
아래 제공된 툴은 우리가 Janssen에서 사전 승인 액세스(PAA)에 어떻게 접근하고 있는지 이해하는 데 도움이 되는 정보를 담고 있습니다. 이러한 정보가 도움이 되기를 바랍니다. 문의 사항이나 의견은 [email protected]으로 보내주십시오.
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Patient Strategies & Solutions,
Office of the Chief Medical Officer
General PAA Information Resources
- 사전 승인 액세스를 논의할 때 자주 활용되는 용어와 정의.
- 임상시험용 의약품에 관해 담당 의사 및 간병인과 함께 논의해야 할 환자를 위한 고려사항과 질문.
- 단일 환자의 확장 액세스 인포그래픽은 담당 의사가 제약회사에 확인하고 제출해야 할 요청 및 FDA와 IBR 검토를 받기 위해 필요한 요구 사항에 대한 핵심 절차를 설명합니다.
- 사전 승인 액세스를 얻는 방법과 일반적인 오해에 대한 배경 지식 기사
United States Food and Drug Administration Resources
도움이 될 수 있는 사이트