Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Skip to main content

Поиск

Клинические испытания

R&D Operations Innovation

Главная цель компании «Янссен» состоит в разработке и внедрении новых подходов, которые позволят ускорить и улучшить процесс проведения клинических испытаний в интересах всех сторон: пациентов, исследователей, исследовательских центров, а также индустрии здравоохранения в целом.

Этой деятельностью руководит специализированная глобальная группа компании «Янссен» Research & Development Operations Innovation в сотрудничестве с различными группами «Янссен» по разработке лекарственных препаратов. Поддерживая концепцию компании «Янссен» «Мир без болезней», мы выявляем, разрабатываем и тестируем новые операционные модели, технологии и решения для проведения клинических исследований.

На следующем этапе работы наша команда активно внедряет успешные решения в различных подразделениях «Янссен». Мы выступаем за открытые инновации, ищем вдохновляющие идеи за пределами собственной организации и делимся своими наработками со всей отраслью.

Наши программы

Работа в рамках существующей инновационной стратегии сосредоточена на том, чтобы по мере возможности встроить клинические испытания в жизнь пациентов, а также создать новые операционные модели для продвижения эффективных решений и постановки новых научных целей. Текущие программы охватывают цифровые инструменты здравоохранения, новые концепции проведения испытаний, новые источники данных и ориентированные на пациента инициативы по организации клинических испытаний.

iSTEP
Задача iSTEP (интегрированной интеллектуальной платформы исследований и участия в них) заключается в том, чтобы трансформировать процесс медикаментозного лечения и управления данными в рамках клинического испытания, а также обеспечить участие пациента на каждом этапе испытания. Эта технологическая платформа (на данный момент она находится в стадии разработки) создается для оказания поддержки в ходе регистрационных клинических испытаний. Начальная сфера действия этой платформы, известная как eMeds, предусматривает повышение мобильности, поддержку формата интеллектуальных упаковок и электронных инструкций по применению. Это позволит модернизировать и автоматизировать поставки медицинских материалов и процесс управления данными. В полнофункциональную версию платформы iSTEP планируется добавить взаимосвязанные функциональные возможности, включая eConsent, интеллектуальные устройства и средства биометрического мониторинга, а также инструменты для работы с пациентами.

eConsent
Программа «Электронная форма информированного согласия на планшете» позволяет будущим участникам клинического испытания пройти интерактивное обучение. Мультимедийные возможности eConsent помогают пациентам понять требования клинического испытания, узнать о рисках и собственных правах. «Янссен» — первая компания, которая использовала eConsent во время международных и многоязычных испытаний, а также ключевой участник инициативы eConsent, запущенной организацией «ТрансСелерейт Биофарма».

Глобальный поиск испытаний компании «Янссен»
Веб-сайт глобального поиска испытаний компании «Янссен» дает людям возможность без труда найти информацию о клинических испытаниях, проводимых «Янссен» по всему миру. Интерфейс упрощает поиск клинических испытаний «Янссен», для которых в настоящее время ведется набор новых участников. Люди, желающие принять участие в исследовании, могут использовать этот веб-сайт для поиска клинических испытаний «Янссен» по медицинскому состоянию и географическому положению.

Доступ пациента к данным
Цель этой инициативы — изучить возможности для предоставления пациентам, направившим запрос, удобного доступа к данным регулярных лабораторных исследований, собранным в ходе участия в клиническом испытании. Ее концепция заключается в том, чтобы пациенты, заходя на защищенный портал, могли просматривать, загружать и использовать свои данные совместно с другими людьми — например, работниками, оказывающими первичную медицинскую помощь. Компания «Янссен» считает, что это может улучшить вовлеченность пациентов в процесс проведения клинических испытаний. Мы продолжаем выяснять, насколько уместно предоставлять пациентам доступ к данным клинических испытаний и как его лучше организовать.

Учет мнения пациентов в разработке испытаний
Предлагая пациентам внести свой вклад на ранних этапах разработки клинических испытаний, компания «Янссен» исследует новые пути заблаговременного решения потенциальных проблем, связанных с привлечением и удержанием участников испытаний. Чтобы узнать мнение пациентов, «Янссен» применяет самые разные методы, включая анализ общественного мнения, проведение интервью с пациентами, опросы и имитации испытаний.

Отраслевое сотрудничество и лидерство

Выполняя свою миссию по трансформации клинических испытаний, компания «Янссен» сотрудничает с ведущими медицинскими организациями, технологическими партнерами и фармацевтическими компаниями. Кроме того, мы осуществляем руководство отраслевыми организациями, которые разделяют нашу концепцию инноваций в клинических испытаниях.

Компания «Янссен» руководила созданием Банка данных исследователя — межотраслевого партнерства, цель которого состоит в ослаблении административных барьеров для исследователей, а также в повышении доступности информации о квалифицированных исследователях для спонсоров исследований. Мы выступаем в роли члена-учредителя некоммерческой организации «ТрансСелерейт Биофарма», ориентированной на упрощение и ускорение процесса проведения научных исследований и разработки передовых терапевтических средств, а также оказываем содействие в развитии других ключевых отраслевых программ.

Для получения дополнительной информации о действующих инициативах или возможном сотрудничестве свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Клинические испытания

Клинические испытания

Donna Williams, Discovery
Donna Williams, Discovery