
Les outils fournis ci-après contiennent des informations utiles pour comprendre la manière dont nous abordons l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) chez Janssen. Nous espérons qu'ils vous seront utiles et nous vous invitons à nous faire parvenir vos questions ou commentaires par e-mail à [email protected].
Au nom des patients à travers le monde, nous vous remercions de l'intérêt que vous nous témoignez.
Cordialement,
Patient Strategies & Solutions,
Bureau du Chief Medical Officer
Ressources d'informations générales sur l'autorisation temporaire d'utilisation
- Termes et définitions fréquemment utilisés lors des discussions sur l'autorisation temporaire d'utilisation.
- Considérations et questions importantes pour permettre aux patients de discuter avec leur médecin et leurs soignants des médicaments expérimentaux.
- Le graphique d'accès étendu aux patients individuels souligne les principales étapes permettant aux médecins traitants d'identifier et de transmettre des demandes aux sociétés pharmaceutiques ainsi que les conditions pour l'examen par la FDA et le comité IRB.
- Article de fond sur l'obtention de l'autorisation temporaire d'utilisation et les idées reçues
Ressources de la Food and Drug Administration américaine
- Programme d'accès étendu de la FDA
- Informations sur le formulaire 1571 de la FDA
- Informations sur le formulaire 3926 de la FDA
- Informations sur le programme Project Facilitate de la FDA
Liens utiles supplémentaires