Janssen fördert Zugang zu klinischen Studiendaten

Um transparenten Zugang zu klinischen Studiendaten zu unterstützen, hat das Mutterunternehmen von Janssen, Johnson & Johnson, als erstes Unternehmen eine Vereinbarung mit der Yale School of Medicine in den USA geschlossen. Im Rahmen der Initiative YODA (Yale University Open Data Access Project) werden Anträge von Forschern und Ärzten auf Zugang zu anonymisierten Daten aus klinischen Studien von Janssen bearbeitet.

Im Rahmen der Vereinbarung wird YODA eingehende Anträge unabhängig prüfen und entscheiden, ob auf die klinischen Studiendaten zugegriffen werden darf. Eingeschlossen sind Studienabschlussberichte (Clinical Study Reports, CSR) sowie anonymisierte Daten auf Patientenebene. Die Forscher von Janssen stehen YODA für Fragen zur Verfügung. Die Mitglieder des YODA-Teams an der Yale School of Medicine werden zudem ein unabhängiges externes Gremium aus Experten ernennen, die nicht Janssen angehören und die Prüfung von Anfragen von Fall zu Fall unterstützen sollen. Die endgültige Entscheidung, ob ein Datenzugriff gewährt werden kann, wird von YODA getroffen.

Den Zugang zu Daten aus klinischen Studien, die Medikamente von Janssen betreffen, können Externe über einen neuen, web-basierten Prozess unter folgenden Link beantragen: clinicaltrialstudytransparency.com.

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Projekt YODA
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