In questo articolo, i leader senior di Janssen illustrano le strategie per modellare sperimentazioni cliniche più diversificate, inclusive ed eque.

In quanti modi Janssen, e tutto il settore in generale, può fare la differenza per i pazienti attraverso la diversità e l’inclusione nelle sperimentazioni cliniche? Recentemente io e i miei colleghi abbiamo analizzato le possibili risposte a questa domanda nel corso di una riunione del comitato “The Role of Workforce Leadership and Representation in Inclusive Clinical Trials” durante la conferenza annuale della Women of Color in Pharma (WOCIP), che quest’anno si è svolta in modo virtuale.

La visione della WOCIP è consentire la trasformazione del panorama professionale nel settore farmaceutico per le donne di colore, favorendo opportunità di pensiero relative a leadership, innovazione e collegamenti. Io ho accolto con entusiasmo l’opportunità di condividere informazioni relative al mio lavoro, sia come leader R&D di Janssen che come sponsor esecutivo del nostro impegno per la diversificazione e l’inclusione nelle sperimentazioni cliniche, e ho avuto il piacere di collaborare insieme a leader senior che fanno parte della famiglia Janssen.

Ogni giorno mentre svolgo il mio duplice ruolo scopro che il modo con cui modelliamo le nostre sperimentazioni per renderle più diversificate, inclusive ed eque non solo rafforza la nostra ricerca scientifica e i dati che raccogliamo da ogni nostra sperimentazione, ma fondamentalmente ha il potenziale di modificare la traiettoria della malattia in tutte le comunità che serviamo.

Sono entusiasta di poter condividere alcune idee e soluzioni esclusive che sono emerse nel corso dei dibattiti con i miei colleghi di Janssen. Grazie all’esperienza collettiva nelle nostre rispettive aree di competenza, riconosciamo che un impegno collaborativo è necessario per migliorare la diversità e l’inclusione nelle sperimentazioni cliniche e che l’urgenza di tale lavoro è più importante che mai, specialmente per le popolazioni svantaggiate e sottorappresentate. Quelli che seguono sono alcuni dei modi per fare la differenza che crediamo siano più efficaci:

Creazione di partnership con istituzioni e medici nuovi e più diversificati

Vanessa Broadhurst, che per più di 25 anni ha promosso sperimentazioni eque ed inclusive, è convinta che siano di primaria importanza per mantenere fede alle nostre promesse come settore per essere al servizio di tutte le popolazioni e tutti i pazienti. Ha condiviso suoi punti di vista come leader strategico del gruppo commerciale di Johnson & Johnson e ha espresso i sentimenti di tutto il comitato quando ha affermato che, come gruppo formato da persone diverse, desideriamo essere rappresentati nelle sperimentazioni cliniche, e riconosciamo che ciò comporterà un cambiamento:

“C’è molta diffidenza nel sistema, per motivi che conosciamo molto bene, ma la società sta cambiando, la medicina è cambiata e le sperimentazioni cliniche si sono evolute molto rispetto a 25, 50 anni fa” ha affermato Vanessa. “E, in senso più ampio, è importante avere a disposizione set di dati che supportino la scienza di noi stessi.”

Per raggiungere questo obiettivo, ha sottolineato il fatto che è necessario adottare un comportamento differente, sia a livello di comunità che come settore. Come comunità, dobbiamo essere disposti a partecipare alle sperimentazioni cliniche. Come settore invece, dobbiamo essere disposti a condurre le sperimentazioni cliniche in modo differente. Vanessa ha citato come esempio lo studio GRACE (Gender, Race, And Clinical Experience) di Janssen sulle donne positive all’HIV e ha suggerito che è possibile pensare a modalità differenti per l’arruolamento dei pazienti, applicando ciò che è stato fatto in passato a ciò che facciamo oggi, inclusi:

• La ricerca di istituzioni differenti per condure le ricerche
• Il coinvolgimento di medici differenti per condurre le ricerche
• La creazione di rapporti con le istituzioni con popolazioni diverse per sviluppare partnership che vanno al di là della ricerca

L’implementazione di questi cambiamenti può aiutare ad andare al di là di un tipo di studio con un tipo di paziente; può consentirci di studiare più popolazioni e di distribuire numerose pipeline di prodotti presso istituzioni che raccolgono diversi tipi di popolazioni che hanno bisogno di essere rappresentate.

Iniziare con team interni per passare dai discorsi ad azioni concrete

I vaccini sono uno degli strumenti più efficaci per la prevenzione delle malattie infettive e la diversità è fondamentale per lo sviluppo dei vaccini: Siamo tutti vulnerabili, quindi le sperimentazioni sui vaccini devono essere inclusive e diversificate. Come medico e responsabile dell’impegno di Janssen per lo sviluppo di vaccini, Macaya Douoguih valuta la diversità e l’inclusività nelle sperimentazioni attraverso un punto di vista medico.

Macaya ha condiviso la sua visione su quanto sia fondamentale il concetto di rappresentazione per il successo delle nostre sperimentazioni, spiegando che “Per garantire che il nostro prodotto sia adatto a tutti, è necessario che sicurezza ed efficacia siano sia rappresentativi che generalizzabili. C’è una storia e ci sono motivi che spiegano la diffidenza verso il sistema delle sperimentazioni cliniche, ma oggi questo sistema è più regolamentato. Dal mio punto di vista di persona di colore, vedo ottimi motivi per partecipare nelle sperimentazioni come mezzo per garantire di essere parte delle nostre stesse soluzioni.”

Macaya ha notato che, a livello interno, possiamo iniziare tutto ciò affrontando difficili conversazioni che riguardano diversità e inclusione. Queste discussioni erano rare in passato, e anche se siamo incoraggiati dal fatto che oggi queste conversazioni oggi sono una realtà, non possiamo fermarci qui. Dobbiamo analizzare anche ogni programma che stiamo sviluppando e chiederci in che modo stiamo includendo le popolazioni, al fine di garantire che le indicazioni che abbiamo espresso possano essere un vantaggio per tutti.

Macaya ha discusso dell’importante lavoro che Janssen conduce in Africa, dove una chiave del nostro successo è stato coinvolgere e collaborare con le persone che hanno la competenza culturale per aiutare e definire i nostri obiettivi e le nostre strategie, comprendere cosa può funzionare in un particolare contesto e spiegare come possiamo raggiungere il successo.

Negli Stati Uniti questa stessa lezione può esser applicata ad un duplice approccio: Primo, non possiamo utilizzare le stesse persone per coinvolgere comunità diverse. Dobbiamo guadagnare la fiducia in diverse comunità in cui vogliamo creare coinvolgimento collaborando con le persone che godono della fiducia di tali comunità e che si identificano con esse.

Secondo, dobbiamo creare competenza e diversità culturale all’interno dei nostri team, per rafforzare le nostre prospettive come azienda e per raggiungere con successo i nostri obiettivi. C’è ancora molto lavoro da fare, ha ripetuto Macaya, ma possiamo iniziare garantendo la diversità all’interno dei nostri dipartimenti e creando i migliori team possibili.

Fornire ai pazienti una formazione assimilabile e che favorisca la consapevolezza di sé

Il nostro settore ha bisogno di spiegare le sperimentazioni cliniche, mostrando al pubblico gli sviluppi che sono stati fatti e quali protezioni sono oggi a disposizione per i pazienti. Robin Kumoluyi, che supervisiona qualità e sicurezza di Janssen, dimostra da più di 30 anni una grande passione per la sicurezza e l’efficacia delle sperimentazioni cliniche.

Ha condiviso con noi i modi con cui, come azienda, possiamo trovare il modo di condividere queste informazioni con i pazienti, per fare in modo che siano facili da comprendere: “Possiamo iniziare eliminando un po’ di gergo tecnico e trovando modi semplici per spiegare ai pazienti ciò che facciamo, perché lo facciamo, in che modo sono protetti e come garantiamo che siano sostenuti durante l’intero processo di una sperimentazione clinica.”

Per aiutarci nella creazione di una maggiore fiducia nel processo della sperimentazione clinica, è obbligatorio per noi collaborare con centri e medici in modo da rendere perfettamente chiaro il perché le sperimentazioni cliniche sono molto più sicure di quanto si creda. È importante anche fornire informazioni a comunità diverse in modo da poter rispondere a qualsiasi loro domanda, risolvere qualsiasi dubbio possano avere e in modo facile da comprendere.

Ad esempio, possiamo condividere una semplice spiegazione dello scopo alla base delle sperimentazioni cliniche: garantire che, una volta approvati, i farmaci distribuiti sul mercato siano sicuri ed efficaci per le popolazioni che li useranno. Includendo le persone di colore nelle sperimentazioni cliniche, abbiamo la garanzia di rilevare le variazioni nella risposta dovute a fattori genetici.

Il percorso che ci aspetta

I nostri esperti riconoscono che l’industria farmaceutica non è sempre la voce ritenuta più autorevole nell’ambiente. Tuttavia, la trasparenza può contribuire molto nella creazione della fiducia. È importante continuare ad essere trasparenti e responsabili riguardo a nostri dati, impegnandoci a creare piattaforme per strategie e partnership a lungo termine con tutte le popolazioni che serviamo, facendolo insieme, come un team, a tutti i livelli.

Per maggiori informazioni su Janssen, il nostro team e le più recenti innovazioni e tecnologie che stiamo promuovendo, visita la sezione  Janssen Clinical Innovation del nostro sito web.