Il dipartimento di Scienze dello sviluppo dei biofarmaci supporta la scoperta di nuove entità molecolari (NEM) biologiche, fornisce consulenza sui programmi di tossicologia preclinica e collabora in ogni fase dello sviluppo per tradurre la ricerca scientifica di base e la farmacologia in una comprensione approfondita degli effetti sui pazienti dei nostri agenti terapeutici biologici e biofarmaceutici. Per garantire sviluppo e valutazione efficaci dei farmaci biologici, il gruppo applica approfondite competenze nell’immunogenicità dei farmaci biologici, la loro valutazione e le relative conseguenze, mentre valuta anche le relazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche scoperte nei primi dati al fine di prevedere i dosaggi più accurati per i test futuri. 

Attraverso l’ideazione e l’esecuzione di studi preclinici nelle fasi iniziali e tardive e le sperimentazioni cliniche post marketing, il dipartimento di Scienze dello sviluppo dei biofarmaci valuta gli effetti biochimici, farmacologici e clinici di potenziali farmaci biologici da sviluppare e assiste nella presentazione delle richieste per le procedure relative alla regolamentazione e gli studi post marketing. Il nostro supporto ha guidato lo sviluppo e l’approvazione di terapie biologiche di grande successo, con molti nuovi trattamenti e piattaforme biologiche più interessanti nella pipeline.