
Gli strumenti forniti di seguito contengono informazioni utili per comprendere l’approccio di Janssen all’accesso preliminare all’approvazione (PAA). Ci auguriamo che queste informazioni siano utili e siamo lieti di rispondere e tutte le domande o commenti via e-mail all’indirizzo [email protected].
A nome dei pazienti di tutto il mondo, ti ringraziamo per il tuo interesse.
Cordiali saluti,
Patient Strategies & Solutions,
Ufficio del Direttore Medico
Risorse informative generali sul PAA
- Termini e definizioni utilizzati frequentemente quando si discute di accesso preliminare all’approvazione.
- Importanti considerazioni e domande per i pazienti da discutere con il proprio medico e caregiver in merito ai farmaci sperimentali.
- Infografica sull’accesso ampliato al singolo paziente che delinea i passaggi chiave per i medici che seguono il trattamento al fine di identificare e inviare le richieste alle aziende farmaceutiche, nonché i requisiti per la revisione da parte della FDA e dell'IRB.
- Articolo generale su come ottenere l'accesso preliminare all’approvazione e percezioni errate comuni
Risorse della Food and Drug Administration statunitense
- Programma di accesso ampliato della FDA
- Informazioni sul modulo FDA 1571
- Informazioni sul modulo FDA 3926
- Informazioni sul progetto FDA facilitato
Link utili aggiuntivi