Poiché la complessità del nostro ambiente di assistenza sanitaria globale è in continuo aumento, il valore dell’integrazione di nuove strategie per affrontare le sfide normative odierne è una priorità fondamentale. Con Janssen Research & Development, LLC, il gruppo Affari normativi globali (GRA), un’organizzazione composta da circa 900 esperti normativi altamente qualificati, sta plasmando il futuro del pathway normativo, utilizzando approcci per adattarsi ad un ambiente di assistenza sanitaria in continua evoluzione, rimanendo concentrato sulle necessità dei pazienti, dei professionisti dell’assistenza sanitaria e dei caregiver in tutto il mondo.

Uno dei fattori determinanti alla base degli sforzi innovativi di problem-solving con Janssen GRA è la creazione di un nuovo team di scienziati dei dati, che si concentrerà sul far progredire l’uso dei dati di evidenza del mondo reale, delle fonti e degli strumenti di dati digitali, della modellazione e simulazione e delle innovazioni nelle sperimentazioni cliniche, oltre ad un’enfasi sul miglioramento dei processi operativi normativi.

Favorire l’innovazione normativa al DIA 2019

Sono entusiasta del fatto che questi e altri importanti argomenti saranno affrontati nel corso del meeting annuale globale DIA 2019, una conferenza che riunisce migliaia di innovatori per concentrare gli sforzi per influenzare le azioni che riguardano le discussioni sulle politiche fondamentali e portare nuove idee e sviluppi nella sfera pubblica. Il team GRA di Janssen è ampiamente presente alla conferenza di quest’anno (23-27 giugno), per sottolineare la nostra esperienza e il nostro impegno nell’innovazione delle politiche sui farmaci. Sono spronata dalla presenza dei miei colleghi a San Diego, poiché condividono idee su numerose aree di interesse principale per gli affari normativi, inclusi sviluppo professionale, politiche pediatriche, definizione delle materie prime, terapie genetiche, tecnologia digitale e qualità dei dati del mondo reale.

Scopri di seguito un elenco completo sulle aspettative del team GRA di Janssen e collegamenti per maggiori dettagli su ogni sessione:

• “The Courage of Career Transitions”, presentato da Jasminder Kumar, PharmD, Manager, Affari normativi globali, Oncologia
• “Global Pediatric Policy Update: Are You Ready to Implement FDARA Section 504”, presentato da Pamela Simpkins, MBA, Direttore senior e Responsabile delle strategie, Dipartimento di leadership sull’innovazione per la salute dei bambini (CHILD)*
• “Challenge of Regulatory Starting Material Designation and Its Implication on the Global Markets for the Post Approval Process”, presentato da Xuhong Cheng, DrSc, PhD, Direttore associato, GRS-RA
• “Digital Technology Advances Labeling Management and Patient Access”, presieduto da Vicky (Fengyun) Han, Direttore senior, Responsabile del gruppo per la politica normativa area Asia Pacifico, Asia Pacifico
• “The Evolving Gene Therapy Regulatory Framework: A Brave New World”, presieduto da Snehal Naik, PhD, MA, Direttore associato, Affari normativi globali, Progetti di innovazione scientifica
• “Real World Data Quality for Regulatory Decision-Making”, presentato da Rebecca Lipsitz, PhD,
• Direttore associato, Politiche e informazioni sulle normative globali
   

* Sviluppato con Karen Weiss, MD, MPH, VP GRPI 

Sono orgogliosa dei miei colleghi che condividono le loro competenze su questi argomenti. Sappiamo qual è l’impegno a lungo termine per creare un futuro più luminoso e aspettiamo impazientemente di usare le piattaforme per la scienza di dati per lavorare alla risoluzione dei problemi, creando prove per le revisioni normative, guidando le idee per l’efficienza e le scoperte.

Dopotutto, “un viaggio di mille miglia inizia con un piccolo passo.” – Proverbio cinese