Les outils fournis ci-après contiennent des informations utiles pour comprendre la manière dont nous abordons l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) chez Janssen. Nous espérons qu’ils vous seront utiles et nous vous invitons à nous faire parvenir vos questions ou commentaires par e-mail à [email protected].

Au nom des patients à travers le monde, nous vous remercions de l’intérêt que vous nous témoignez.

Cordialement,
Stratégies et solutions destinées aux patients,
Bureau du directeur général de la santé

Ressources d’informations générales sur l’autorisation temporaire d’utilisation

• Termes et définitions fréquemment utilisés lors des discussions sur l’autorisation temporaire d’utilisation.
• Guide à l’accès étendu (PDF)
• Considérations et questions importantes pour permettre aux patients de discuter avec leur médecin et leurs soignants des médicaments expérimentaux.
• L’infographie d’accès étendu aux patients individuels souligne les principales étapes permettant aux médecins traitants d’identifier et de transmettre des demandes aux sociétés pharmaceutiques ainsi que les conditions pour l’examen par la FDA et le comité IRB.
• Article de fond sur l’obtention de l’autorisation temporaire d’utilisation et les idées reçues.
• L’Académie européenne de patients (EUPATI) est un projet pan-européen mis en œuvre dans le cadre d’un partenariat public-privé par un consortium multipartite composé de représentants de l’industrie pharmaceutique, du monde universitaire, d’organisations à but non lucratif et d’associations de patients.
• EURORDIS est une alliance non gouvernementale d’associations de patients qui représente 884 associations de patients atteints de maladies rares dans 72 pays.Voici leur position sur l’usage compassionnel.

Ressources de la Food and Drug Administration américaine

• Programme d’accès étendu de la FDA
• Informations sur le formulaire 1571 de la FDA
• Informations sur le formulaire 3926 de la FDA
• Informations sur le programme Project Facilitate de la FDA

Liens utiles supplémentaires

• Navigateur d’usage compassionnel KidsVCancer
• Navigateur d’accès étendu de la Fondation Reagan Udall
• Site Internet du groupe de travail de l’université de New York dédié à l’usage compassionnel et l’autorisation temporaire d’utilisation
• ClinicalTrials.gov