Änderung der bedingten Zulassung des Janssen COVID-19 Impfstoffes für die Nutzung als Auffrischungsimpfung¹
20. Dezember 2021
Die Europäische Kommission hat eine Änderung der bedingten Zulassung für die Nutzung des COVID-19-Impfstoffes von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson als Auffrischungsimpfung genehmigt. Diese gilt für eine Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens zwei Monate zuvor die Erstimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen als Einzeldosis erhalten haben, sowie als Auffrischungsimpfung nach Primärimpfung mit einem zugelassenen Zweidosen-Regime eines mRNA COVID-19 Impfstoffs (bekannt als heterologe Auffrischung).1
Die Zulassungsänderung folgt auf die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) zur Nutzung des COVID-19-Impfstoffes von Janssen.2
Zulassungsstatus
Der COVID-19-Impfstoff von Janssen hat in den Ländern der EU eine bedingte Zulassung für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erhalten, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bei Personen ab 18 Jahren verursacht wird.3 Weitere Informationen finden Sie unter:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jcovden-previously-covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_de.pdf
Einen Überblick über das Engagement von Johnson & Johnson / Janssen zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie finden Sie hier: www.jnj.com/coronavirus und auf https://www.janssen.com/emea/
Referenzen:
1 European Medicines Agency. COVID-19 Vaccine Janssen unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/covid-19-vaccine-janssen-epar-medicine-overview_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 20. Dezember 2021)
2 EMA. COVID-19 Vaccine Janssen: EMA recommendation on booster dose unter https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-janssen-ema-recommendation-booster-dose (zuletzt aufgerufen am 15. Dezember 2021)
3 European Medicines Agency. Janssen vaccine COVID-19 Summary of Product Characteristics unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jcovden-previously-covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 15. Dezember 2021)