Una iniciativa conjunta de Karolinska Institutet y Janssen que consiste en actividades de investigación y desarrollo para un programa de evidencia real lanzado en el 2015. Su objetivo era mejorar los resultados de salud en los pacientes mediante la aceleración de la investigación y la generación y análisis de datos reales, aumentar la transparencia y el intercambio de información, y mejorar la comprensión y la utilización de datos reales.

En el 2018, Janssen y Karolinska Institutet, una de las universidades médicas más importantes del mundo y el mayor centro sueco de investigación médica, celebraron tres años de trabajo en conjunto en lo que se ha convertido en una de las mayores iniciativas de evidencia real (RWE, por sus siglas en inglés) en la red Janssen. Gracias a un sistema nacional de atención médica, registros completos, capacidades avanzadas de bioestadística y tradición de investigación, Suecia y Karolinska Institutet se encuentran a la vanguardia mundial en lo que respecta a la RWE.

Los registros suecos contienen información única, completa y relacionada, que incluye estructura familiar, seguro social, ingresos, educación, delitos y más. La experiencia de Karolinska Institutet y el historial de publicaciones de estos registros ofrecen la posibilidad de obtener importantes ideas.

El trabajo en conjunto se ha centrado en el seguimiento y los efectos de la enfermedad y el tratamiento, con datos de rutina de la atención médica ("Datos reales"), y en la forma en la que estos se relacionan con los efectos en ensayos clínicos. Todo esto viene acompañado de una evaluación paralela de los factores sociales y económicos.

Cinco equipos de investigación en cinco áreas

Desde su lanzamiento en el año 2015, se han creado varios puestos de investigación para la obtención de RWE. La intención general es estudiar la relación entre el ensayo aleatorizado y los datos observacionales de la práctica clínica, con el objetivo de aumentar la comprensión de la forma en la que estos pueden ser comparables y de la forma en la que los datos observacionales pueden utilizarse como complemento de los datos de ensayos clínicos.

Un grupo conjunto de investigadores ha llevado a cabo estudios exhaustivos que apuntan a revelar nuevos datos sobre la depresión resistente al tratamiento, las neoplasias de células B, el cáncer de próstata y la psoriasis, mientras persiguen la evidencia real y sus efectos en los pacientes y la sociedad.

“Desde una perspectiva de investigación, esto no se trata solo de lograr resultados para utilizar en publicaciones científicas. Se trata de lograr algo que se considere investigación accionable. Esto significa que el conocimiento y los resultados generados pueden ser utilizados, y serán utilizados, para mejorar la toma de decisiones clínicas para nuevos tratamientos y resultados en la salud”, dice Richard Cowburn, gerente de proyectos y responsable del trabajo en conjunto corporativo en Karolinska Institutet.

Desafíos futuros y cambio de enfoque

Para el último año del acuerdo inicial, los equipos iniciarán planes para expandir los tipos de evidencia real incluidos, ampliarán potencialmente la colaboración y publicarán varios afiches y manuscritos adicionales para describir los resultados de la investigación.

“Mi deseo es que este trabajo en conjunto en el futuro evolucione de la evidencia real basada principalmente en registros a otras áreas prometedoras, como el aporte al descubrimiento y la identificación tempranos de biomarcadores potenciales y nuevos blancos”, dice Christoph Glaetzer, Vicepresidente de Janssen, Acceso al Mercado Global. “Esto no ha estado en nuestro radar inicialmente e indica que hay muchas más oportunidades en torno a la evidencia real. Con iniciativas como esta con KI, ampliaremos nuestros esfuerzos para aprovechar este potencial y abordar áreas de gran necesidad no satisfechas para los pacientes de todo el mundo”.

Hechos y cifras de la asociación

• El trabajo en conjunto comenzó en mayo de 2015, con una investigación activa en curso en el 2016.
• Las cinco áreas de enfoque para la investigación son las siguientes: Metodología, depresión, neoplasias de células B, cáncer de próstata y psoriasis.
• Hay casi 60 empleados de Janssen y Karolinska Institutet involucrados en la investigación conjunta.
• Se ha emitido un total de veintiún (21) afiches y manuscritos.
• Aproximadamente 10 registros, que incluyen más de 200 millones de vidas de pacientes, han sido utilizados en la investigación.