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Médicaments expérimentaux pour les demandes d'usage compassionnel

Médicaments expérimentaux pour les demandes d'usage compassionnel

Dans le groupe Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson and Johnson (Janssen), on nous demande souvent comment les patients qui souffrent de maladies graves pourraient éventuellement se procurer des médicaments qui n'ont pas encore été autorisés par les autorités de santé (médicaments expérimentaux).

« Autorisation temporaire d'utilisation » est le terme que nous utilisons chez Janssen pour désigner l'accès à un médicament expérimental avant qu'il ne soit autorisé.

Le meilleur moyen pour un patient d'avoir accès aux médicaments expérimentaux de Janssen est de participer à un essai clinique.  Pour obtenir des informations sur les essais cliniques en cours chez Janssen, nous vous invitons à consulter l'Outil de recherche des essais cliniques internationaux à l'adresse https://globaltrialfinder.janssen.com/ ainsi que le site www.clinicaltrials.gov.

Si un essai clinique n'est pas disponible ou qu'un patient ne remplit pas les critères pour y participer, il y a peut-être une autre option.  Le médecin traitant d'un patient peut transmettre une demande individuelle d'accès à un médicament expérimental (également appelé usage compassionnel).  Janssen examine chacune de ces demandes et prend des décisions au cas par cas en évaluant les facteurs qui comportent, sans toutefois s'y limiter :

  • Le patient n'est pas admissible à un essai clinique ou ne peut pas y participer.
  • Le patient doit être atteint d'une maladie ou d'une pathologie grave ou engageant le pronostic vital.
  • Aucun traitement alternatif n'est disponible ou le patient doit avoir épuisé l'intégralité de ces traitements.
  • Les bénéfices potentiels du traitement expérimental dépassent les risques potentiels.
  • Les lois et règlements nationaux
  • La disponibilité d'un stock de médicaments

Même si toutes les demandes d'autorisation temporaire d'utilisation sont examinées de manière juste et équitable, il est important de comprendre que le fait de transmettre une demande ne garantit pas que l'autorisation sera accordée.  Pour en savoir davantage à propos de nos politiques et procédures, veuillez cliquer ici

Des demandes d'autorisation temporaire d'utilisation peuvent être envisagées pour les médicaments expérimentaux répertoriés ci-après.  Pour en savoir davantage sur les programmes en cours aux États-Unis, veuillez cliquer sur le nom de chaque médicament expérimental pour afficher le document d'enregistrement sur le site www.clinicaltrials.gov.

Pour de plus amples informations sur les programmes en cours en dehors des États-Unis, veuillez contacter le représentant local de Janssen en cliquant ici.

* Cette liste est à jour au 1er septembre 2021 et est sujette à changement.

Maladies infectieuses
JNJ-53718678

Les médecins traitants qui souhaitent transmettre une demande d'autorisation temporaire d'utilisation peuvent se rendre sur le Portail des demandes d'autorisation gérées par Janssen.

Pour de plus amples informations sur les médicaments répertoriés ci-dessus ou tout autre médicament de Janssen, veuillez contacter le centre d'information médicale de Janssen aux coordonnées suivantes :

Aux États-Unis, veuillez appeler le 1-800-JANSSEN ou envoyer un e-mail à :  [email protected].

En dehors des États-Unis, veuillez contacter le représentant local de Janssen par le biais de notre page Nous contacter.

 

Usage compassionnel et autorisation temporaire d'utilisation

Usage compassionnel et autorisation temporaire d'utilisation

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22