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Il team dirigenziale Ricerca & Sviluppo

Il nostro team dirigenziale Ricerca & Sviluppo

 

Condividiamo un’unica missione: scoprire e sviluppare soluzioni e farmaci innovativi in grado di trasformare la vita delle persone e risolvere la maggior parte delle attuali esigenze mediche non soddisfatte. Come Janssen R&D, lavoriamo insieme per valorizzare appieno tutte le nostre risorse e conoscenze e poter in tal modo sfruttare la forza e le promesse della scienza più eccezionale e migliorare la durata e la qualità della vita delle persone in tutto il mondo.

Ricerca & Sviluppo

Research & Development

Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22
Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22

MATHAI MAMMEN, M.D., PH.D.

RESPONSABILE GLOBALE
RICERCA E SVILUPPO

Come Responsabile globale R&D di Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, la mission di Mathai è concentrare tutta l’energia dei migliori team di ricerca e sviluppo al mondo verso il punto di intersezione tra le necessità mediche rimaste profondamente insoddisfatte e innovazioni fattibili nel campo della scienza e della tecnologia per rendere i farmaci un vantaggio inequivocabile per l’umanità.  Il team lavora attraverso un’ampia gamma di aree terapeutiche e pathway biologici. L’approccio di Janssen alle medicine è orientato al paziente, agnostico sia per la sorgente dell’idea che per la modalità di trattamento.  Il team si dedica profondamente alle scienze dei dati in ogni aspetto dell’R&D. Il settore R&D di Janssen ha alimentato la crescita di Janssen per farla diventare la più grande azienda farmaceutica negli Stati Uniti e la quarta più grande al mondo.

Prima di entrare in Janssen nel giugno 2017, Mathai è stato Vicepresidente in Merck Research Laboratories, responsabile della ricerca nelle aree Patologie cardiovascolari, metaboliche e renali, Oncologia/Immuno-oncologia e Immunologia. Insieme al suo team, ha iniziato molti nuovi programmi, otto dei quali sono passati allo sviluppo clinico precoce. Prima di Merck, Mathai ha guidato la ricerca e lo sviluppo in Theravance, azienda della San Francisco Bay Area che ha co-fondato nel 1997 in base al suo lavoro presso l’Università di Harvard. Il suo talentuoso team composto da 200 scienziati ha nominato 31 candidati allo sviluppo in 17 anni, ha creato cinque prodotti approvati, nonché una pipeline contenente molti altri composti in fase di ultimo sviluppo. Nel 2014, insieme al Theravance Leadership Team, ha separato Theravance in due aziende quotate in borsa: Innoviva (INVA) e Theravance Biopharma (TBPH).

Mathai vanta più di 150 brevetti e pubblicazioni sottoposte a valutazione inter pares e fa parte di vari consigli e comitati consultivi. Ha conseguito la laurea in Medicina presso l’Harvard Medical School/Massachusetts Institute of Technology (programma HST) e la laurea in Chimica presso il dipartimento di chimica dell’Università di Harvard, collaborando con George Whitesides. Ha conseguito la laurea in Chimica e Biochimica presso la Dalhousie University ad Halifax, Nuova Scozia.

Mathai Mammen, M.D., Ph.D.

RESPONSABILE GLOBALE
RICERCA E SVILUPPO

NEIL DAVIE, PhD

RESPONSABILE DELL’AREA TERAPEUTICA GLOBALE
IPERTENSIONE POLMONARE

Neil Davie è Responsabile dell’area terapeutica globale, Ipertensione polmonare, e guida l’esecuzione del portafoglio e la strategia dell’area terapeutica, compreso lo sviluppo clinico. Ha una vasta esperienza come sviluppatore di farmaci e guida vari progetti attraverso molteplici aree terapeutiche, soprattutto in malattie particolari/rare con elevate esigenze mediche insoddisfatte. Ha ricoperto ruoli di leadership con responsabilità sempre maggiori in associazione allo sviluppo di farmaci strategici in programmi precoci e tardivi nell’area di ematologia, immunologia, neurologia e polmonare.

Prima di entrare a far parte di Janssen nell’ottobre 2019, Neil ha lavorato in UCB Pharma come Leader dello sviluppo con la responsabilità della piattaforma per anticorpi monoclonali anti-FcRn sottocutanei innovativi, rozanolixizumab. Prima di questo incarico, ha trascorso cinque anni in Bayer come Vicepresidente di Sviluppo clinico e responsabile dello sviluppo di riociguat (Adempas) nell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) e nell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH); ha rappresentato con successo Bayer presso il Comitato consultivo dell’FDA, con la conseguente approvazione di Adempas in entrambe le indicazioni. Prima di entrare a far parte di Bayer, è stato Direttore sanitario Senior nel Gruppo di sviluppo vascolare polmonare in Pfizer, lavorando su Revatio (citrato di sildenafil) per PAH e altre malattie rare. In precedenza ha lavorato in Encysive Pharmaceuticals, dove è stato Direttore degli Affari scientifici per il lancio di Thelin (sitaxentan sodico) per PAH in Europa, Australia e Canada.

Neil ha conseguito la laurea in Biologia umana presso la University of Leeds e in Farmacologia polmonare presso l’Imperial College London. Ha completato un post-dottorato presso la University of Colorado Health Sciences Center (Stenmark Lab), nel campo dell’ipertensione polmonare. Ha assunto la carica di Professore assistente di Cardiologia pediatrica presso il Children’s Hospital di Denver, lavorando nel laboratorio di ipertensione polmonare di Dunbar Ivy. In precedenza, ha ricoperto la carica di Professore ospite di Medicina cellulare e respiratoria presso la University of Newcastle, in collaborazione con il Professor Paul Corris.

Neil Davie, PhD

Global Therapeutic Area Head
Pulmonary Hypertension

RUXANDRA DRAGHIA-AKLI, MD, PhD

RESPONSABILE GLOBALE
JOHNSON & JOHNSON SALUTE PUBBLICA GLOBALE - R&D
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT

Ruxandra Draghia-Akli, M.D., Ph.D., è Responsabile globale, Johnson & Johnson Salute pubblica globale - R&D. In questo ruolo, Ruxandra e il suo team favoriscono i progressi della Salute pubblica globale verso il futuro dell’innovazione, sfruttando le capacità fondamentali di scoperta, sviluppo e regolatorie di Janssen R&D. Promuove l’allineamento con le strategie end-to-end complessive di Johnson & Johnson Salute pubblica globale, collaborando con l’Area terapeutica Malattie infettive e Vaccini e con altre Aree terapeutiche Janssen R&D che dispongono di risorse con il potenziale di applicazione nelle strutture sanitarie pubbliche globali. Collabora inoltre con i J&J Innovation Center e con partner esterni per implementare reti fondamentali e identificare nuove opportunità.

Le competenze di Ruxandra includono più di vent’anni di esperienze lavorative significative all’interno del settore, del governo e del mondo accademico. Ha ricoperto il ruolo di Vicepresidente per Affari scientifici e assistenza pubblica in Merck & Co., contribuendo alla pipeline globale dei vaccini di Merck e mantenendo partnership fondamentali con organizzazioni internazionali e la comunità scientifica. Prima di questo ruolo in Merck, ha lavorato con la Commissione Europea, prima come Direttore - Sanità, Direzione - Generale per la ricerca, poi come Vicedirettore generale, Direzione - Ricerca generale, con la supervisione dei problemi associati alla policy programmatica, legislativa e di ricerca e innovazione, e contribuendo al Programma di Assistenza sanitaria della Commissione, una strategia per migliorare la salute pubblica, prevenire le malattie ed eliminare i pericoli per la salute fisica e mentale.

Prima di entrare a far parte della Commissione, Ruxandra ha svolto per quasi 20 anni la professione di medico e ricercatore in Romania, Francia e negli Stati Uniti. Ha conseguito la laura in genetica umana presso la Romanian Academy of Medical Sciences, University Carol Davila di Bucharest, dove ha conseguito anche il master. Ha partecipato ad un programma di internato presso il Dipartimento di genetica e patologia metabolica dell’Università René Descartes di Parigi, Francia, e ha completato la sua formazione post-dottorato in biologia molecolare presso il Baylor College of Medicine negli Stati Uniti. Ruxandra è stata l’autrice e la co-autrice di più di 100 documenti sottoposti a valutazione inter-pares e capitoli di libri ed è la titolare di più di 100 brevetti e applicazioni di brevetto nelle aree di terapia genica, design vettoriale, elettroporazione e altri metodi fisici di erogazione di macromolecole, nuovi vaccini ed endocrinologia. È anche l’inventore del primissimo prodotto per terapia genica per l’uso negli animali da fattoria. Ruxandra ha partecipato allo sviluppo e al successo di molti consorzi europei e mondiali e ha fatto parte di comitati scientifici, come il consorzio di ricerca internazionale per le malattie rare o l’Innovative Medicines Initiative.

Ruxandra Draghia-Akli, MD, PhD

Global Head
Johnson & Johnson Global Public Health R&D
Janssen Research & Development

PAUL GRAVES

RESPONSABILE GLOBALE
COMUNICAZIONI R&D FARMACEUTICO

In qualità di Responsabile globale per le Comunicazioni R&D farmaceutico, Paul guida lo sviluppo e l’esecuzione di strategie di comunicazione complete al fine di migliorare la reputazione e supportare la ricerca e lo sviluppo, nonché le priorità di innovazione di Janssen e Johnson & Johnson.

Prima di entrare a far parte dell’azienda, Paul è stato Vicepresidente, relazioni rete R&D e comunicazioni strategiche in Takeda, dove ha guidato il team addetto alle comunicazioni R&D globali e ha ricoperto il ruolo di consulente per le comunicazioni per i direttori medici e i direttori scientifici. Ha prestato servizio nel team principale che ha identificato i fattori di innovazione per il settore, fra cui la diversificazione della modalità, l’innovazione esterna e le scienze dei dati, quindi ha studiato e implementato la trasformazione R&D centrale di Takeda.

Prima di lavorare in Takeda, Paul ha ricoperto il ruolo di Amministratore delegato per la Chandler Chicco Agency con sede a New York City. Durante i suoi 12 anni trascorsi in Chandler Chicco, lui e il suo team hanno fornito un ampio supporto per molte medicine Janssen nelle aree di oncologia e cardiovascolare e metabolico.

Paul Graves

RESPONSABILE GLOBALE
COMUNICAZIONI R&D FARMACEUTICO

NAJAT KHAN, PH.D.

RESPONSABILE SCIENZA DEI DATI
 RESPONSABILE GLOBALE PER STRATEGIA E OPERAZIONI
JANSSEN R&D

Najat Khan, Ph.D., è Responsabile Scienza dei dati e Responsabile globale (Vicepresidente) per Strategia e Operazioni presso Janssen Research & Development. In questo ruolo, Najat modella la vision strategica di R&D ed opera in più aree ad alta priorità per garantire che Janssen R&D continui a fornire farmaci trasformazionali per i pazienti. È inclusa la creazione di nuove capacità come la creazione di un’organizzazione scientifica di dati R&D di eccellenza selezionando le domande di massima priorità da risolvere, impiegando sistematicamente capacità della Scienza dei dati, fungendo nel contempo da catalizzatore principale nel formare partnership esterne strategiche per accelerare i continui sforzi.

Najat collabora anche con i vari responsabili di area terapeutica e funzionali di Janssen R&D, nonché con i leader di Sviluppo commerciale e aziendale su un’ampia varietà di priorità strategiche cross-funzionali, correlate al portafoglio e operative, garantendo che le rispettive opinioni vengano incorporate con efficacia all’interno della più ampia community di Janssen.

Prima del suo ruolo attuale, Najat è stata Responsabile di R&D Iniziative strategiche. In poco tempo, è riuscita a sviluppare ed eseguire un programma globale comprendente più di 25 iniziative strategiche R&D di Janssen, e ha avuto un ruolo fondamentale nell’avvio dei nostri sforzi della Scienza dei dati, definendo la nostra strategia R&D per perseguire opportunità nella nuova area di patologia, migliorando l’innovazione esterna di fase precoce, ecc.

Najat ha più di 10 anni di esperienza globale nel settore dell’assistenza sanitaria in farmaceutica, biotecnologia, business e mondo accademico. Prima di entrare in Janssen, è stata Direttrice del Boston Consulting Group (BCG) dove ha guidato ed eseguito molteplici iniziative strategiche nella ricerca, nello sviluppo commerciale, aziendale e clinico, in fusioni, acquisizioni e operazioni. In R&D, le aree di interesse includevano la gestione del portafoglio e il processo decisionale, l’ottimizzazione del modello operativo R&D (compresi sia lo sviluppo clinico che le operazioni), l’innovazione esterna e la salute digitale. In BCG, Najat ha guidato anche l’implementazione del programma Women’s Mentorship nonché le attività di assunzione e conservazione in qualità di responsabile delle assunzioni e consulente per lo sviluppo professionale.

Najat ha conseguito la laurea in Chimica con una specializzazione secondaria in Economia presso la Colgate University e la laurea in Chimica organica presso l’Università della Pennsylvania con pubblicazioni in riviste ad elevato impatto come Nature, Proceeding of the National Academy of Sciences, ecc. È stata anche ricercatrice presso il Penn Center for Innovation e ha guidato molteplici accordi di concessioni di licenza/partnership tra la UPenn e le principali aziende farmaceutiche e di biotecnologia a grande capitale.

Najat Khan, Ph.D.

Responsabile Scienza dei dati
 Responsabile globale per Strategia e Operazioni
Janssen R&D

SEAN KHOZIN, M.D., MPH

RESPONSABILE GLOBALE DI STRATEGIA DEI DATI
JANSSEN R&D SCIENZE DEI DATI

In qualità di Responsabile globale di Strategia dei dati, Sean guida la strategia e l’esecuzione della scienza dei dati in collaborazione con i team addetti alla scienza dei dati e al settore regolatorio in Janssen Research & Development. Sean è un medico/scienziato di dati, nonché illustre oncologo con uno spirito imprenditoriale ed esperienza, in grado di combinare la ricerca clinica e traslazionale con la scienza dei dati e la tecnologia dell’assistenza sanitaria per intervenire nelle aree con esigenze non soddisfatte nello sviluppo terapeutico e nell’erogazione delle terapie.

In precedenza Sean ha lavorato presso l’Oncology Center of Excellence della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dove ha guidato le iniziative bioinformatiche del centro, sostenendo un approccio integrato nella valutazione clinica di farmaci, biologia e dispositivi per il trattamento del cancro. Il suo lavoro presso il centro era incentrato sulle innovazioni nel disegno delle sperimentazioni cliniche, nell’assistenza sanitaria digitale, nella real-world evidence e nell’analisi avanzata, compresi l’intelligenza artificiale e il machine learning. In qualità di direttore, ha fondato anche l’Information Exchange and Data Transformation, il primo incubatore di tecnologia e scienza dei dati della FDA per le soluzioni di de-risking, tramite la ricerca e lo sviluppo interni e le partnership strategiche.

Prima del suo mandato presso il governo federale, Sean è stato cofondatore di Hello Health, dove ha sviluppato una piattaforma innovativa di telemedicina integrata, visualizzazione dei dati point-of-care e analisi avanzata per ottimizzare la cura del paziente e la ricerca clinica. Le offerte di core technology dell’azienda sono state operazionalizzate per la prima volta in una rete multidisciplinare di cliniche chiamata SKMD che ha fondato e per cui è stato Direttore sanitario.

Il background di Sean include ruoli di sperimentatore clinico aggiunto presso il National Cancer Institute e di ricercatore associato presso il Massachusetts Institute of Technology, in cui si è dedicato all’ingegneria finanziaria e all’applicazione dell’intelligenza artificiale e del machine learning nella ricerca biomedica e nello sviluppo clinico.

Sean ha conseguito la laurea presso la University of Maryland School of Medicine e il master presso la George Washington University.

Sean Khozin, MD, MPH

Global Head Of Data Strategy
Janssen R&D Data Sciences

MICHAEL KRAMS, M.D.

RESPONSABILE GLOBALE
SCIENZE QUANTITATIVE

Michael Krams, MD, è Responsabile globale, Scienze quantitative, Janssen R&D, ed è a capo di un team di statistici, modellatori e farmacologi clinici, che applicano l’intelligenza quantitativa e lo sviluppo di farmaci basato sui modelli in tutte le aree terapeutiche. Il team propone approcci quantitativi allo sviluppo dei farmaci per consentire la migliore decisione possibile, nel minor tempo possibile, nel modo più efficiente, e fornire farmaci innovativi ai pazienti.

Mike è un neurologo con esperienza in imaging cerebrale funzionale ottenuta grazie al suo lavoro presso l’Institute of Neurology di Londra. Si è formato in neurologia e medicina interna presso le università di Essen e Monaco e si è laureato presso la scuola di medicina dell’Università di Monaco.

Prima di entrare a far parte di Janssen, Mike è stato Vicepresidente, Sperimentazioni adattive e Strategie di programma applicate per Wyeth Research. In Pfizer ha lavorato nello sviluppo clinico, disegnando ed implementando uno studio adattivo dose-ranging con una stima in tempo reale della relazione dose-risposta e un’assegnazione del trattamento adattivo in tempo reale e le regole per l’interruzione.

Mike è co-autore di più di 50 documenti per le pubblicazioni con valutazione inter-pares, molti dei quali hanno analizzato i problemi correlati ai disegni adattivi nello sviluppo di farmaci. Come ex co-presidente del gruppo di lavoro Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) sui disegni adattivi, ha contribuito a trasformare i disegni adattivi in una metodologia più diffusa. Mike promuove una cooperazione più ampia tra il mondo accademico, le istituzioni e lo sviluppo e la ricerca del settore al fine di migliorare le probabilità di successo nello sviluppo di farmaci.

Michael Krams, M.D.

Global Head
Quantitative Sciences

In qualità di Responsabile dell’area terapeutica globale Oncologia per Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D. è responsabile delle scoperte “end-to-end”, dello sviluppo e dei progressi del ciclo di vita della solida pipeline e del portafoglio di oncologia aziendali. È a capo di un team globale di scienziati che mettono insieme la loro esperienza nelle piccole molecole, biologia avanzata, terapie cellulari, piattaforme per vaccini, ricerca traslazionale, diagnostica e immuno-oncologia. Sotto la leadership di Peter, Janssen Oncologia ha raggiunto considerevoli traguardi, inclusi sette principali approvazioni di prodotti negli ultimi otto anni per terapie leader, come IMBRUVICA® (ibrutinib), DARZALEX® (daratumumab) ed ERLEADA® (apalutamide), sette approvazioni da parte della Food and Drug Administration statunitense per terapie all’avanguardia e un’eccezionale e rapida crescita del portafoglio di sviluppo precoce del gruppo.

Con una strategia mirata alle terapie trasformazionali, Peter ha anche creato con successo una strategia di innovazione esterna per far progredire la scienza e nuove terapie in aree di patologie chiave, incluse neoplasie ematologiche, cancro della prostata, immuno-oncologia e cancro del polmone. La combinazione di questi sforzi ha condotto a più di 80 partnership oncologiche strategiche all’interno dell’ecosistema delle scienze biologiche e continua a contraddistinguere Janssen come leader di settore e innovatore oncologico globale.  

Prima di questa nomina a Responsabile dell’area terapeutica globale Oncologia, Peter è stato responsabile dell’area delle patologie ematologiche maligne all’interno di Janssen Research & Development. In questo ruolo, aveva la responsabilità della creazione e dell’esecuzione delle strategie scientifiche per far progredire le scoperte create internamente ed esternamente e i programmi di sviluppo. Insieme al suo team, Peter viene riconosciuto per aver creato un portafoglio di ematologia maligna leader del settore, fondamentale per l’innovazione scientifica e che ha consentito importanti progressi terapeutici che hanno trasformato le cure per i pazienti.

Prima di unirsi a Janssen R&D, Peter ha ricoperto il ruolo di Vicepresidente per la scoperta e lo sviluppo clinico di fase precoce/tardiva per GlaxoSmithKline, dove ha presentato con successo 10 domande per nuovi farmaci sperimentali, occupando un ruolo significativo nella registrazione globale di tre farmaci oncologici. Durante il suo incarico, ha diretto importanti programmi dalla scoperta pre-clinica alle sperimentazioni di registrazione di fase 3.

Prima di entrare nel settore farmaceutico, Peter è stato docente assistente di medicina nella divisione di Ematologia/Oncologia presso il Lombardi Comprehensive Cancer Center del Georgetown University Medical Center. Qui ha dato vita a un programma di ricerca clinica e traslazionale con finanziamenti indipendenti ed è stato sperimentatore principale in numerose sperimentazioni di ricerca clinica. Durante questo periodo ha avuto anche il privilegio di prendersi cura di molti pazienti oncologici. Peter ha conseguito una laurea con lode presso l’Università di Harvard, una laurea specialistica in Politiche per l’assistenza sanitaria presso l’Università di Oxford e la laurea in medicina e il dottorato presso la University of Pennsylvania School of Medicine. Ha inoltre completato la sua formazione clinica post-laurea in Medicina interna presso il Duke University Medical Center e il suo internato in ematologia/oncologia presso il National Cancer Institute, National Institutes of Health. Bill ha conseguito la specializzazione in medicina interna e oncologia medica.

Peter Lebowitz, M.D., Ph.D.

Responsabile dell’area terapeutica globale, Oncologia

David Lee è a capo dell’Area terapeutica (TA) di immunologia in Janssen Research & Development dove è responsabile della generazione e dell’implementazione delle strategie TA globali per scoprire e promuovere con efficacia le terapie candidate Janssen durante la registrazione. In Janssen R&D, la TA dell’immunologia si occupa delle malattie immune-mediate e ha una comprovata esperienza nel fornire trattamenti ai pazienti affetti da malattie reumatiche, gastrointestinali e dermatologiche. I prodotti commercializzati includono REMICADE®, SIMPONI®, SIMPONI® ARIA, STELARA® e TREMFYA®.  Il portafoglio di immunologia Janssen include anche i programmi di scoperta e sviluppo precoce che fondano le loro basi sulla sua esperienza di prim’ordine in immunologia, dove è possibile sfruttare i pathway chiave per trattare le cause fondamentali all’origine delle malattie immune-mediate.

Prima di entrare a far parte di Janssen, David ha ricoperto il ruolo di Responsabile globale, Area di scoperta e trasformazione per immunologia, infiammazione e malattie infettive per Roche. Prime del suo ruolo in Roche, è stato Responsabile globale di Medicina traslazionale per autoimmunità, dermatologia e trapianto presso Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR). David è stato membro della facoltà accademica presso la Brigham & Women’s Hospital/Harvard Medical School per 10 anni. Ha conseguito le sue lauree presso la Duke University School of Medicine e ha completato il suo internato post-laurea e le sue ricerche in reumatologia presso la Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School.

David M. Lee, M.D., Ph.D.

Responsabile dell’area terapeutica globale

Immunologia

Janssen Research & Development

DR. ZILI LI, M.P.H.

RESPONSABILE DI R&D ASIA PACIFICO
RICERCA E SVILUPPO DI JANSSEN

Come Responsabile di R&D Asia Pacifico, Zili supervisiona tutte le attività R&D in Asia Pacifico, guidando più di 1.400 scienziati impegnati a fornire un’innovazione sanitaria trasformazionale in tutta la regione.

Zili è entrato in Janssen nel giugno 2019 dopo aver lavorato per la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dove ha ricoperto il ruolo di Direttore associato per Affari globali presso il Reparto dei farmaci generici. In questo ruolo, ha contribuito in modo significativo all’espansione della Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano (ICH) nel campo dei farmaci generici, ricoprendo un ruolo fondamentale nella membership della National Medical Products Administration cinese nell’ICH nel 2017.

Prima di rientrare nell’FDA nel 2015, Zili aveva trascorso più di 10 anni di leadership ed esperienza nella gestione dei programmi nell’R&D farmaceutica sia in Merck che nella Bill and Melinda Gates Foundation, dove ha creato organizzazioni ad alte prestazioni e guidate dalla scienza e ha guidato sostanziali aumenti nella produttività dell’R&D. In Merck, ha ricoperto posizioni con responsabilità sempre maggiori nello sviluppo clinico e negli affari normativi a livelli locali, regionali e mondiali. I suoi ruoli includevano Direttore medico di MSD Cina, Responsabile della Politica normativa per Cina e Asia Pacifico, Direttore esecutivo e Responsabile della Strategia normativa per i mercati emergenti. Nella Bill & Melinda Gates Foundation, Zili è stato Vicedirettore e Responsabile dell’R&D Cina.

Zili lavorava già per l’FDA nel 2000 come revisore medico per la sicurezza dei farmaci. In seguito, è stato promosso a team leader medico per la supervisione delle recensioni IND e NDA nelle aree terapeutiche definite. Inoltre, Zili ha partecipato allo sviluppo della guida dell’FDA per il settore e ha presenziato alla riunione del Comitato consultivo dell’FDA per conto dell’agenzia. Zili ha ricevuto numerosi riconoscimenti dell’FDA, fra cui il 2003 FDA Scientific Achievement Award e il 2014 FDA Distinguished Alumni Award.

Zili si è laureato presso il Peking Union Medical College e ha completato la sua formazione di internato presso la Johns Hopkins nel 2000. Oltre alla laurea in campo medico, Zili ha anche due master in sanità pubblica.

Zili Li, M.D., M.P.H.

Responsabile di R&D Asia Pacifico
Ricerca e Sviluppo di Janssen

James F. List, M.D., Ph.D., è il responsabile dell’area terapeutica globale Cardiovascolare e Metabolico (CVM) e dirige un team globale che lavora alla creazione di nuove soluzioni per il miglioramento delle cure per il diabete e le patologie cardiovascolari e l’intercettazione della malattia. Jim ha una responsabilità end-to-end relativa a ricerca e sviluppo per il portafoglio CVM di Janssen, tra cui la scoperta di farmaci, lo sviluppo clinico e l’innovazione esterna. Jim è entrato a far parte di Janssen nel 2014.

Prima di unirsi a Janssen, James ha lavorato presso Bristol-Myers Squibb in qualità di vicepresidente, Sviluppo del diabete, rivestendo un ruolo di responsabilità per la joint venture sul diabete con AstraZeneca.

In precedenza, James è stato un membro di facoltà della Harvard Medical School di Cambridge, Massachusetts (USA) e responsabile clinico dell’area endocrinologia generale e tiroide. Si è laureato alla Stanford University in California, e ha completato la sua specializzazione e il Ph.D. presso l’Università del Minnesota a Minneapolis, Minnesota. Ha completato la sua formazione medica presso il Brigham and Women’s Hospital, il Boston Children’s Hospital e il Massachusetts General Hospital, a Boston, Massachusetts (USA) oltre ad aver conseguito la specializzazione in medicina interna, pediatria ed endocrinologia.

James List, M.D., Ph.D.

Responsabile dell’area terapeutica globale, Cardiovascolare e Metabolico

BILL MARTIN, PH.D.

GLOBAL THERAPEUTIC HEAD
NEUROSCIENCE

Bill Martin, Ph.D. è responsabile dell’Area terapeutica globale di Neuroscienze presso Janssen Research & Development, LLC, una delle aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson. Prima di entrare a far parte di Janssen R&D, Bill è stato Presidente e Amministratore delegato di Blackthorn Therapeutics, mentre in precedenza ha ricoperto il ruolo di Direttore scientifico e Responsabile R&D. È stato il co-fondatore di Blackthorn, che integra neuroscienze computazionali e cliniche e applica un approccio medico di precisione al fine di creare nuove terapie per le malattie che colpiscono il sistema nervoso centrale (SNC).

Prima della sua esperienza in Blackthorn, Bill ha ricoperto numerose posizioni di leadership presso Theravance Biopharma, inclusa la guida delle iniziative di pianificazione del portafoglio di ricerca dell’azienda ed è stato membro del team di partnership strategica e leader del team di progetto di un programma SNC in stadio clinico avanzato. Ha iniziato la sua carriera in Merck, dove ha contribuito alla direzione strategica del franchise aziendale di neuroscienze.

Bill è un membro del Consiglio di amministrazione del Carney Institute for Brain Science della Brown University e ha ricoperto posizioni di leadership presso la Society for Neuroscience, the American Physiology Society e la International Brain Research Organization. Ha all’attivo numerose pubblicazioni sulle neuroscienze e sui disturbi cerebrali, con più di 75 pubblicazioni in riviste scientifiche.

Bill ha conseguito una laurea in Psicologia presso il Swarthmore College e un dottorato in Psicologia Sperimentale presso la Brown University. Ha condotto una ricerca post-dottorato presso il Keck Center for Integrative Neuroscience della University of California, San Francisco.

Bill Martin, Ph.D.

Global Therapeutic Head
Neuroscience

James Merson, Ph.D., è il Responsabile dell’area terapeutica globale per Malattie infettive di Janssen Research & Development, L.L.C. È a capo di un team globale, dedicato alla continua creazione e sviluppo di medicine trasformazionali, volte a combattere le malattie infettive, fra cui influenza, virus respiratorio sinciziale (RSV), HIV ed epatite B.

James ha più di 25 anni di esperienza R&D in antivirali, vaccini (profilattici e terapeutici) e immuno-oncologia. Ex-dipendente Pfizer, Inc., ha ricoperto varie posizioni di leadership, fra cui Direttore scientifico dell’Unità di ricerca per le immunoterapie per i vaccini, co-leader di Malattie infettive e Responsabile dell’area terapeutica Antivirali. Durante il suo mandato, James ha guidato lo sviluppo di una serie di molecole antivirali per il trattamento dell’HIV (antagonista CCR5) e dell’epatite C. Ha compreso anche il potenziale delle macromolecole antibatteriche e la valutazione clinica di nuovi antibiotici ad ampio spettro.

James si impegna ad esplorare nuove strade di ricerca per combattere le malattie infettive. Oltre alla sua esperienza nel campo degli antivirali, la sua ricerca si è concentrata sull’immuno-oncologia e sulla combinazione di vaccini, virus oncolitici e immunomodulatori per trattare malattie croniche che includono vari tipi di cancro.

Ha conseguito una laurea in microbiologia e immunologia presso il Baylor College of Medicine, Houston, Texas e una laurea in biologia presso il Bellarmine College, Louisville, Kentucky. È membro della New York Academy of Sciences, della British Society of Immunology e dell’International Society of Vaccines, ed è stato membro di vari comitati consultivi scientifici e consigli di amministrazione.

James Merson, Ph.D.

Responsabile dell’area terapeutica globale,
Malattie infettive

PETER RONCO

RESPONSABILE
SVILUPPO GLOBALE

Peter Ronco è responsabile dell’organizzazione Sviluppo globale che fornisce il portafoglio tempestivamente, entro i limiti di budget e con una qualità comprovata, migliorando continuamente al fine di ottimizzare l’efficienza e l’esperienza del paziente e dello sperimentatore nei nostri studi. L’organizzazione Sviluppo globale sfrutta l’esperienza funzionale e geografica per apportare informazioni nella definizione dei nostri programmi di sviluppo e favorire le decisioni di sviluppo corrette nel minor tempo possibile e nel modo più efficiente.

L’organizzazione Sviluppo globale ha una forza lavoro distribuita in tutto il mondo composta da più di 6.000 dipendenti interni ed esterni, responsabili dell’esecuzione operativa di tutti gli studi di fase I–IV (compresi i programmi di Affari medici) in tutte le aree terapeutiche e tutte le regioni geografiche. I dipendenti hanno la responsabilità di identificare e implementare approcci e tecnologie di sperimentazione clinica che soddisfano le esigenze attuali e future del portafoglio, plasmando anche il nostro ambiente per creare il futuro. Lo Sviluppo globale comprende otto funzioni chiave: Operazioni cliniche globali, Operazioni di fornitura portafoglio, Operazioni di affari medici, Scienze quantitative, Analisi e reporting integrati dei dati, Ufficio gestione progetti, Abilitazione di soluzioni informative aziendali e Operazioni aziendali.

Prima di entrare in Janssen nel 2017, Peter è stato Vicepresidente senior di Operazioni cliniche globali presso Bristol Myers-Squibb (BMS) in cui ha trascorso 14 anni e ha ricoperto ruoli con responsabilità di livello sempre più alto in Affari medici, Operazioni regolatorie e Operazioni R&D. Ha anche fatto parte del Consiglio di amministrazione di TransCelerate Biopharmaceutical. Prima di entrare in BMS, Peter è stato consulente per Accenture, dedicandosi all’integrazione post-fusione delle organizzazioni R&D. Si è laureato presso la Nottingham University nel Regno Unito.

Peter Ronco

Head
Global Development

Sanjaya Singh, Ph.D., è Responsabile globale, Janssen BioTherapeutics in Janssen Ricerca & Sviluppo. Sanjaya ha il compito di guidare un’organizzazione che si dedica a ricerca bioterapeutica, scoperta, tossicologia, farmacologia clinica e collaborazione esterna strategica. In questo ruolo, Sanjaya conduce la strategia e la visione globale dell’espansione e dell’applicazione delle competenze di Janssen Ricerca & Sviluppo alla scoperta e allo sviluppo di proteine, peptidi e terapie basate sulle cellule.

Sanjaya è un abile leader scientifico e commerciale, con più di 25 anni di esperienza accademica e nel settore. Prima di entrare a far parte di Johnson & Johnson, Sanjaya ha trascorso nove anni in Boehringer Ingelheim, con la carica di Vicepresidente, Scoperte bioterapeutiche, negli ultimi anni. Durante il suo mandato, Sanjaya ha guidato un team globale responsabile della creazione di una pipeline competitiva e produttiva di bioterapie cliniche e precliniche. Ha gestito con successo l’identificazione degli obiettivi terapeutici nel campo dell’immunomodulazione e ha sviluppato molecole biologiche nei campi dell’immunologia, oncologia, oftalmologia, cardio-metabolico e malattie infettive.

Nel mondo accademico, Sanjaya ha ricoperto una posizione presso il Dipartimento di Biologia Molecolare presso l’Institute of Life Sciences in India. Autore di numerosi articoli a valutazione inter pares, Sanjaya è anche coautore di più di 25 brevetti.

Sanjaya ha un dottorato di ricerca in Biologia molecolare presso la Banaras Hindu University, Varanasi, Uttar Pradesh, India. È stato ricercatore a contratto presso il Dipartimento di Oncologia molecolare all’University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, e collaboratore alla ricerca presso il Dipartimento di Biochimica e Biologia molecolare, sempre presso l’MD Anderson Cancer Center in Texas.

SANJAYA SINGH, Ph.D.

Responsabile globale, Janssen BioTherapeutics

RICHARD TILLYER, PH.D.

Responsabile globale
Scoperta
Sviluppo e fornitura dei prodotti
Janssen Research & Development

Richard Tillyer, Ph.D, è Responsabile globale, Scoperta, Sviluppo e fornitura dei prodotti, Janssen Research & Development. In questo ruolo, guida un’organizzazione integrata per la scoperta, lo sviluppo dei processi e la fornitura clinica che comprende tutte le modalità, incluse le piccole molecole, molecole biologiche singole tradizionali e non tradizionali e farmaci biologici multicomponente più grandi e più complessi che includono RNA, virus e cellule.

Rich arriva in Janssen nel 2018 da Merck & Co (MSD al di fuori degli Stati Uniti), dove ha acquisito un’ampia esperienza in tutti gli stadi della scoperta di farmaci e sviluppo del prodotto in numerose modalità ed aree terapeutiche. Durante i 25 anni del suo incarico, ha guidato vari aspetti della ricerca di laboratorio di Merck, fra cui chimica dei processi, tossicologia, metabolismo e farmacocinetica dei farmaci, formulazione, sviluppo dei processi biologici e dei vaccini, screening ad alto rendimento, scoperte biologiche, chimica dei farmaci, chimica computazionale e vari gruppi di piattaforme. Sotto la sua leadership, i team di Rich hanno contribuito alla scoperta e allo sviluppo di molti dei principali prodotti presentati da Merck nel corso degli ultimi due decenni e hanno realizzato progressi significativi all’attuale pipeline dell’azienda. Ha guidato o contribuito in modo attivo alle principali iniziative strategiche, fra cui acquisizioni su piccola e vasta scala e integrazioni R&D (in particolare l’integrazione di Schering-Plough annunciata nel 2009).

Rich ha ottenuto il suo Ph.D. in Chimica presso l’Università della British Columbia, Canada e un post-dottorato di ricerca in Chimica presso l’Università di Cambridge, Regno Unito. Ha pubblicato più di 70 articoli e pubblicazioni scientifiche ed è titolare di numerosi brevetti.

Richard Tillyer, Ph.D.

Responsabile globale
Scoperta
Sviluppo e fornitura dei prodotti
Janssen Research & Development

Come capo degli Affari normativi globali all’interno di Janssen Pharma, Karin Van Baelen guida un’organizzazione di circa 900 colleghi altamente qualificati che favoriscono i rapporti con le autorità sanitarie in tutto il mondo e forniscono ai pazienti soluzioni sanitarie innovative. Sotto la sua leadership, l’organizzazione per gli Affari normativi globali influenza ed interpreta requisiti di regolamentazione globali e permette alla nostra azienda di soddisfare queste linee guida. Inoltre, l’organizzazione per gli Affari normativi globali supervisiona lo sviluppo della strategia normativa per i prodotti in tutte le aree terapeutiche, così come la consegna di presentazioni e approvazioni normative puntuali e di alta qualità. L’organizzazione per gli Affari normativi globali è impegnata anche nello sviluppo delle politiche a livello nazionale ed internazionale nei settori normativi, delle biotecnologie e dello sviluppo clinico.

In precedenza, Karin era stata Vicepresidente Affari normativi regionali e Operazioni normative globali, guidando attività in Europa, Medio Oriente, Africa, Russia (EMEA), Asia-Pacifico e America Latina e sovraintendendo l’organizzazione per la gestione dell’etichettatura e delle presentazioni.  Dal 2008 al 2013, ha guidato il team Affari normativi regionali EMEA in tutti gli aspetti normativi per tutte le aree terapeutiche e per tutte organizzazioni normative delle società operative nella regione. Karin è stata anche Vicepresidente Affari normativi globali per Tibotec BVBA, dove ha creato e diretto il proprio team normativo globale e contribuito allo sviluppo e all’approvazione di numerosi prodotti nel portafoglio Malattie infettive e vaccini di Janssen. Ha lavorato anche con l’organizzazione per gli Affari normativi globali alla Janssen Research Foundation ed è stata responsabile della registrazione in tutto il mondo di numerosi prodotti chiave, inclusi farmaci per i disturbi dell’umore gravi e il dolore. Karin è entrata a far parte di Johnson & Johnson nel 1993 da Upjohn Benelux, dove ha presentato numerose domande di autorizzazione pubblicitaria e ha ottenuto approvazioni in Europa e nei mercati emergenti.

Karin ha una forte esperienza nello sviluppo di leader di successo e ha lavorato come promotore regionale EMEA per la diversità e l’inclusione.

Karin ha conseguito il suo dottorato in Farmacia (PharmD) presso l’Università di Anversa, Belgio, nel 1988. Karin fa parte dello Scientific Regulatory & Manufacturing Policy Committee (SRMPC) dell’European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), nonché del Regulatory Affairs Coordination Committee (RACC) di Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. 

Karin Van Baelen, Pharm D

Responsabile, Affari normativi globali

Johan Van Hoof, M.D. ha conseguito la laurea in medicina (cum laude) presso l’Università di Anversa, in Belgio, nel dipartimento di anatomia ed embriologia al Rijksuniversitair Centrum di Anversa. Ha studiato gestione aziendale alla Krauthammer International School e all’International Executive Programme INSEAD, Fontainebleau, Francia.

Johan è entrato a far parte della Johnson & Johnson Family of Companies ad aprile 2005 in qualità di Vicepresidente, Gestione dei dati e sviluppo clinico iniziale. Dopo aver ricoperto il ruolo di Direttore operativo di Johnson & Johnson Pharmaceutical Research, LLC, e di Responsabile dell’organizzazione per lo sviluppo globale, nel 2010 è stato nominato Responsabile dell’Area terapeutica globale per malattie infettive e vaccini. Dal 2011 è supervisore del settore Research & Development presso Janssen Vaccines, in qualità di Amministratore delegato.

Prima di entrare a far parte della Johnson & Johnson Family of Companies, Johan ha accumulato più di 20 anni di esperienza nel settore dei vaccini, avendo lavorato con Pasteur Mérieux Connaught, Chiron Vaccines e GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals. In questo periodo, ha ricoperto ruoli dirigenziali con responsabilità sempre maggiori, tra cui quello di responsabile dello sviluppo dei nuovi prodotti presso GSK Biologicals. È stato attivamente coinvolto nello sviluppo e nell’ottenimento di licenze per una nuova generazione di vaccini per adulti e bambini per malattie come la pertosse (vaccini pediatrici combinati), la meningite, la diarrea da rotavirus, l’epatite, l’influenza e l’HPV.

Johan Van Hoof, M.D.

Responsabile dell’Area terapeutica globale
IDV, Vaccini
Amministratore delegato
Janssen Vaccines and Prevention, B.V.