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Essais cliniques

Essais cliniques

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Une façon d’avoir accès aux médicaments expérimentaux est de participer à un essai clinique. Les essais cliniques sont des études scientifiques au cours desquelles des médicaments expérimentaux sont testés afin de vérifier leur innocuité et leur efficacité pour les patients. Il s’agit de l’une des étapes les plus importantes dans la mise à disposition de nouveaux médicaments pour les patients.

Les essais cliniques permettent aux sociétés pharmaceutiques d’obtenir les preuves scientifiques dont elles ont besoin pour solliciter l’autorisation de mise sur le marché de leurs médicaments auprès d’une autorité de santé. L’obtention de cette autorisation est importante, car cela signifie que les médecins peuvent ensuite prescrire le médicament aux patients qui pourraient en avoir besoin.

Les chercheurs conçoivent les essais cliniques pour répondre à des questions scientifiques précises. Les essais doivent être réalisés de la manière la plus éthique et équitable possible. Les essais cliniques sont conçus :

  • en fonction de principes sanctionnés par la recherche médicale
  • pour respecter les lois et les règlements des autorités de santé
  • pour s’assurer de l’innocuité et de l’efficacité des médicaments expérimentaux pour les patients
  • pour obtenir les autorisations des autorités de santé nécessaires en vue de procurer de nouveaux médicaments au plus grand nombre de patients dans le besoin

Les essais cliniques doivent être autorisés par les autorités de santé avant que les patients puissent participer à l’essai et recevoir le médicament expérimental. Il existe des règles strictes qui régissent la façon dont les essais cliniques doivent être menés, et chaque essai est différent. Les patients doivent satisfaire à des critères spécifiques pour pouvoir être recrutés dans un essai clinique. Par exemple, pour participer à un essai clinique, le patient doit être atteint du type de maladie faisant l’objet de l’étude, ou il est possible que les patients doivent être atteints du type de maladie faisant l’objet de l’étude ET avoir déjà pris d’autres médicaments qui n’ont pas eu l’effet escompté.

Parfois, les patients ne peuvent pas participer à un essai clinique lorsqu’ils sont atteints d’autres pathologies ou souffrent d’autres problèmes qui s’ajoutent au type de maladie à l’étude ou qu’ils prennent d’autres médicaments susceptibles d’interférer avec les résultats de l’essai ou de les exposer à un risque inacceptable.

Demandez à votre médecin si la participation à un essai clinique serait indiquée dans votre cas. Tous les essais sur le terrain de Janssen sont publiés sur le site www.clinicaltrials.gov. Recherchez un essai clinique spécifique de Janssen sur notre site web Outil de recherche des essais cliniques internationaux.

En plus de la conversation que vous aurez avec votre médecin, vous pouvez obtenir des informations supplémentaires sur les essais cliniques sur les sites suivants :

Qu'est-ce qu'un essai clinique ?

Une façon d'avoir accès aux médicaments expérimentaux est de participer à un essai clinique. Les essais cliniques sont des études scientifiques au cours desquelles des médicaments expérimentaux sont testés afin de vérifier leur innocuité et leur efficacité pour les patients. Il s'agit de l'une des étapes les plus importantes dans la mise à disposition de nouveaux médicaments pour les patients.

Les essais cliniques permettent aux sociétés pharmaceutiques d'obtenir les preuves scientifiques dont elles ont besoin pour solliciter l'autorisation de leurs médicaments auprès d'une autorité de santé. L'obtention de cette autorisation est importante, car cela signifie que les médecins peuvent ensuite prescrire le médicament aux patients qui pourraient en avoir besoin.

Les chercheurs conçoivent les essais cliniques pour répondre à des questions scientifiques précises. Les essais doivent être réalisés de la manière la plus éthique et équitable possible. Les essais cliniques sont conçus :

  • en fonction de principes sanctionnés par la recherche médicale
  • pour respecter les lois et les règlements des autorités de santé
  • pour s'assurer de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments expérimentaux pour les patients
  • pour obtenir les autorisations des autorités de santé nécessaires en vue de procurer de nouveaux médicaments au plus grand nombre de patients dans le besoin

Les essais cliniques doivent être autorisés par les autorités de santé avant que les patients puissent participer à l'essai et recevoir le médicament expérimental. Il existe des règles strictes qui régissent la façon dont les essais cliniques doivent être menés, et chaque essai est différent. Les patients doivent satisfaire des critères spécifiques pour pouvoir être recrutés dans un essai clinique. Par exemple, pour participer à un essai clinique, le patient doit être atteint du type de maladie faisant l'objet de l'étude, ou il est possible que les patients doivent être atteints du type de maladie faisant l'objet de l'étude ET avoir déjà pris d'autres médicaments qui n'ont pas eu l'effet escompté.

Parfois, les patients ne peuvent pas participer à un essai clinique lorsqu'ils sont atteints d'autres pathologies ou souffrent d'autres problèmes qui s'ajoutent au type de maladie à l'étude ou qu'ils prennent d'autres médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'essai ou de les exposer à un risque inacceptable.

Demandez à votre médecin si la participation à un essai clinique serait indiquée dans votre cas. Tous les essais de Janssen sont publiés sur le site www.clinicaltrials.gov. Rechercher un essai clinique spécifique de Janssen sur notre site web Outil de recherche des essais cliniques internationaux.

En plus de la conversation que vous aurez avec votre médecin, vous pouvez obtenir des informations supplémentaires sur les essais cliniques sur les sites suivants :

 

 

Usage compassionnel et autorisation temporaire d'utilisation

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Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22