Risorse aggiuntive per pazienti, caregiver e operatori

Gli strumenti forniti di seguito contengono informazioni utili per comprendere l’approccio di Janssen all’accesso preliminare all’approvazione (PAA). Ci auguriamo che queste informazioni siano utili e siamo lieti di rispondere e tutte le domande o commenti via e-mail all’indirizzo [email protected].

A nome dei pazienti di tutto il mondo, ti ringraziamo per il tuo interesse.

Cordiali saluti,
Patient Strategies & Solutions,
Ufficio del Direttore Medico

Risorse informative generali sul PAA

• Termini e definizioni utilizzati frequentemente quando si discute di accesso preliminare all’approvazione.
• Importanti considerazioni e domande per i pazienti da discutere con il proprio medico e caregiver in merito ai farmaci sperimentali.
• Infografica sull’accesso ampliato al singolo paziente che delinea i passaggi chiave per i medici che seguono il trattamento al fine di identificare e inviare le richieste alle aziende farmaceutiche, nonché i requisiti per la revisione da parte della FDA e dell'IRB.
• Articolo generale su come ottenere l'accesso preliminare all’approvazione e percezioni errate comuni
   

Risorse della Food and Drug Administration statunitense

• Programma di accesso ampliato della FDA
• Informazioni sul modulo FDA 1571
• Informazioni sul modulo FDA 3926
• Informazioni sul progetto FDA facilitato

Link utili aggiuntivi

• Strumento di navigazione sull’uso compassionevole KidsVCancer
• Strumento di navigazione sull’accesso ampliato della Reagan Udall Foundation
• Sito web del gruppo di lavoro dell'Università di New York sull'uso compassionevole e l’accesso preliminare all’approvazione