Coronavirus
Im Kampf gegen das Coronavirus hat Johnson & Johnson, der Mutterkonzern von Janssen, bereits im Januar Ressourcen mobilisiert. Auf dieser laufend aktualisierten Seite informieren wir Sie über unser Engagement, um Lösungen zur Eindämmung von COVID-19 zu finden.
Video vom 29. Januar 2020 zu J&Js Engagement:
Entwicklung eines potenziellen Impfstoffkandidaten
Johnson & Johnson, der Mutterkonzern von Janssen, hat bereits im Januar, als die Sequenz des neuartigen Coronavirus (COVID-19) verfügbar war, damit begonnen an potenziellen Impfstoffkandidaten zu forschen. Auf Basis der bewährten Janssen-Technologie AdVac entwickelten und testeten Forschungsteams von Janssen gemeinsam mit dem Beth Israel Deaconess Medical Center der Harvard Medical School eine Vielzahl von Impfstoffkandidaten in präklinischen Tests daraufhin, welche von ihnen mit der höchsten Wahrscheinlichkeit eine Immunreaktion hervorrufen.
Ende März ist es uns gelungen, einen vielversprechenden Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 zu identifizieren. Aufgrund der überzeugenden präklinischen Daten und nach Abstimmung mit den Zulassungsbehörden konnten wir die klinische Entwicklung unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten (Ad26.COV2.S) weiter beschleunigen und die erste klinische Phase 1/2a-Studie am Menschen konnte bereits zwei Monate früher als geplant am 22. Juli 2020 starten.
Überzeugende erste Studiendaten
Die präklinischen Studiendaten zeigen, dass unser Impfstoffkandidat bei nichtmenschlichen Primaten gegen SARS-CoV-2 eine starke Antikörperreaktion hervorgerufen und bei Gabe von nur einer Impfdosis vollständigen oder beinahe vollständigen Schutz gegen COVID-19 geboten hat.
Die klinische Phase 1/2a-Studie am Menschen untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität (die Fähigkeit eine Immunantwort auszulösen) des Impfstoffkandidaten bei Anwendung eines Ein-Dosen- und eines Zwei-Dosen-Impfschemas. Erste Zwischenergebnisse liegen seit Ende September vor. Bei nur einer Dosis hat unser COVID-19-Impfstoffkandidat ein gutes Sicherheitsprofil und eine gute Immunogenität gezeigt, das heißt die Fähigkeit, eine Immunantwort auszulösen. Eine weitere Phase 2a-Studie findet seit September an drei Studienzentren in Deutschland statt, außerdem an Studienzentren in den Niederlanden und in Spanien.
Start der Phase 3-Studie mit bis zu 60.000 Erwachsenen
Eine groß angelegte, internationale klinische Phase 3-Studie (ENSEMBLE) für den Covid-19 Impfstoffkandidaten (JNJ-78436735) wurde am 23. September 2020 gestartet. Die randomisierte, Placebo-kontrollierte und doppelt verblindete Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten von Janssen bei Gabe einer einzelnen Impfstoffdosis im Vergleich zu Placebo bei bis zu 60.000 Freiwilligen auf drei Kontinenten.
„Als weltweit größter Gesundheitskonzern arbeiten wir nach wie vor mit Hochdruck daran, einen maßgeblichen Beitrag zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie zu leisten. Der Beginn der klinischen Phase 3-Studie für unseren Impfstoffkandidaten ist hierbei ein wichtiger Meilenstein und das Ergebnis weltweiter Forschungsanstrengungen. Die Einhaltung strenger wissenschaftlicher und ethischer Maßstäbe sowie Sicherheitsstandards war und ist zu jedem Zeitpunkt selbstverständlich.“
Alex Gorsky
Vorstandsvorsitzender von Johnson & Johnson
Erste Chargen voraussichtlich Anfang 2021 verfügbar
Bereits Anfang 2021 könnte ein COVID-19-Impfstoff für den Notfallgebrauch verfügbar sein. Das ist im Vergleich zur gewöhnlichen Dauer der Impfstoffentwicklung ein stark verkürzter Zeithorizont. Unser Ziel ist, unseren COVID-19 Impfstoff nach der Zulassung überall dort zur Verfügung zu stellen, wo er benötigt wird. Um das zu erreichen, werden wir weiterhin mit regionalen und internationalen Gesundheitsbehörden, Regierungsorganisationen, Regulierungsbehörden und Nichtregierungsorganisationen zusammenarbeiten.
„Es bleibt unser wichtigstes Ziel, einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 für Menschen auf der ganzen Welt zu entwickeln und diesen Anfang 2021 nach Zulassung für den Notfallgebrauch bereitstellen zu können.“
Paul Stoffels
Forschungschef von Johnson & Johnson
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 haben für Johnson & Johnson höchste Priorität.
Die Sicherheit und Verträglichkeit unserer Medikamente haben für uns höchste Priorität. Das gilt selbstverständlich auch für unseren Impfstoffkandidaten gegen COVID-19. Unabhängig davon, dass wir die klinische Entwicklung unseres Impfstoffkandidaten signifikant beschleunigen konnten, erfüllt unser klinisches Impfstoffprogramm höchste Anforderungen an GMP (Good Manufacturing Practices) und Qualität.
Wir konnten die klinische Entwicklung unseres Impfstoffkandidaten beschleunigen, da dieser auf der bewährten AdVac®-Technologie von Janssen beruht. Unser Impfstoffprogramm nutzt bewährte Technologien, die schon bei der Entwicklung unseres Ebola-Impfstoffs zum Einsatz kamen. Sie wurden auch für die Entwicklung unserer Zika-, RSV- und HIV-Impfstoffkandidaten verwendet, so dass bereits viele Sicherheitsdaten aus zurückliegenden Studien vorliegen. Die genannten Impfstoffe wurden inzwischen zudem über neunzigtausendmal geimpft. Wir haben mehrfach gezeigt, dass die von uns entwickelten Impfstoffe ein gutes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweisen.
Gemeinsam mit acht weiteren großen Pharmaunternehmen hat Johnson & Johnson, der Mutterkonzern des forschenden Pharmaunternehmens Janssen, im September 2020 eine Erklärung unterzeichnet, in der der Gesundheitskonzern versichert, ungeachtet der beschleunigten Entwicklung seines COVID-19-Impfstoffs keine Abstriche bei den Anforderungen an wissenschaftliche und ethische Standards zu machen. Lesen Sie dazu mehr in unserer Pressemitteilung vom 11. September 2020.
Mehr als 1 Milliarde Impfdosen jährlich
Um perspektivisch mehr als eine Milliarde Impfstoffdosen jährlich bereitstellen zu können, erhöhen wir parallel zu unseren klinischen Entwicklungsaktivitäten weltweit unsere Produktionskapazitäten. Dazu kooperieren wir unter anderem mit Emergent BioSolutions sowie Catalent Biologics. Beide Partner reservieren ab 2021 Produktionskapazitäten für unseren Impfstoffkandidaten. In der akuten Pandemiephase wird Johnson & Johnson den künftigen Impfstoff zum Selbstkostenpreis abgeben.
Verstärkt werden die Bemühungen von Johnson & Johnson, die Entwicklung und Produktion eines sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffs zu beschleunigen, durch die Zusammenarbeit zwischen Janssen und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), die zum US-Gesundheitsministerium gehört.
Anfang August gab Johnson & Johnson eine Vereinbarung mit der US-Regierung bekannt. Wir werden 100 Millionen Dosen unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten, in den USA herstellen und für den dortigen Einsatz zur Verfügung stellen, sobald dieser durch die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) für den Notfallgebrauch zugelassen ist. Im Rahmen einer Folgevereinbarung kann die US-Regierung darüber hinaus weitere 200 Millionen Impfdosen des SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten von Janssen erwerben.
Mitte August hat die EU-Kommission bekannt gegeben, dass die Sondierungsgespräche mit Johnson & Johnson bezüglich der Bereitstellung des künftigen SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten (Ad26.COV2.S) des Unternehmens erfolgreich abgeschlossen wurden. Lesen Sie hier die Pressemitteilung der EU-Kommission und die Pressemitteilung von Janssen EMEA.
CARE-Konsortium bündelt Kräfte auf der Suche nach COVID-19-Behandlung
Johnson & Johnson ist einer der Gründungspartner von CARE (Corona Accelerated R&D in Europe). Mit dem neuen CARE-Konsortium ist Europas größte wissenschaftliche Forschungsinitiative entstanden. Sie hat sich das Ziel gesetzt, dringend benötigte Behandlungsoptionen für COVID-19 zu identifizieren und zu entwickeln.
Die Arbeit von Johnson & Johnson im Konsortium baut unter anderem auf der laufenden Partnerschaft zum Screening potenzieller antiviraler Verbindungen mit dem renommierten Rega-Institut an der KU Leuven in Belgien auf.
Hierbei geht es darum, herauszufinden, ob bereits getestete Medikamente eingesetzt werden können, um Patienten mit einer Coronavirus-Infektion zu behandeln. Dabei nutzt Johnson & Johnson die Infrastruktur des Instituts sowie dessen umfangreiche Screening-Erfahrungen und Möglichkeiten zur Untersuchung spezieller Krankheitserreger. Diese werden mit den Ressourcen für Arzneimittelentwicklung und der antiviralen Expertise von Johnson & Johnson kombiniert.
Weitere Informationen zur CARE-Initiative und ihren Aktivitäten.
Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden, Gesundheitsorganisationen, Institutionen und Vereinigungen weltweit
Die Johnson & Johnson-Teams aus Forschung & Entwicklung arbeiten eng mit weltweiten Partnern zusammen. So können wir vorhandene wissenschaftliche Erkenntnisse und unsere Expertise im Bereich der Entstehung und Behandlung von Infektionserkrankungen bestmöglich nutzen.
Gemeinsam mit der Bill & Melinda Gates Foundation, der Gordon & Betty Moore Foundation und Schmidt Futures hat Johnson & Johnson so zum Beispiel das „Pandemic Action Network“ gegründet. Das Netzwerk will sich für politische Veränderungen einsetzen, die zur besseren Prävention, Aufdeckung und Eindämmung von pandemischen Bedrohungen beitragen. Seine Ziele sind die Finanzierung globaler Reaktionen auf COVID-19 und künftiger Pandemievorsorge, die Stärkung der globalen Strukturen für eine effektivere Pandemievorsorge und -bekämpfung sowie die Beschleunigung von Forschung, Entwicklung und Zugang zu Innovationen zur Bekämpfung von COVID-19 und weiteren pandemischen Bedrohungen.
Lieferung und Nachfrage von Medikamenten
Wir haben umfassende Aktionspläne, um auf unvorhergesehene Ereignisse vorbereitet zu sein und den Bedarf von Patient:innen, Kund:innen und Verbraucher:innen, die auf unsere Arzneimittel angewiesen sind, zu decken. Zu diesen Maßnahmen gehört unter anderem die Bevorratung unserer Medikamente in großen Vertriebszentren außerhalb von Hochrisikogebieten. Ergänzend dazu arbeiten wir mit externen Lieferanten zusammen.
Unsere Patient:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen haben oberste Priorität. Wir behalten die Nachfrage nach Arzneimitteln und das Angebot in unserem globalen Netzwerk genau im Blick, um die Versorgung mit unseren dringend benötigten Medikamenten dauerhaft sicherzustellen.
Unterstützung unserer Mitarbeiter:innen
Mit Ausnahme einiger weniger Kolleg:innen, die unter hohen Sicherheitsmaßnahmen weiterhin vor Ort tätig waren, haben wir in Deutschland Mitte März vollständig auf das Arbeiten im Homeoffice umgestellt. Seit Juni wird ein dem aktuellen Infektionsgeschehen angepasster Prozess implementiert, um einer begrenzten Anzahl an Mitarbeiter:innen unter Einhaltung umfassender Sicherheits- und Präventionsmaßnahmen sukzessive die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu ermöglichen.
Selbstverständlich erhalten unsere Mitarbeiter:innen regelmäßig Informationen zu den wichtigsten Entwicklungen und Empfehlungen. Um das digitale Arbeiten aus dem Homeoffice auch weiterhin so angenehm wie möglich zu gestalten, bieten wir zahlreiche virtuelle Trainings und Angebote aus den Bereichen Weiterbildung, Sport und Achtsamkeit. So stärken wir nicht nur die mentale und physische Gesundheit unserer Mitarbeiter:innen, sondern bleiben als One Team miteinander verbunden.
Johnson & Johnson in der Infektiologie
Als führendes Unternehmen im globalen Kampf gegen Infektionskrankheiten engagiert sich Johnson & Johnson seit langem dafür, bestehende und aufkommende Epidemien einzudämmen. Durch die Entwicklung neuer Impfstoffe und Behandlungsoptionen können wir eine große Bandbreite von Infektionskrankheiten wie HIV und Tuberkulose behandeln, die bereits Pandemien sind oder das Potential haben, sich zu einer Pandemie zu entwickeln (Ebola, Zika und Grippe).
Wir engagieren uns aktiv für eine breit aufgestellte Reaktion auf Epidemien und arbeiten weltweit mit Regulierungsbehörden, Einrichtungen von Gesundheitsorganisationen und Gemeinschaften zusammen. Damit wollen wir sicherstellen, dass unsere Forschungsplattformen, die vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnisse und unsere Expertise auch im Kampf gegen das Coronavirus bestmöglich genutzt werden können.
Weitere Informationen
Lesen Sie hier weitere aktuelle Nachrichten zu Johnson & Johnsons Engagement gegen COVID-19:
Übersichtsseite zum Coronavirus von Johnson & Johnson
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 23. September zum Start der Phase 3-Studie ENSEMBLE:
Johnson & Johnson startet Phase 3-Studie für Janssens COVID-19 Impfstoffkandidaten
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 11. September zur Unterzeichnung einer Erklärung für sicheren COVID-19-Impfstoff:
Johnson & Johnson unterzeichnet Erklärung für sicheren COVID-19-Impfstoff
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 09. September zum Start der Phase 2a-Studie unter anderem in Deutschland:
Phase 2a-Studie startet unter anderem in Deutschland
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 18. August zum CARE-Konsortium:
Neues CARE-Konsortium bündelt Kräfte auf der Suche nach COVID-19-Behandlung
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 06. August zur Vereinbarung mit der US-Regierung:
COVID-19: USA bestellen 100 Millionen Impfstoffdosen bei Johnson & Johnson
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 30. Juli zu den Ergebnissen unserer präklinischen Studien:
Lesen Sie hier unsere Mitteilung vom 11. Juni 2020 zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung:
Johnson & Johnson beschleunigt Impfstoffentwicklung gegen COVID-19
Lesen Sie hier unsere Meldung vom 31. März 2020 zur Identifizierung eines Impfstoffkandidaten:
Johnson & Johnson identifiziert vielversprechenden Impfstoffkandidaten
Lesen Sie hier unsere Meldung vom 30. Januar 2020 zum Engagement von Johnson & Johnson im Kampf gegen das Coronavirus: