본 기사에서 선임 Janssen 리더들은 더 다양하고 포괄적이며 평등한 임상연구 설계를 위한 전략에 대해 논의합니다.

얼마나 많은 방법으로 Janssen, 그리고 업계 전체가 임상연구에서 다양성과 포괄성을 통해 환자를 위해 눈에 띄는 변화를 일으키는 데 도움을 줄 수 있을까요? 최근 저의 동료와 저는 올해 가상으로 개최된 Women of Color in Pharma(WOCIP) 연례 컨퍼런스의 ‘포괄적인 임상연구에서 직원 리더십 및 대표성의 역할’이라는 패널 세션의 해당 질문에 대해 가능한 답변들을 탐구하였습니다.

WOCIP의 비전은 사려깊은 리더십, 혁신 그리고 연결을 위한 길을 열고자 유색인 여성을 대상으로 하는 제약 산업의 전문적인 환경에 대한 변화를 가능하게 하는 것입니다. 저는 Janssen의 R&D 리더이자 임상연구 활동을 하는 Diversity & Inclusion의 Executive Sponsor로서 저의 업무에서 얻은 통찰력을 공유할 수 있는 기회를 기꺼이 받아들였고, Janssen 계열사 전반에 걸쳐 선임 리더들이 참여해줘서 기뻣습니다.

두 가지 역할을 하면서 매일 저는 우리의 임상연구를 더 다양하고, 포괄적이며 평등하도록 설계하는 방법은 우리의 과학 연구와 개별 임상연구에서 수집한 데이터를 강화시킬 수 있을 뿐만 아니라, 궁극적으로 우리가 일하는 모든 지역사회에서 질병의 궤적을 변화시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다는 것을 알았습니다.

저의 Janssen 동료들과의 논의를 통해 부각된 몇 가지 고유한 통찰력과 솔루션을 여기에서 공유할 수 있어서 기쁩니다. 각 전문 지식 분야에서 우리의 집단적인 경험을 통해, 우리는 임상연구의 다양성과 포괄성을 향상시키기 우해 협력적인 노력이 필요하며, 이 작업의 시급함은 그 어느 때보다 더 중요하고, 특히 혜택을 받지 못하고 잘 드러나지 않는 인구 집단을 위해 중요하다는 것을 깨닫습니다. 눈에 띄는 변화를 일으키는 방법들 중 저희가 최고라고 믿는 몇 가지 방법은 다음과 같습니다.

새롭고 더 다양한 기관 및 의사와의 파트너십 만들기

25년 넘게 평등하고 포괄적인 임상연구에서 활약해 온 Vanessa Broadhurst 는 이러한 것들이 모든 인구 집단과 모든 환자에게 진정으로 봉사할 수 있는 산업이 되기 위한 우리의 약속을 지키는 데 무엇보다 중요하다고 믿습니다. 그녀는 다양한 사람들의 집단인 우리가 임상연구의 대표자가 되기를 원하며 변화가 도래할 것을 알고 있다고 말하면서 Johnson & Johnson 상업 그룹의 전략적 리더로서의 통찰력을 공유하고 우리 전체 패널의 정서에 반향을 일으켰습니다.

“우리에게 매우 익숙한 이유들로 인해 시스템에 대한 불신이 가득하지만, 사회는 변화하고 있고, 의학은 변화했으며, 임상연구는 25년, 50년 전보다 상당히 발달했습니다”라고 Vannessa는 말했습니다. “그리고 더 넓은 의미에서는 우리 자신의 과학을 지지할 수 있는 데이터 세트를 확보하는 것이 중요합니다.”

이를 달성하기 위해 그녀는 지역사회 수준과 산업 측면 모두에서 우리가 다양한 방법으로 행동해야 한다고 강조했습니다. 하나의 지역사회로서, 우리는 임상연구에 기꺼이 참여해야 합니다. 또한 하나의 산업으로서, 우리는 임상연구를 기꺼이 다양한 방법으로 수행해야 합니다. Vanessa는 HIV+ 여성에 대한 Janssen의 GRACE(성별, 인종, 그리고 의료 경험) 연구를 한 가지 예로 언급하며, 다음을 포함해 저희가 그 당시 수행했던 것을 지금 우리가 수행할 수 있는 것에 적용함으로써 우리의 환자 등록 방법에 대해 다양한 방법으로 생각할 수 있다는 것을 제시했습니다.

• 연구를 수행할 수 있는 다양한 기관에 대해 알아보기
• 연구를 수행할 수 있는 다양한 의사 참여 확보하기
• 연구 그 이상의 파트너십을 발전시키기 위해 다양한 인구 집단이 있는 기관과의 관계 만들기

이러한 변화를 시행하면 한 가지 환자 유형에 한 가지 연구 유형을 수행하는 것 그 이상을 할 수 있으며, 이는 다양한 인구 집단에 대해 다양한 인구 집단을 아우르는 대표될 필요가 있는 기관에 다양한 파이프라인 제품을 배치하는 데 도움이 될 수 있습니다.

내부 팀에서 시작해 대화부터 구체적 조치까지 수행하기

백신은 감염병을 예방하는 가장 효과적인 방법들 중 하나이며, 백신 개발을 위해 다양성이 중요합니다. 우리는 모두 질병에 걸리기 쉽기 때문에 백신 임상연구는 포괄적이고 다양해야 합니다. 의사이자 Janssen의 백신 개발 활동의 책임자로서 Macaya Douoguih 는 임상의의 시야를 통해 임상연구의 다양성과 포괄성을 바라봅니다.

Macaya는 다음과 같이 설명하며 우리의 임상연구가 성공하기 위해서 대표성이라는 개념이 얼마나 중요한지에 대해 공유했습니다. “우리의 제품이 모든 사람에게 적합하다는 것을 보장하려면 우리는 대표성을 띠면서도 일반화할 수 있는 안정성과 유효성이 필요합니다. 임상연구 시스템을 불신하는 역사와 이유가 있지만, 이제 더욱 규제되었습니다. 유색인인 저의 관점에서 볼 때, 우리가 우리 솔루션의 한 부분이 되게 하는 수단으로서 임상연구에 참여하는 것에는 타당한 이유가 있다고 생각합니다.”

Macaya는 내부적으로 우리가 다양성과 포괄성에 대한 심각한 대화를 시작할 수 있다고 언급했습니다. 과거에는 이러한 논의가 드물었지만, 오늘날 이러한 중요한 대화가 이루어질 수 있도록 장려하고 있으며, 우리는 여기서 멈출 수 없습니다. 또한 우리는 우리가 개발 중인 모든 프로그램에 대해 알아보고 명시한 적응증이 모든 사람들에게 이익을 줄 수 있도록 보장하기 위해 어떻게 인구 집단을 포함시키는지에 대해 질문해야 합니다.

Macaya는 아프리카에서 이루어지는 Janssen의 중요한 업무에 대해 논의하였는데, 우리가 성공하기 위한 열쇠는 문화적인 역량을 가지고 있는 사람들을 모집하고 이들과 협력하는 것이었으며, 이를 통해 저희의 목표 및 전략을 설계하고 특정 환경에서 무엇을 할 수 있는지 이해하며 어떻게 우리가 성공할 수 있는지에 대해 설명하였습니다.

미국에서 이러한 동일한 교훈이 이중적 접근법을 통해 적용될 수 있습니다. 첫 번째, 우리는 동일한 사람들이 모든 지역사회에 참여하도록 할 수 없습니다. 우리는 지역사회에서 신뢰받고 서로 공감대를 형성하는 사람들과 함께 일함으로써 우리가 참여하고자 하는 다양한 지역사회에서 신뢰를 조성해야 합니다.

두 번째, 우리의 팀 내부에 문화적인 역량과 다양성을 조성하여, 하나의 산업으로서 우리의 관점을 강화하고 우리 자신의 목표를 성공적으로 달성해야 합니다. Macaya가 반복해서 말했듯이 완수해야 할 일이 많지만, 우리는 우리 부서가 다양하고 가능한 한 가장 강력한 팀을 갖추도록 하는 것부터 시작할 수 있습니다.

자기 인식적이며 이해하기 쉬운 환자 교육 전달하기

우리의 산업은 임상연구에 대해 확실하게 설명하고, 대중에게 어떻게 우리가 발전해 왔는지에 대해 보여주며, 환자를 위해 현재 실행 중인 보호 조치에 대해 설명해야 합니다. Janssen의 품질과 안전을 감독하는 Robin Kumoluyi 는 30년 넘게 임상연구의 안전성과 유효성에 관하여 열정을 보이고 있습니다.

그녀는 하나의 산업으로서 우리가 이해하기 쉬운 방식으로 환자들과 정보를 공유하는 방법을 어떻게 찾을 수 있는지에 대해 공유했습니다. “우리는 일부 기술적인 용어를 줄이는 것부터 시작하여 환자들에게 우리가 하는 일, 우리가 그것을 하는 이유, 그것이 환자를 보호하는 방법, 그리고 임상연구의 전체 과정 동안 환자들이 지원을 받을 수 있도록 보장하는 방법에 대해 환자들에게 설명하는 단순한 방법을 찾을 수 있습니다.”

임상연구 과정에 대해 더 많은 신뢰를 얻는 데 도움이 되도록, 저희에게는 센터 및 의사와 협력하여 임상연구가 흔히 생각되는 것보다 더 안전한 이유에 대해 진정으로 투명하게 밝혀야 할 의무가 있습니다. 또한 다양한 지역사회가 가질 수 있는 어떠한 질문에도 답변하고, 이들이 가질 수 있는 의구심을 해소하며, 이해하기 쉬운 방법으로 이들에게 정보를 제공하는 것 역시 중요합니다.

예를 들어, 우리는 임상연구를 후원하는 목적에 대해, 의약품이 승인되고 나면 이러한 의약품을 사용할 인구 집단을 위해 시판되는 의약품이 안전하고 효과적임을 보장하기 위함이라고 단순하게 설명할 수 있습니다. 임상연구에 유색인을 포함시킴으로써, 우리는 유전적 인자로 인한 반응의 차이가 발견됨을 보장합니다.

미래로 향하는 길

우리의 패널리스트들은 제약 산업이 항상 해당 분야에서 가장 신뢰받는 목소리는 아님을 깨달았습니다. 그러나 투명성은 신뢰를 불러일으키는 데 큰 도움을 줄 수 있습니다. 우리가 데이터와 관련하여 지속적으로 투명성을 유지하고 책임감을 가지며, 우리가 일하는 모든 인구 집단에 장기적인 플랫폼 전략과 파트너십을 만들기 위해 노력하고, 그리고 모든 수준에서 이를 하나의 팀으로서 함께 수행하는 것이 중요합니다.

Janssen, 우리의 팀 그리고 우리가 도전하고 있는 최신 기술과 혁신에 대해 더 자세히 알아보시려면, 저희 웹사이트의 Janssen Clinical Innovation 섹션을 방문하십시오.