Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Skip to main content

Поиск

«Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics): Исследования и разработки

Исследования и разработки, развивающие прецизионную медицину

«Правильное лекарство для правильного пациента в правильных дозах и с правильным эффектом»

Д-р Пол Стоффелс

Руководитель научной службы «Джонсон & Джонсон»

Подразделение исследований и разработок «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) сочетает мировую науку и инновационное мышление со строгими стандартами качества и глобальным кругозором. Его главная задача — вносить качественные изменения в жизнь людей с помощью новых методов диагностики и разработки новых лекарств.

Цели наших исследований и разработок

Подразделение исследований и разработок «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) занимается разработкой новых диагностических тестов для пяти приоритетных терапевтических областей «Янссен»:

«Янссен», ученый №1

Мы развиваем как сопутствующую диагностику (диагностические тесты, которые указывают в инструкции по применению лекарственного препарата, необходимые для безопасного и эффективного применения лекарств) так и комплементарную диагностику (диагностические тесты, которые могут быть указаны в инструкции по применению лекарственного препарата, но используются для оценки заболевания и контроля над ним). Мы стремимся помочь людям прожить более долгую, более здоровую жизнь. Мы управляем лабораториями, имеющими сертификат соответствия закону о совершенствовании клинических лабораторий с поправками (CLIA), в Европе и США для помощи в исследованиях и разработках компании «Янссен» и обслуживания нужд других биофармацевтических и исследовательских организаций по ряду терапевтических направлений. Отдел разработки и производства тестов в Европе работает над получением сертификата соответствия стандарту ISO13485 в дополнение к сертификату CLIA.

Стратегия исследований и разработок

Подразделение исследований и разработок «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) получило задание предоставить новые методы сопутствующей и комплементарной диагностики, поддержать валидацию клинических биомаркеров поздних стадий и расширить внутренние и внешние возможности разработки лекарственных препаратов. Мы бросаем вызов существующим концепциям, встраивая методы диагностики во всеобъемлющие стратегии разработки лекарственных препаратов. Мы проводим в жизнь политику здравоохранения, которая положительно повлияет на лечение пациентов благодаря надлежащему использованию диагностических методик и включения их в страховое возмещение. Вероятно, наиболее важным является то, что мы пытаемся воспитать культуру доверия, участия и партнерства, чтобы в результате создать новые бизнес-модели для диагностики.

Мы являемся носителями развитой культурой совместной работы и партнерских связей и активно ищем новых партнеров, имеющих технологии, необходимые для развития нашего диагностического ассортимента и разработки новых платформ.

Сферы компетенции подразделения исследований и разработок

«Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) работает с собственными сертифицированными CLIA лабораториями в США и Европе, может разрабатывать и выполнять сложные созданные в лаборатории тесты в интересах «Янссен» и внешних компаний. Мы создали надежную систему защиты для внешних клиентов, чтобы гарантировать им конфиденциальность их исследований. Вот некоторые из ключевых сфер нашей компетенции:

«Янссен», ученый №2

Разработка сложных анализов: «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) обладает серьезным опытом разработки специализированных анализов высокой сложности. Мы работаем с клиентами, чтобы понимать их потребности и желаемый результат, и много делаем для того, чтобы наша работа соответствовала высочайшим стандартам качества. Мы также проводим протеомные и геномные исследования для более тщательного изучения образцов.

Молекулярная биология: Наряду с протеомными исследованиями мы в наших лабораториях выполняем амплификацию с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и ПЦР в реальном времени. Кроме того, мы проводим секвенирование нового поколения с помощью наших партнеров-исследователей. «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) изучает дополнительные технологии и инструменты, чтобы использовать их во внутренних исследованиях, а также в проектах, выполняемых в интересах клиентов.

Регулирующие органы/экспертиза качества:  «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) имеет большой опыт работы с регулирующими органами по всему миру для предпродажной аттестации тестов и получения соответствующих лабораторных лицензий. Мы привлекаем наши отделы по медицинским вопросам, вопросам качества и работе с регулирующими организациями (Medical Affairs, Quality и Global Regulatory Affairs) для соблюдения надлежащих протоколов от начала проекта и до итогового отчета. Современная система управления лабораторной информацией позволяет нам соблюдать высокие стандарты качества.

Сферы компетенции подразделения исследований и разработок

Компьютерный анализ:  Мы добились успеха в разработке баз данных и сложных алгоритмов полного анализа больших массивов данных, а также прогнозирования мутаций и устойчивости к лекарственным средствам. Наш опыт в этой области можно увидеть на примере изучения и лечения ВИЧ. В течение многих лет «Янссен Диагностикс» (Janssen Diagnostics) (с помощью приобретенной организации «Вирко» (Virco)) собирала огромную глобальную базу данных о штаммах ВИЧ и результатах лечения пациентов. Базы были тщательно исследованы с изучением характерных особенностей устойчивости к лекарственным препаратам. Эти данные были очень важны для разработки новых лекарств, одобренных во всем мире для борьбы с ВИЧ.

За дополнительной информацией о наших лабораторных службах обращайтесь по адресу [email protected].

Прецизионная медицина

Прецизионная медицина

Donna Williams, Family
Donna Williams, Family