Compartir los datos anónimos de los ensayos clínicos es clave para progresar con la salud pública porque fomenta el conocimiento de enfermedades, amplía la base de conocimiento necesaria para desarrollar nuevos tratamientos, y genera nuevas perspectivas y evidencia más completa para permitir mejores decisiones relacionadas con el cuidado de la salud para los pacientes, mientras se protege la privacidad y confidencialidad del paciente. El acuerdo YODA ejemplifica el compromiso constante de Janssen con la ciencia, la medicina y la salud pública creando un proceso reproducible, transparente e independiente estandarizado para compartir los datos de nuestros ensayos clínicos. Desde su anuncio en enero de 2014, el Proyecto de Libre Acceso a los Datos de la Escuela de Medicina Yale también lanzó un nuevo sitio web para colaborar con investigadores que soliciten acceso a datos de los ensayos clínicos de Janssen.
Janssen Research & Development (R&D) firmó un acuerdo considerado el primero de su tipo con el Proyecto de Libre Acceso a los Datos de la Escuela de Medicina Yale (YODA, por sus siglas en inglés) para facilitar la distribución de datos de ensayos clínicos destinados a mejorar la salud pública y la ciencia y medicina avanzadas. El proyecto representa un nuevo estándar para la distribución de datos clínicos independiente y responsable. YODA revisa de manera independiente y toma decisiones finales sobre todas las solicitudes de investigadores y médicos que buscan acceder a los informes de estudios clínicos y a los datos de ensayos clínicos anónimos de Janssen. Este acuerdo marcó la primera vez que una compañía ha colaborado con un tercero completamente independiente para revisar y tomar decisiones finales relacionadas con cada solicitud de los datos clínicos.
“Nos complace que a través del acuerdo con YODA, podamos compartir datos de participantes y ensayos clínicos de manera sistemática y objetiva que hace progresar la medicina y el conocimiento científico al mismo tiempo que se protege la privacidad y confidencialidad del paciente”.
Dr. William N. Hait
Líder Global, Janssen R&D