderou ou colaborou ativamente para importantes iniciativas estratégicas, incluindo fusões de grande e pequena escalas e integrações na área de pesquisa e desenvolvimento (mais notavelmente, a integração da Schering-Plough comunicada em 2009).

Rich é Ph.D. em química pela University of British Columbia, Canadá, e aluno de pesquisa no pós-doutorado em química na University of Cambridge, Reino Unido. Ele publicou mais de 70 artigos e publicações científicas, além de deter diversas patentes.

Como head do Global Regulatory Affairs (GRA) no Janssen Pharma, Karin Van Baelen lidera uma organização de aproximadamente 900 colegas altamente qualificados que promovem relacionamentos com as Health Authorities no mundo inteiro e oferece soluções de saúde inovadoras para pacientes. Sob a sua liderança, o GRA influencia e interpreta os requisitos regulatórios globais e permite que a nossa empresa atenda essas diretrizes. Além disso, o GRA supervisiona o desenvolvimento de estratégia regulatória para produtos de todas as áreas terapêuticas, assim como o oferecimento de envios e aprovações regulatórias pontuais e de alta qualidade. O GRA também se empenha no desenvolvimento de política em níveis nacionais e internacionais nas áreas de desenvolvimento de regulamentações, biotecnologia e clínica

Antes, Karin era Vice President of Regional Regulatory Affairs and Global Regulatory Operations, liderando atividades na Europa, Oriente Médio, África, Rússia (EMEA), Ásia-Pacífico e América Latina, e supervisionava a organização de Labeling & Submissions Management.  De 2008 a 2013, ela liderou a equipe de EMEA Regional Regulatory Affairs em todos os aspectos regulatórios para todas as áreas terapêuticas e todas as organizações regulatórias da empresa operacionais na região. Karin também foi Vice President of Global Regulatory Affairs na Tibotec BVBA, onde criou e liderou a sua equipe regulatória e contribuiu para o desenvolvimento e aprovações de vários produtos no portfólio da Janssen Infectious Diseases & Vaccines. Ela também trabalhou com o GRA na Janssen Research Foundation e foi responsável pelos registros mundiais de vários produtos importantes, incluindo medicamentos para transtornos graves de humor e dor. Karin ingressou na Johnson & Johnson em 1993 vindo da Upjohn Benelux, onde apresentou vários Marketing Authorization Applications e obteve aprovações na Europa e em mercados emergentes.

Karin tem um antecedente importante no desenvolvimento de líderes de sucesso e foi campeã regional do EMEA Diversity & Inclusion.

Karin obteve o seu diploma de Doutorado em Farmácia (Pharm.D.) na University of Antwerp, na Bélgica, em 1988. Karin trabalha com o European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations’ (EFPIA) Scientific Regulatory & Manufacturing Policy Committee (SRMPC) e com o Pharmaceutical Research and Manufacturers do America’s Regulatory Affairs Coordination Committee (RACC).