Skip to main content

Δεοντολογική Έρευνα και Ανάπτυξη

Δεοντολογική Έρευνα και Ανάπτυξη

Σε όλη την Οικογένεια των εταιρειών μας, σεβόμαστε τα υψηλότερα δεοντολογικά πρότυπα κατά τη διεξαγωγή των μελετών στα εργαστήριά μας, αλλά και στην κλινική μας έρευνα με ανθρώπους. Συνεχώς επανεξετάζουμε τις ερευνητικές μας πολιτικές για να εξασφαλίσουμε ότι ισορροπούμε αποτελεσματικά την ανάγκη μας για καινοτομία με τη σωστή δεοντολογική πρακτική.

Στο εργαστήριο

Είμαστε προσηλωμένοι στην υπεύθυνη διεξαγωγή της καινοτόμου επιχειρηματικής μας δραστηριότητας τηρώντας υψηλά δεοντολογικά και κοινωνικά πρότυπα στις επιστημονικές ερευνητικές μας δραστηριότητες. Τηρούμε πιστά τις ερευνητικές πολιτικές που χαράσσουν τα διεθνώς αποδεκτά πρότυπα, τα οποία καλύπτουν εξειδικευμένα ζητήματα της υγείας των ζώων, της έρευνας σε βλαστοκύτταρα και των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών. Η προηγμένη επιστημονική έρευνα είναι καθοριστικής σημασίας για την επιτυχή ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων και βελτιωμένων φαρμάκων.

Τα εν δυνάμει φάρμακα προχωρούν μέσω χημικής, προκλινικής και φαρμακευτικής ανάπτυξης. Ορισμένοι προκλινικοί έλεγχοι διεξάγονται σε δοκιμαστικούς σωλήνες και ορισμένοι πρέπει να διεξαχθούν σε πειραματόζωα. Οι κανονισμοί στην Ευρώπη, στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες διασφαλίζουν ότι τα πειράματα σε πειραματόζωα θα διεξάγονται μόνο όταν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιώντας προσεκτικές και ανθρωπιστικές πρακτικές. Προσπαθούμε να μειώσουμε τον αριθμό πειραμάτων σε πειραματόζωα που απαιτούνται υιοθετώντας, για παράδειγμα, νέες τεχνικές, για τη μέτρηση των δόσεων των φαρμάκων στον ανθρώπινο οργανισμό – οι οποίες είναι υπερβολικά μικρές για να προκαλέσουν οποιαδήποτε βλάβη.

Κλινικές μελέτες

Η Janssen χορηγεί και υποστηρίζει κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 40 χώρες, επιτρέποντας τη συμμετοχή στην έρευνα διαφορετικών πληθυσμών. Αντιλαμβανόμαστε πολύ σοβαρά την ευθύνη μας απέναντι στου ανθρώπους που συμμετέχουν στις μελέτες μας και συμμορφωνόμαστε αυστηρά με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής. Ο κώδικας δεοντολογίας στην έρευνα και ανάπτυξη αποσκοπεί στην παροχή εξειδικευμένων προτύπων για την διεξαγωγή των μελετών, τη συμπεριφορά των ιατρών και των επιστημόνων που συμμετέχουν σε κλινικές έρευνες.

Αναπτύσσοντας νέα φάρμακα

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν το μέσο με το οποίο μελετούμε τις επιδράσεις ενός εν δυνάμει νέου φαρμάκου στον άνθρωπο. Ερευνούμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου φαρμάκου και το πώς συμπεριφέρεται στον οργανισμό (απορρόφηση, κατανομή, απέκκριση). Το νέο φάρμακο πρέπει να περάσει από τρία στάδια κλινικής μελέτης πριν να μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά: υγιείς εθελοντές (φάση 1) και ασθενείς (φάση 2 και 3).

Οι κλινικές μας μελέτες διεξάγονται σε αυστηρά ελεγχόμενα πλαίσια και είναι απαραίτητες προκειμένου οι αρχές να εγκρίνουν τη θεραπεία. Ο έλεγχος δεν σταματά όταν το φάρμακο φθάσει στην αγορά. Διεξάγονται μελέτες φάσης 4 για να μελετηθούν οι μακροχρόνιες επιπτώσεις του προϊόντος. Η ασφάλεια του φαρμάκου, οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια και άλλες παθήσεις που μπορεί να παρουσιαστούν παρακολουθούνται και καταγράφονται συνέχεια στους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο.

Στον αναπτυσσόμενο κόσμο

Οι προσπάθειές μας επίσης περιλαμβάνουν τον εντοπισμό διαγνωστικών βοηθημάτων, θεραπειών και τρόπων χορήγησής τους εκεί που είναι περισσότερο απαραίτητες. Έχουμε αφιερώσει πολλούς πόρους για την ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων, βελτιωμένων θεραπειών για λοιμώδεις νόσους που προσβάλλουν τον αναπτυσσόμενο κόσμο.