Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Skip to main content

Поиск

Biologics Toxicology

Biologics Toxicology: безопасность пациента — наш приоритет

Группа Biologics Toxicology разрабатывает и реализует стратегии доклинической оценки безопасности. С этой целью они собирают точные и полные доклинические данные о безопасности и токсикологии, которые помогут руководить процессом назначения биологических препаратов и биофармацевтических продуктов «Янссен» пациентам.

С самых первых этапов процесса разработки подгруппы Toxicology, Investigational Pharmacology/Toxicology и Experimental Pathology/Immunotoxicology в группе Biologics Toxicology занимаются получением начальных данных о безопасности, зависящих от мишени. В этом процессе также принимают участие отдел Biologics Research и ученые, которые ведут исследования в терапевтической области. Кроме того, процесс может включать разработку моделей in vivo и in vitro. Благодаря большому опыту работы в данной области группа Biologics Toxicology имеет налаженные связи и доступ к контрактным исследовательским лабораториям, что позволит дополнять их собственные лабораторные разработки. 

При переходе проекта на этап заявления новой молекулярной субстанции (NME, официальная запись в документации по ранней разработке) и далее группа Biologics Toxicology разрабатывает стратегию доклинической оценки безопасности, реализует программы по поддержке дозирования препаратов при введении пациентам и регистрации продуктов, интерпретирует данные о безопасности и взаимодействует с международными регулирующими органами для соблюдения высоких стандартов качества в отношении безопасности пациента.

 
 
 

Биологические лекарственные препараты

<p>Биологические лекарственные препараты</p>

Retina image