Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Skip to main content

Поиск

Экспериментальная вакцина против вируса Эбола в Сьерра-Леоне

Достижение максимального эффекта от мероприятий по повышению осведомленности об экспериментальной вакцине против вируса Эбола в Сьерра-Леоне и связанных с ней исследовательских разработок

По данным Всемирной организации здравоохранения (Заявление ВОЗ о ситуации с лихорадкой Эбола в январе 2016 г.), недавняя вспышка заболеваемости лихорадкой Эбола в Западной Африке унесла жизни более чем 11 300 человек, в том числе около 500 медицинских работников. Слабым и перегруженным системам здравоохранения трех стран, пострадавших от этого вируса (Либерия, Сьерра-Леоне и Гвинея), нанесен серьезный ущерб. Все это, на фоне существующего в указанных странах общественного недоверия к системам здравоохранения, привело к увеличению смертности от таких поддающихся профилактике заболеваний, как корь и малярия.

Хотя к концу 2015 г. распространение лихорадки Эбола было в целом остановлено, органы здравоохранения вынесли из этой ситуации главный урок: до тех пор пока резервуар инфекции остается в значительной степени вне нашего контроля, подобные вспышки заболеваемости будут повторяться и впредь. Необходимо разработать механизмы, способные положить этому конец, пока идет подготовка к следующей эпидемии и предпринимаются возможные меры по ее предотвращению.

Компания Janssen в сотрудничестве с ведущими мировыми исследовательскими и неправительственными организациями способствует ускорению темпов разработки и проведения практических испытаний экспериментальной схемы вакцинации против вируса Эбола в режиме «прайм-буст». В настоящее время в районе Камбия на севере Сьерра-Леоне проводится исследование под названием EBOVAC-Salone, в рамках которого безопасность и иммуногенность данной вакцины проверяется на здоровых добровольцах.

С учетом ошибочных представлений о лихорадке Эбола, повсеместно распространенных среди местного населения, а также уровня недоверия к системам здравоохранения и вакцинации в целом, было очевидно, что проведение данного исследования будет сопряжено со значительными трудностями. В связи с этим было принято решение реализовать проект по внедрению и утверждению схем вакцинации и обеспечению нормативного соответствия (EBODAC) в рамках программы «Эбола+» Инициативы в сфере разработки инновационных лекарственных средств, осуществляемой при поддержке Еврокомиссии и Европейской федерации фармацевтических отраслей (EFPIA). Такая мера должна была способствовать положительному восприятию экспериментальной вакцины населением Западной Африки и ее успешному применению в целях исследования.

 Чтобы мероприятия по повышению осведомленности о проекте EBODAC, а также связанные с ним исследовательские разработки достигли максимального эффекта, была организована работа по трем направлениям:

  1. стратегия привлечения населения к участию в исследовании;
  2. средства идентификации, позволяющие контролировать правильность применения экспериментальной вакцины;
  3. мобильные технологии, способствующие повышению вовлеченности и осведомленности населения.

Остановимся на каждом из направлений более подробно.

Стратегия привлечения населения к участию в исследовании

Команды по привлечению населения, взаимодействующие с общественностью района Камбия в Сьерра-Лионе, были сформированы из местных жителей, которые прошли специальное обучение. Специалисты по связям с общественностью в тесном контакте с местными властями и сообществами проводят разъяснительную работу и предупреждают распространение возможных слухов, связанных с исследованием вакцины. Опираясь на Национальную стратегию информационного взаимодействия в сфере борьбы с лихорадкой Эбола, команда проекта EBODAC на месте разработала стратегии вовлечения населения, включающие подомовой обход и проведение общественных встреч с основными заинтересованными лицами. Были созданы плакаты, листовки и наглядные агитационные материалы в поддержку исследования EBOVAC-Salone с изображением работ местных художников. В частности, для обеспечения информированного согласия добровольцев на участие в исследовании, многие из которых неграмотны, используются флипчарты.

Средства идентификации, позволяющие контролировать правильность применения экспериментальной вакцины

Обеспечить контроль за тем, чтобы первичная («прайм») и вторичная («буст») дозы экспериментальной вакцины вводились нужным добровольцам в нужное время, оказалось непростой задачей. Эта задача потребовала от нас внедрения инновационной методики идентификации, основанной на использовании современных технологий. Принимая во внимание местные культурологические особенности, наша профильная группа разработала решение на основе проверенной технологии сканирования отпечатков пальцев и радужной оболочки глаз, которое позволяет безошибочно идентифицировать участников исследования.

Использование печатающих устройств дает возможность изготавливать ламинированные карточки вакцинации прямо на месте. Все используемое оборудование приспособлено для переноски в прочном защищенном контейнере и рассчитано на автономную работу в течение более чем восьми часов на случай перебоев в электроснабжении.

Мобильные технологии, способствующие повышению вовлеченности и осведомленности населения

Чтобы добровольцы продолжали участвовать в исследовании и посещать клинику, в рамках проекта EBODAC было разработано мобильное приложение для рассылки настраиваемых сообщений участникам исследования, имеющим мобильный телефон и давшим согласие на получение таких сообщений. Добровольцы получают голосовые напоминания о необходимости посетить клинику на четырех местных языках или на английском. Целевые сообщения поступают на мобильные телефоны участников вместе с информацией о вакцине, что позволяет обеспечить их дальнейшее участие в исследовании. Кроме того, используемая мобильная платформа осуществляет поддержку команды, выполняющей вакцинацию. Так, например, она формирует список участников, которых следует ожидать в клинике для очередного этапа исследования.

Решения, разработанные в рамках проекта EBODAC, были очень позитивно восприняты участниками исследования EBOVAC-Salone, а технологии продемонстрировали свою надежность. Основываясь на текущем опыте, команда проекта EBODAC начала готовиться к постепенному введению в действие лицензированной схемы вакцинации, если будут получены необходимые разрешения от уполномоченных регламентирующих органов. Конечной целью команды исследователей является разработка адаптируемых механизмов и стратегий, которыми местные специалисты смогут пользоваться вне рамок данного проекта.

Об экспериментальной схеме вакцинации против вируса Эбола

Экспериментальная схема вакцинации против вируса Эбола, разработанная компанией Janssen, осуществляется в режиме «прайм-буст» и предусматривает введение вакцины двумя дозами с перерывом в несколько недель. Первичная вакцинация («прайм») активирует иммунную систему, в то время как вторичная доза вакцины («буст») усиливает полученный эффект для возможного повышения иммунитета и увеличения срока невосприимчивости к заболеванию.

Экспериментальная схема вакцинации была разработана в ходе научно-исследовательской программы, реализуемой в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения (NIH). Прямое финансирование этой программы и услуги по проведению доклинических процедур были обеспечены Национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID), который является подразделением NIH, с номерами контрактов HHSN272200800056C, HHSN272201000006I и HHSN272201200003I. Материал MVA-BN-Filo, использованный на первом этапе исследований, был произведен по контракту № FBS-004-009 с NIAID и Fisher BioServices и контракту № HHSN272200800044C с NIH.Финансирование проектов EBOVAC1, EBOVAC2 и EBOMAN осуществляло предприятие Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking, совместное предприятие Европейского союза и EFPIA, с номерами грантов 115854 (EBOVAC1), 115861 (EBOVAC2) и 115850 (EBOMAN).

В сентябре 2015 г. компания Crucell Holland B.V., входящая в группу фармацевтических компаний Janssen, получила 28,5 миллиона долларов от Департамента биомедицинских перспективных исследований и развития (BARDA), являющегося частью Министерства здравоохранения и социальных услуг США, на ускоренную разработку схемы вакцинации в режиме «прайм-буст».

Глобальное здравоохранение

Глобальное здравоохранение

Nelly Velez, The World Among Us
Nelly Velez, The World Among Us
Название проекта EBODAC расшифровывается как Ebola Vaccine Deployment, Acceptance and Compliance («Внедрение, утверждение и обеспечение нормативного соответствия вакцины против вируса Эбола»). Это совместный проект группы фармацевтических компаний Janssen, Лондонской школы гигиены и тропической медицины, Grameen Foundation (Фонда Грамин) и организации World Vision Ireland. Данный проект получает финансирование от Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking, совместного предприятия Европейского союза и EFPIA, с номером гранта 115847 (EBODAC).